Количественное определение:
Аскорбиновая кислота.
0,05 г испытуемого образца растворяют в 5 мл воды, прибавляют 2 капли раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания (приводится уравнение реакции).
Х=(Vт-та×Т×Мпор)/g
Х=(0,47×0,0146×0,6)/0,05=0,099
Предел отклонений согласно ГФ РБ составляет 10% для аскорбиновой кислоты, т.е. 0,10 г ±10% или 0,09-0,11 г.
Глюкоза.
Рефрактометрия. 0,3 г порошка растворяют 1-1,5 мл воды, объем доводят до 2 мл с помощью пипетки. Определяют показатель преломления.
Х=[(n-(n0+0,00160×c))×0,6×1,1]/[0,00142×100×0,3] ;
где 0,6 – средняя масса одного порошка,
0,3 – масса навески,
1,1 – коэффициент пересчета на водную глюкозу при содержании влаги 10%,
С – концентрация аскорбиновой кислоты в растворе, равная (0,099×0,3×100)/(0,6×2,0)=2,5%.
Х=[(1,3529-(1,3330+0,00160×2,5))×0,6×2×1,1]/[0,00142×100×0,3]=0,49
Предел отклонений согласно ГФ РБ составляет 6% для глюкозы, т.е. 0,50 г ±6% или 0,47-0,53 г.
Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Зачет по производственной практике сдается как этап государственного экзамена по фармацевтической химии и фармакогнозии (практические навыки). Для получения зачета студенту необходимо представить комиссии следующие документы:
дневник по практике, ежедневно проверяемый провизором-аналитиком (руководителем практики на рабочем месте) и заверенный в конце подписью заведующего аптекой и печатью аптеки;
отчет о практике, заверенный в конце подписью руководителя на рабочем месте, подписью заведующего аптекой и печатью аптеки;
характеристику, заверенную в конце подписью руководителя на рабочем месте, подписью заведующего аптекой и печатью аптеки.
Образцы оформления документов приведены в приложении.
Программа и график распределения рабочего времени в аптеке
(из расчета пятидневной рабочей недели)
№ п/п |
Наименование работы |
Количество рабочих дней |
Количество анализов |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
Общее знакомство с аптекой. Ознакомление с рабочим местом провизора-аналитика. Изучение должностной инструкции провизора-аналитика, правил техники безопасности. |
2 |
|
2. |
Анализ воды очищенной и воды для инъекций. |
1 |
2 |
3. |
Анализ лекарств, изготавливаемых в аптеке по рецептам. 3.1. Глазные капли. Требования ГФ РБ к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом содержания изотонирующих веществ. Нормативные документы МЗ РБ о порядке проведения контроля качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках. Оценка качества лекарственных средств изготовленных в аптеке с учетом норм допустимых отклонений. |
3 |
6 |
|
3.2. Анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ РБ к инъекционным растворам. Контроль за технологией изготовления лекарственных форм, содержащих стабилизаторы, и особенности количественного анализа таких лекарственных форм. Заполнение журнала результатов регистрации отдельных стадий приготовления инъекционных растворов. |
5 |
10 |
|
3.3. Анализ дефектуры. Заполнение журнала регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность. |
1 |
5 |
|
3.4. Жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений МЗ РБ. Заполнение журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требованиям учреждений здравоохранения).
|
6 |
12 |
|
3.5. Твердые лекарственные формы (порошки). Требования ГФ РБ к порошкам. Особенности анализа. Сочетание химических и физико-химических методов контроля качества лекарственных форм. |
5 |
10 |
|
3.6. Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ РБ к мазям, суппозиториям. Особенности анализа. Заполнение журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения. |
2 |
4 |
|
3.7. Анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, скоропортящихся растворов. Особенности проведения анализа концентратов и жидких лекарственных форм химическими и физико-химическими методами. |
3 |
6 |
4. |
Определение концентрации спирта этилового. |
1 |
2 |
5. |
Ознакомление с организацией хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
1 |
|
ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ
ДНЕВНИК
производственной практики по контролю качества лекарственных средств студента 5 курса 6 группы фармацевтического факультета
УО «Витебский государственный медицинский университет» Иванова Петра Сидоровича
Время прохождения практики по приказу: с 12.04.2010 по 21.05.2010 года
фактически: с 12.04.2010 по 21.05.2010 года
Место прохождения практики: аптека УЗ «ВОКОД» г. Витебска
Руководитель на рабочем месте: Васютович В.В.
Руководитель от кафедры: ст. преп. Абраменко Л.Л.