4. Правовые вопросы трансплантации. Особенности трансплантации от живого и мертвого донора.

В соответствии с Основами законодательства об охране здоровья граждан до­пускается изъятие органов и (или) тканей человека для трансплантации (ст.47). Об­щие правила, регулирующие медицинскую деятельность по пересадке органов и тканей человека, сформулированы в Законе РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека является средст­вом спасения жизни и восстановления здоровья граждан, должна осуществляться на основе соблюдения законодательства РФ и прав человека в соответствии с гу­манными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества, или науки.

Донором считается гражданин, отдающий свои органы и (или) ткани, а реци­пиентом - гражданин, принимающий их для лечения и восстановления здоровья. Для трансплантации используются органы и ткани от живых и мертвых доно­ров. Трансплантация органов и тканей от живого донора или трупа может быть

применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантиро­вать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Под трансплантатом, подразумевают те органы и ткани, которые использу­ются для пересадки. В законе указаны только некоторые возможные трансплантаты - сердце, легкое, почка, печень, костный мозг. Весь перечень трансплантатов опре­делен Министерством, здравоохранения РФ совместно с Российской академией ме­дицинских наук (РАМН). Действие закона не распространяется на органы и ткани. имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя ре­продуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички и эмбрионы), а также пре­параты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тка­невые компоненты.

Назовем общие необходимые условия трансплантации.

Во-первых, это определенные требования к личности донора. Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста. Таким обра­зом, согласие родителей использовать органы (ткани) своего ребенка-донора для трансплантации не имеет юридической силы. В зарубежной же практике дети ино­гда выступают донорами при необходимости спасения жизни членов своей семьи.

Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принад­лежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (на­пример, заболевание раком, СПИДом).

Живой донор должен обязательно находиться с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и переливания крови.

Донором на территории России может стать каждый человек независимо от гражданства. Российскому гражданину не запрещено выступать в качестве донора крови за рубежом.

Вo-вторых, согласие донора должно быть добровольным и дано в письменной форме. Чтобы исключить влияние на волю донора, не допускается изъятие органов и тканей у лиц, находящихся в служебной или другой зависимости от реципиента (это не относится к донорству крови). Согласие на донорство не должно даваться .под влиянием психического или. физического воздействия. Согласие должно быть сознательным:.

Принуждение любым: лицом живого донора к согласию на изъятие у него ор­ганов и тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательст­вом РФ.

Забор» и заготовка органов и тканей человека, разрешаются только в государст­венных учреждениях здравоохранения. Трансплантация органов и тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

В третьих, установлены правила, оберегающие жизнь и здоровье донора. Пе­ ред операцией донор должен пройти всестороннее медицинское обследование, а консилиум врачей-специалистов констатировать, что после трансплантации донору не будет причинен значительный вред. У живого донора могут быть изъяты: парный орган, часть органа, или ткани, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранени я в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости - вра­чей других специальностей.

В-четвертых, пересадка органов и тканей осуществляется с письменного со­гласия реципиента. Если реципиент не достиг 18-летнего возраста, либо признан в установленном' порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с письмен­ного согласия его родителей или законного представителя. Как исключение уста­новлено, что согласие не требуется, когда промедление в проведении соответст­вующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невоз­можно.

Трансплантация применяется на основе медицинских показаний и только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранение жиз­ни больного либо восстановление его здоровья.

Пятое условие содержит" требования к порядку осуществления транспланта­ции. Перечень учреждений здравоохранения, производящих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека, и правила их деятельности утвержда­ются Министерством здравоохранения совместно с РАМН. Забор и заготовку орга­нов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохра­нения.

Трансплантация оформляется двумя договорами. Первый договор заключается между донором и медицинским учреждением об отчуждении (изъятии) органов или тканей; наиболее приемлемое для него название-договор донорства. Второй договор фиксирует отношения между медицинским' учреждением и реципиентом по поводу пересадки последнему органов или тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской по­мощи.

Договор донорства является самостоятельным видом, отличным от договоров купли-продажи и дарения. Рассмотрим основные права и обязанности сторон по до­говору донорства.

Донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и тканей.

Донор может получить бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в связи с проведенной операцией.

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которой не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается раз­глашать сведения о доноре и реципиенте. Разглашение таких сведений влечет ответ­ственность в соответствии с законодательством РФ.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушени­ем условий и порядка изъятия органов и тканей либо условий и порядка трансплан­тации, предусмотренных действующим законодательством:, учреждение здраво­охранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в поряд­ке, установленном законодательством: РФ.

Донор в любой момент вправе отказаться от процедуры по изъятию у него ор­ганов или тканей. Можно предположить, что донор даже непосредственно перед процедурой (операцией) может покинуть медицинское учреждение.

В законе определены условия изъятия органов и тканей от лиц, умерших в учреждении здравоохранения:

- доказательство факта смерти, зафиксированное консилиумом врачей- специалистов;

• запрет участия в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы: и оплачиваемых его;

• 'разрешение главного врача учреждения здравоохранения;

• отсутствие запрета умершего, его близких родственников.

Определение момента смерти дается в Законе «О трансплантации органов и J (или) тканей человека».

Различают смерть клиническую и биологическую. Клиническая смерть явля­ется обратимой, так как предполагает возможность восстановления жизнедеятель­ности, но в строго ограниченный период. Биологическая смерть необратима, и никакие медицинские манипуляции не могут привести к оживлению человека. В состоянии клинической смерти гражданин является субъектом права. Это означает, что за медицинскими работниками сохраняется обязанность оказания ему медицин­ской помощи.

На протяжении всей истории человечества синонимом смерти считалось об- -наруживаемое прекращение работы сердца и самопроизвольного дыхания. В наши | дни, когда появилась возможность поддержания кардиореспираторной функции, указанный критерий во многих странах стал недействительным и был заменен дру­гим. Теперь заключение о смерти дается на основе констатации гибели всего голов­ного мозга (регистрируемого даже при работающем сердце и искусственной венти- -ляции легких), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Мини­стерством здравоохранения РФ.

"

Во избежание злоупотреблений в отношении предполагаемого донора закон запрещает участие в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспе­чивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. Изъятие органов и тканей у трупа, производится с разрешения главного врача, а если требуется проведение су­дебно-медицинской экспертизы, необходимо дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и уведомление об этом прокурора.

Изъятие органов и тканей у трупа не допускается, если учреждение здраво­охранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное -лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации реци­пиенту. Действующий закон, в соответствие с мировой практикой, исходит из пре­зумпции согласия человека на изъятие органов, тканей после его смерти.

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по -забору и заготовке органов и тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу. Действие настоящего запрета не распространяется на препараты и пересадочные ма­териалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Органы и ткани человека не могут быть предметом' купли-продажи. Купля-продажа органов и тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Если международным договором, в котором участвует РФ, установлены иные правила, то действуют правила международного договора.