- •Н.Г. Бабанская, о.В. Голуб Управление качеством
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия в области качества
- •1.1. Система показателей качества продукции
- •Показатели назначения продукции
- •Показатели надежности продукции
- •Эргономические показатели продукции
- •Эстетические показатели продукции
- •Патентно-правовые показатели качества продукции
- •Экономические показатели продукции
- •Глава 2. Качество как объект управления
- •2.1. Основные понятия в области управления качеством
- •2.2. Жизненный цикл продукции. Петля качества
- •Глава 3. Зарубежный опыт управления качеством продукции
- •Сравнение подходов к качеству
- •Глава 4. Отечественный опыт управления качеством продукции
- •4.1. Советские модели управления качеством
- •4.2. Современные модели управления качеством
- •Глава 5. Стандарты исо сеРии 9000
- •Глава 6. Контроль качества
- •1. Виды и методы технического контроля качества продукции
- •2. Статистические методы контроля качества продукции
- •«7 Новых инструментов контроля качества». В этот список вошли следующие методы:
- •Глава 7. Система менеджмента качества
- •7.1. Этапы разработки и внедрения системы менеджмента качества
- •7.2. Документирование системы менеджмента качества
- •Обязательные документированные процедуры смк
- •Записи, требуемые мс исо 9001:2000
- •Структура документированной процедуры
- •Глава 8. Затраты на качество
- •Глава 9. Аудиты систем качества
- •9.1. Понятие «аудит», типы аудита, объекты
- •9.2. Этапы проведения аудитов
- •1. Начало аудита:
- •3. Подготовка к проведению аудита на месте:
- •4. Проведение аудита на местах:
- •5) Формирование выводов аудита. Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита сопоставляются с критериями аудита для получения выводов аудита.
- •7) Проведение заключительного совещания. Участниками заключительного совещания должны быть представители проверяемой организации, а также могут быть заказчик аудита и другие стороны.
- •5. Подготовка, утверждение и рассылка отчета по аудиту:
- •1) Подготовка отчета по аудиту. Руководитель аудиторской группы должен нести ответственность за подготовку и содержание отчета по аудиту.
- •6. Завершение аудита. Аудит считается завершенным, если все действия, установленные планом аудита, выполнены и утвержденный отчет по аудиту разослан.
- •Глава 10. Сертификация систем качества
- •Глава 11. Альтернативные системы качества
- •11.1. Система хассп
- •Вопрос 1. Проводятся ли предупреждающие действия в отношении установленных опасных факторов?
- •Вопрос 2. Является ли этот этап определяющим для устранения опасного фактора или его снижения до допустимого уровня?
- •Вопрос 3. Может ли опасный фактор проявиться или превысить допустимый уровень на данном этапе?
- •Вопрос 4. Может ли следующий этап устранить выявленный фактор или свести возможность его появления до допустимого уровня?
- •Сравнительная характеристика смк по гост р исо 9001-01 и хассп
- •Список рекомендуемой литературы
- •Оглавление
- •Управление качеством
- •650056, Г. Кемерово, б-р Строителей, 47
- •650010, Г. Кемерово, ул. Красноармейская, 52
4. Проведение аудита на местах:
1) Проведение вступительного совещания. Предварительное совещание проводят под руководством главного аудитора с участием членов группы и руководства проверяемой организации.
Участники совещания должны быть зарегистрированы. Целью предварительного совещания является:
подтверждение возможности реализации плана аудита;
краткое изложение используемых методов и процедур аудита;
установление официальных процедур взаимодействия между членами группы и сотрудниками проверяемой организации;
обсуждение возникших вопросов.
На предварительном совещании ведущий аудитор:
представляет участников комиссии с указанием их роли в проведении аудита;
сообщает график проведения работ по аудиту, дату и время заключительного совещания и других мероприятий, касающихся аудита, таких как промежуточные совещания, проводимые комиссией и руководством проверяемой организации;
знакомит с методами и процедурами аудита;
согласовывает официальные каналы связи между комиссией и проверяемой организацией;
сообщает порядок информирования проверяемой организации о ходе аудита;
согласовывает использование ресурсов (материально-техническое обеспечение, транспорт, бытовые условия), необходимых для проведения аудита;
подтверждает соблюдение комиссией требований конфиденциальности;
информирует о правилах принятия решений по результатам сертификации;
знакомит с правилами составления акта;
информирует об условиях, при которых аудит может быть прекращен;
информирует о задачах проверяемой организации и последующих действиях органа по сертификации в случае, если акт будет содержать несоответствия.
2) Связь в процессе аудита. Аудиторская группа должна периодически совещаться для обмена информацией, оценки хода аудита и, при необходимости, перераспределения обязанностей между аудиторами.
В процессе проведения аудита руководитель аудиторской группы должен периодически доводить до сведения проверяемой организации и заказчика аудита информацию о ходе аудита и любых проблемах, если это применимо. Любая проблема по вопросу, не входящему в объем аудита, должна быть отмечена и доведена до сведения руководителя аудиторской группы для возможного информирования заказчика аудита и проверяемой организации.
3) Роли и обязанности сопровождающих и наблюдателей. Сопровождающие и наблюдатели не должны влиять или вмешиваться в проведение аудита. В их обязанности может входить следующее: организация посещений конкретных мест на площадке или в организации; обеспечение ознакомления и соблюдения членами аудиторской группы правил, касающихся техники безопасности на местах и охранных процедур; выступление в качестве свидетеля по поручению проверяемой организации; разъяснение или помощь в сборе информации.
4) Сбор и проверка информации. Аудиторы собирают и проверяют информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии подразделений предприятия и процессов системы менеджмента качества. В качестве источников информации используют:
интервью с персоналом;
собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда и состоянием рабочих мест;
данные обратной связи от потребителей;
документы системы менеджмента качества регламентирующего характера, такие как политика и цели в области качества, руководство по качеству, планы по качеству, процедуры предприятия, регламенты, положения, договоры, контракты и др.;
документы, содержащие данные (записи) о процессах, такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, формы, бланки и др.;
данные обзоров, анализов результативности функционирования системы менеджмента качества;
результаты оценки и рейтинги поставщиков.
