Вопросы к итоговому занятию по темам:

«Введение в фармацевтическую технологию. Классификация лекарственных форм. Государственное нормирование изготовления лекарств.

ГФ, ФС, приказы, рецепт»

«Дозирование лекарственных веществ по массе.

Устройство и поверка тарирных и ручных весов.

Метрологические характеристики»

«Порошки. Технология простых и сложных порошков. Порошки с пахучими и летучими веществами, экстрактами, сильнодействующими и ядовитыми, трудноизмельчаемыми, красящими веществами.

Тритурации. Упаковка. Оценка качества»

1. Фармацевтическая технология как научная и учебная дисциплина. Современное определение. Задачи фармацевтической технологии. Промышленное и аптечное производство лекарственных препаратов.

2. Основные понятия и термины фармацевтической технологии: фармацевтическое и лекарственное средство, лекарственное вещество и лекарственное растительное сырьё, лекарственная форма. Лекарственный препарат.

3. Становление лекарственной помощи в России в различные исторические периоды. Роль отечественных учёных: А.А. Иовского, А.П. Нелюбина, Ю.К. Траппа и др. Работы Н.А. Александрова, А.С. Прозоровского, И.А. Муравьёва.

4. Понятие о биофармации. Причины её возникновения. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм.

5. Лекарственная форма. Определение. Общие требования, предъявляемые к лекарственным формам. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения.

6. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем.

7. Государственное нормирование изготовления лекарственных средств, его значение. Основные направления нормирования. Лицензирование этого вида фармацевтической деятельности.

8. Нормирование качества лекарственных средств. Зависимость качества лекарственных препаратов от стандартности исходных лекарственных средств. ГФ: её структура и значение как сборника нормативных требований по изготовлению и контролю качества лекарственных и вспомогательных веществ и лекарственных форм. Особенности ГФ последнего издания.

9. Краткая история отечественных фармакопей. Международная фармакопея, её статус в РФ. Источники научной информации в технологии лекарственных форм.

10. Нормирование состава лекарственных препаратов. Прописи официнальные и магистральные. Рецепт. Правила прописывания, приказ МЗ РФ № 110, 2007 г. Значение рецепта как медицинского, технологического, экономического и юридического документа.

11. Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов. Приказы и инструкции МЗ РФ по изготовлению и контролю качества лекарственных форм в аптеках. Приказ МЗ РФ № 309, 1997; № 214, 1997; № 305, 1997; № 110, 2007 и др.

12. Дозирование по массе. Устройство аптечных весов. Правила взвешивания сыпучих веществ, соблюдение санитарных норм. Требование «Инструкции по санитарному режиму аптек».

13. Метрологические характеристики весов. Факторы, влияющие на точность дозирования по массе.

14. Разновесы. Государственная проверка весов и гирь. Правила ухода за весами и гирями.

15. Порошки: определение, характеристика, классификация, способы прописывания; требования к порошкам; влияние дисперсности измельчённых материалов на стабильность, биодоступность и точность дозирования.

16. Основные правила смешивания ингредиентов в порошках и их обоснование.

17. Порошки с красящими, трудноизмельчаемыми веществами.

18. Технология порошков с экстрактами. Изготовление раствора густого экстракта белладонны.

19. Изготовление порошков с веществами списка «А», ядовитыми и сильнодействующими. Тритурации.

20. Порядок прописывания, хранения, отпуска ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ. Приказы МЗ РФ № 110, 2007; № 330, 1997; № 681, 1998.

21. Оценка качества порошков в соответствии с требованиями ГФ, приказов МЗ РФ № 214, 1997; № 305, 1997.

22. Направление совершенствования порошков. Дозирование, упаковка порошков; капсулы бумажные и желатиновые. Средства малой механизации.