Дозы лекарственных средств для детей в зависимости от дозы взрослого

Возраст	Часть от дозы взрослого	Возраст	Доза для ребенка, % от дозы взрослого
До полугода	1/40	Новорожденный	-
До 1 года	1/12-1/24	2-4 месяца	16
1 год	1/12	Полгода	20
2 года	1/8	1 год	25
4 года	1/6	3 года	35
6 лет	¼	6 лет	46
7 лет	1/3	7 1/2 лет	50
14 лет	½	9 лет	58
16 лет	¾	10 лет	60
18 лет	1	12 1/2 лет	70
		14 1/2 лет	86
		Взрослый (с 18 лет)	100

Занятие № 1 Учебные и воспитательные цели:

1. Формирование знаний, умений и навыков у студентов по изготовлению и оценке качества порошков.

2. Выработка у студентов способности выбирать наиболее рациональный вариант изготовления порошков.

3. Формирование чувства профессиональной ответственности за качество изготовляемых в аптеках лекарственных препаратов.

В результате изучения темы студенты должны:

ИМЕТЬ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ:

– об общих принципах организации аптечного изготовления лекарств;

– о современных требованиях, предъявляемых к лекарственным формам, в том числе и аптечного изготовления;

– об ассортименте и особенностях применения порошков аптечного и промышленного производства.

ЗНАТЬ:

– теоретические основы измельчения;

– правила изготовления порошков;

– требования нормативной документации по изготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков аптечного изготовления.

УМЕТЬ:

– проверять совместимость ингредиентов в порошках;

– проверять дозы и нормы единовременного отпуска веществ ядовитых, наркотических и сильнодействующих;

– пользоваться Государственной фармакопеей (ГФ) и другой нормативной документацией для поиска необходимой информации по данной теме;

– рассчитывать количества лекарственных веществ для изготовления порошков, определять массу одной дозы;

– взвешивать сыпучие лекарственные вещества;

– выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков.

ИМЕТЬ НАВЫК:

– изготавливать простые и сложные порошки с последовательным выполнением основных технологических операций: взвешивание, измельчение, смешивание, проверка однородности, дозирование;

– упаковывать порошки и оформлять их к отпуску;

– оформлять лицевую и оборотную стороны паспорта письменного контроля;

– оценивать качество простых и сложных порошков.

Задание для подготовки к занятию

I. Необходимо изучить следующие вопросы:

1. Характеристика порошков как лекарственной формы, классификация, требования, предъявляемые к порошкам.

2. Стадии технологии порошков. Измельчение. Основные физико-химические закономерности, влияющие на процесс измельчения.

3. Однородность смеси и степень измельчения порошков, их значение. Влияние степени дисперсности, величины удельной поверхности на терапевтическую эффективность порошков.

4. Правила смешивания порошков, их обоснование.

5. Изготовление простых и сложных порошков с ингредиентами, прописанными в близких по массе количествах.

6. Дозирование порошков. Средства малой механизации при изготовлении порошков.

7. Упаковка порошков, оформление к отпуску.

8. Оценка качества порошков в соответствии с требованиями НД (ГФ, приказы МЗ РФ № 214 от 1997 г., № 305 от 1997 г.).

II. Дайте ответы на следующие вопросы.

1. Что такое порошки как лекарственная форма?

2. Дайте определение порошкам, как дисперсной системе.

3. Какое свойство порошков отличает их от других твёрдых лекарственных форм?

4. Назовите достоинства порошков как лекарственной формы.

5. Назовите недостатки порошков как лекарственной формы.

6. Почему в ряде случаев назначение порошков для внутреннего применения предпочтительнее таблеток?

7. От чего зависит свободная поверхностная энергия системы?

8. Каким образом можно снизить поверхностную энергию системы?

9. Почему ограничивается время измельчения порошков?

10. При каком условии возможно объединение стадий измельчения и смешивания порошков?

11. При изготовлении сложного порошка, какое вещество вносится в ступку первым и почему?

12. Какое соотношение веществ считается оптимальным для смешивания?

13. Какое соотношение веществ считается максимально допустимым для смешивания?

14. Каким образом определяется однородность порошка?

15. Назовите средства малой механизации при дозировании порошков?

16. В каком случае нельзя пользоваться дозаторам порошков при дозировании порошков?

17. Допустимо ли пользоваться весами ВР-1 (ВСМ-1) для дозирования порошков, если масса одной дозы: а) 0,2 грамма, б) 0,5 грамма, в) 0,8 граммов, г) 1,6 грамма?

18. Допустимо ли отвешивание на весах ВР-5 (ВСМ-5) порошка массой 0,9 грамма?

19. После отвешивания каких веществ чашку весов необходимо протереть спирто-эфирной смесью?

20. Почему чашки весов протираются именно спирто-эфирной смесью, а не чистыми растворителями спиртом или эфиром?

21. В какую сторону должна быть направлена этикетка на штангласе при отвешивании из него вещества?

22. Что необходимо делать со штангласом, чтобы порошок высыпался из него с минимальной скоростью?

23. Почему необходимо протирать горловину и пробку штангласа после отвешивания из него вещества?

24. Следует ли смачивать марлевую салфетку или ватный тампон спирто-эфирной смесью, чтобы протереть пробку и горловину штангласа?

25. Можно ли повторно использовать ватный тампон и марлевые салфетки?

26. Какое количество штангласов допустимо иметь на рабочем столе фармацевта: а) 1, б) 2, в) 3, г) 4?

27. Когда заполняется лицевая сторона паспорта письменного контроля до или после изготовления препарата?

28. Что такое опросный контроль?

29. Что такое физический контроль?

30. Какими нормативными документами регламентируются виды внутриаптечного контроля?

31. Что входит в понятие «проверка документации»?

III. Проанализируйте приведённые ниже высказывания и, если Вы найдёте

их несправедливыми, дайте своё суждение по предмету высказываемого

вопроса.

1. Порошок, разделённый на дозы, как лекарственная форма имеет преимущество перед другими лекарственными формами в точности дозирования.

2. Порошки для внутреннего применения должны иметь более высокую степень дисперсности, чем присыпки, так как одно из требований, предъявляемых к порошкам – они должны максимально быстро оказывать терапевтическое действие.

3. Присыпки должны иметь более высокую степень дисперсности, чем порошки для внутреннего применения, так как они наносятся на раны, слизистые оболочки, кожу, и не должны обладать раздражающим действием, а, если это необходимо, оказывать и резорбтивное действие.

4. Для того, чтобы ступка не скользила в руках, а вещества в ней легко смешивались, внутреннюю поверхность фарфоровой ступки покрывают глазурью, тогда как внешнюю оставляют шероховатой.

5. Для того чтобы измельчить труднопорошкуемые вещества в фарфоровой ступке используют приёмы удар и раскалывание.

6. Приём истирания для фарфоровой ступки неэффективен, потому что рабочая поверхность ступки и пестика покрыты глазурью.

7. Приём раздавливания непригоден для измельчения веществ в фарфоровой ступке, так как в этом случае порошок получается высокодисперсным, что по первому закону термодинамики приведёт к укрупнению частиц порошка.

8. При необходимости отвесить большое количество вещества, например, несколько десятков граммов, вещество отвешивается непосредственно в ступке, старированной на тарирных весах.

9. Согласно первому закону термодинамики нельзя бесконечно увеличивать степень дисперсности порошка, так как это приведёт к увеличению поверхности раздела фаз и, следовательно, к увеличению свободной поверхностной энергии. Стремясь уменьшить величину свободной поверхностной энергии, частицы порошка будут слипаться друг с другом, а также налипать на рабочую поверхности ступки и пестика.

10. Поверхностно активные вещества – это вещества, снижающие коэффициент поверхностного натяжения.

11. Чем выше степень дисперсности порошка, тем выше коэффициент поверхностного натяжения.

12. При изготовлении сложного порошка, первым в ступку вносится ингредиент фармакологически нейтральный (молочный сахар, свекловичный сахар, глюкоза).

13. Свекловичный сахар более предпочтителен в составе порошка, так как он менее гигроскопичен, чем молочный.

14. Требование первым вносить в ступку фармакологически нейтральное вещество вызвано требованиями техники безопасности – как можно меньше по времени контактировать фармацевту с фармакологически активными веществами.

15. Смешивание начинают с порошков, прописанных в наименьших количествах, а затем в ступку вносятся вещества с увеличением их массы согласно прописи. В этом случае удаётся сохранить оптимальные соотношения между смешиваемыми ингредиентами.

IV. Оформите таблицу в отчёте по установленной форме для прописей, предложенных преподавателем из задания для выполнения на занятии (рецепты 1-10).

Пример оформления таблицы

№ п.п.	Пропись на русском и латинском языке	Свойства входящих ингредиентов	Технология с теоретическим обоснованием	Примечание
1	2	3	4	5
1	В.: Кислоты аскорбиновой 0,1 Глюкозы 0,2 Смешай, пусть образуется порошок. Дай таких доз числом 12. Обозначь: по одному порошку в день. Rp.: Acidi ascorbi- nici 0,1 Glucosae 0,2 Misce, fiat pulvis. Da tales doses Numero 12. Signa. По 1 порошку в день	Acidum ascorbinicum. Vitaminum C. Бесцветные кристаллы без запаха, кислого вкуса. Легко растворимы в воде, растворимы в спирте, нерастворимы в эфире, бензоле и хлороформе. Биологически активное вещество группы витаминов. Glucosa. Glucosum, Бесцветные кристаллы или белый микрокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, растворим в 1,5 ч. воды, трудно – в спирте, нерастворим в эфире.	Характеристика лекарственной формы. Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды со свойствами сыпучести. Сложный –дозированный порошок для внутреннего применения. Ингредиенты совместимы. Дозы не проверяются, так как вещества общего списка. Технология с теоретическим обоснованием Рабочая пропись и расчёты: Кислоты аскорбиновой 0,1*12 = = 1,2 Глюкозы 0,2 * 12 = 2,4 Масса общая 1,2 + 2,4 = 3,6 Масса одной дозы 0,1 + 0,2= 0,3, а также 3,6 : 12 = 0,3 Число доз – 12. Изготовление начинается с подбора ступки. Так как общая масса равна 3,6 грамма, то использует ступку № 4, так как у неё оптимальная загрузка 3,0 , а максимальная 8 граммов. 3,0 < 3,6 < 8,0. Первым в ступку для затирания пор вносится глюкоза (2,4 грамма), так как вещество фармакологически менее значимое, так как терапевтический эффект препарата основан на действии кислоты аскорбиновой. После того как затёрли поры глюкозой
1	2	3	4	5
			в ступку помещается кислота аскорбиновая (1,2 грамма) и оба вещества одновременно растираются и смешиваются. Соотношение между веществами 1:2, что является оптимальным. Порошки развешиваются по 0,3 грамма в вощёные или парафинированные бумажные капсулы, поскольку глюкоза гигроскопична.. Срок хранения 10 суток, согласно приказа № 214 от 1997 г.
			ППК № 1 Glucosi 2,4 Acidi ascorbinici 1,2 М об.= 3,6. М 1 пор.= 0,3. N 10. Число. Росписи (приготовил, проверил, отпустил). ППК оборотная сторона (то же, что рабочая пропись и расчёты). Общеукрепляющее, противовирусное средство.