9.4 Сертификация продукции и систем качества

По определению, данному в Руководстве № 2 Международной орга­низации по сертификации «Стандартизация и смежные виды деятельности – общий словарь», подтверждением соответствия является любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются.

Сертификация – деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификации по правилам, установленным в этой системе. Система сертификации однородной продукции – система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.

Центральный орган системы сертификации – орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) – лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее – испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

- создание условий для деятельности предприятия, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации;

- защита отечественного рынка и интересов потребителей от поступления зарубежной продукции низкого качества;

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

- содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

- защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.

Нормативную сферу государственной сертификации можно представить в виде совокупности сферических уровней (см. рис.).

Сертификация продукции включает:

1.  подачу заявки на сертификацию;

2.  принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

3.  отбор, идентификацию образцов и их испытания;

4.  оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

5.  анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее – сертификат);

6.  выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

7.  осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

8.  корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

9.  информацию о результатах сертификации.

9.5 Система стандартизации качества. Международные стандарты

Стандартизация – нормотворческая деятельность, которая находит наиболее рациональные нормы, а затем закрепляет их в нормативных документах типа стандарта, инструкции, методики и требований к разработке продукции.

По определению международной организации по стандартизации (ИСО), стандартизация – установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон.

Стандарт – это нормативно-технический документ по стандар­тизации, устанавливающий комплекс правил, норм, требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом.

Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов, услуг. Главная задача стандартизации – создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к любой продукции, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Механизм действий стандартизации состоит из четырех этапов: 1.  Отбор объекта стандартизации (систематические, повторяющиеся объекты); 2.  Моделирование объекта стандартизации (абстрактная модель реального объекта); 3.  Оптимизация модели (оптимальная модель стандартизируемого объекта); 4. Стандартизация модели (разработка нормативного документа на базе унифицированной модели).

Органы и службы стандартизации – организации, основной деятельностью которых является осуществление работ по стандартизации или выполнение определенных функций по стандартизации.

Государственное управление деятельностью по стандартизации в России осуществляет Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России). Деятельность по стандартизации осуществляется и другими федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции.

Службы стандартизации – специально создаваемые организации (научно-исследовательские институты Госстандарта РФ и технические комитеты по стандартизации) для проведения работ по стандартизации на опреде­ленных уровнях управления.

Введенная в действие с 1 января 1993 г. государственная система стандартизации (ГСС) регламентирует процессы построения, изложения и распространения стандартов в Российской Федерации.

Государственные стандарты Российской Федерации включают:

1. обязательные требования к качеству продукции, работ и услуг, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья и имущества, охрану окружа­ющей среды, обязательные требования техники безопасности и производственной санитарии;

2. обязательные требования по совместимости и взаимозаменяемости продукции;

3. обязательные требования к контролю качества продукции, работ и услуг, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей и имущества, охрану окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость продукции.

Система стандартизации Российской Федерации должна быть гармонизирована с международными, региональными и националь­ными системами.

В настоящее время широкое распространение получили междуна­родные стандарты ИСО серии 9000, которые вместе с терминологи­ческим стандартом ИСО 8402 отражают концентрированный мировой опыт управления качеством. Это стандарты:

·  МС 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества»;

·  МС 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

·  МС 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

·  МС 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;

·  МС 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания»;

·  МС 8402 терминологический стандарт.

Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.

Согласно новой редакции стандартов ИСО серия 9000:2000, система менеджмента качества – это управляющая система, используемая руководством и менеджментом компании для решения внутренних задач управления, подкрепленная соответствующей организационной структурой, подходами, процессами, ресурсами.