- •Н.Г. Бабанская, о.В. Голуб Управление качеством
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия в области качества
- •1.1. Система показателей качества продукции
- •Показатели назначения продукции
- •Показатели надежности продукции
- •Эргономические показатели продукции
- •Эстетические показатели продукции
- •Патентно-правовые показатели качества продукции
- •Экономические показатели продукции
- •Глава 2. Качество как объект управления
- •2.1. Основные понятия в области управления качеством
- •2.2. Жизненный цикл продукции. Петля качества
- •Глава 3. Зарубежный опыт управления качеством продукции
- •Сравнение подходов к качеству
- •Глава 4. Отечественный опыт управления качеством продукции
- •4.1. Советские модели управления качеством
- •4.2. Современные модели управления качеством
- •Глава 5. Стандарты исо сеРии 9000
- •Глава 6. Контроль качества
- •1. Виды и методы технического контроля качества продукции
- •2. Статистические методы контроля качества продукции
- •«7 Новых инструментов контроля качества». В этот список вошли следующие методы:
- •Глава 7. Система менеджмента качества
- •7.1. Этапы разработки и внедрения системы менеджмента качества
- •7.2. Документирование системы менеджмента качества
- •Обязательные документированные процедуры смк
- •Записи, требуемые мс исо 9001:2000
- •Структура документированной процедуры
- •Глава 8. Затраты на качество
- •Глава 9. Аудиты систем качества
- •9.1. Понятие «аудит», типы аудита, объекты
- •9.2. Этапы проведения аудитов
- •1. Начало аудита:
- •3. Подготовка к проведению аудита на месте:
- •4. Проведение аудита на местах:
- •5) Формирование выводов аудита. Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита сопоставляются с критериями аудита для получения выводов аудита.
- •7) Проведение заключительного совещания. Участниками заключительного совещания должны быть представители проверяемой организации, а также могут быть заказчик аудита и другие стороны.
- •5. Подготовка, утверждение и рассылка отчета по аудиту:
- •1) Подготовка отчета по аудиту. Руководитель аудиторской группы должен нести ответственность за подготовку и содержание отчета по аудиту.
- •6. Завершение аудита. Аудит считается завершенным, если все действия, установленные планом аудита, выполнены и утвержденный отчет по аудиту разослан.
- •Глава 10. Сертификация систем качества
- •Глава 11. Альтернативные системы качества
- •11.1. Система хассп
- •Вопрос 1. Проводятся ли предупреждающие действия в отношении установленных опасных факторов?
- •Вопрос 2. Является ли этот этап определяющим для устранения опасного фактора или его снижения до допустимого уровня?
- •Вопрос 3. Может ли опасный фактор проявиться или превысить допустимый уровень на данном этапе?
- •Вопрос 4. Может ли следующий этап устранить выявленный фактор или свести возможность его появления до допустимого уровня?
- •Сравнительная характеристика смк по гост р исо 9001-01 и хассп
- •Список рекомендуемой литературы
- •Оглавление
- •Управление качеством
- •650056, Г. Кемерово, б-р Строителей, 47
- •650010, Г. Кемерово, ул. Красноармейская, 52
3. Подготовка к проведению аудита на месте:
1) Подготовка плана аудита. План аудита - описание видов деятельности и мероприятий аудита.
Программа аудита - совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретные сроки и направленных на достижение определенной цели.
Председатель комиссии подготавливает план аудита, в который входят:
цели аудита;
сроки и график проведения аудита, включая предварительное и заключительное совещание с руководством проверяемой организации и обзорное ознакомление группы с организацией;
область аудита, включая идентификацию структурных подразделений проверяемой организации;
даты посещения структурных подразделений, где будет проводиться аудит;
объекты аудита;
идентификация членов группы, ответственных за выполнение плана аудита;
идентификация представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов);
требования конфиденциальности.
Если применимо, план аудита также должен включать следующее:
рабочий язык аудита и язык отчетных документов, если он отличается от языка аудитора и/или проверяемой организации;
разделы аудиторского отчета;
техническое обеспечение (поездки, оборудование на местах и т.д.).
План должен быть проанализирован и подписан руководителем службы качества в случае внутреннего аудита, руководителем органа по сертификации в случае сертификации и представлен проверяемой организации до начала проведения аудита на местах.
Главный аудитор заполняет бланки плана аудита системы менеджмента качества и за 7 дней направляет их начальнику проверяемого подразделения. При необходимости, начальник этого подразделения на основании этих данных организует самопроверку.
2) Распределение обязанностей в аудиторской группе. Руководитель аудиторской группы, путем консультаций с аудиторской группой, должен установить ответственность каждого члена группы за проверку конкретных процессов, функций, площадок, областей или действий.
3) Подготовка рабочих документов. Члены аудиторской группы должны подготовить рабочие документы, необходимые как ссылочный материал и для регистрации результатов аудита. Такие рабочие документы могут включать:
а) контрольные перечни (чек-листы) и планы выборки для аудита;
б) формы для регистрации информации, такой как дополнительные свидетельства, наблюдения аудита и протоколы совещаний.
Рабочие документы, включая записи по результатам их использования, должны храниться по крайней мере до окончания аудита. Документы, содержащие конфиденциальную или запатентованную информацию, должны храниться в течение всего времени членами аудиторской группы с соблюдением соответствующих требований безопасности.
Преимущества подготовки рабочих документов:
подготовка чек-листов заставляет аудиторов тщательно изучить документацию;
сокращается время на аудит;
является «памяткой» при проведении аудита;
следование чек-листу обеспечивает выполнение объема аудита;
является отчетным документом для фиксирования наблюдений.