Глава 9. Аудиты систем качества

9.1. Понятие «аудит», типы аудита, объекты

Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (информации о том, что достигнуто, или о средствах достижения) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (совокупность политики, процедур или требований).

Аудит первой стороной (внутренний аудит) проводится самой организацией.

Цели внутреннего аудита СМК:

• оценка соответствия всей СМК или отдельных процессов требованиям стандартов ИСО;

• оценка эффективности функционирования СМК или отдельных её процессов с точки зрения достижения целей, определённых в области качества;

• определение возможности и путей улучшения СМК, в том числе продукции и процессов;

• определение несоответствий в СМК или отдельных её процессов в сравнении с требованиями, установленными документацией СМК;

• проверка эффективности корректирующих действий по результатам предыдущих аудитов.

Аудит второй стороной (внешний) - проводится сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями, поставщиками.

Проверки системы качества второй стороной проводятся представителями заказчиков, как правило, перед заключением контрактов. Назначение этих проверок состоит в том, чтобы заказчик получил дополнительную гарантию стабильности качества продукции, убедившись, что у поставщика есть система качества, отвечающая требованиям стандартов ИСО 9000.

В процессе проверки заказчик может потребовать, чтобы на его изделия были разработаны программы обеспечения качества, а также оговорить особые условия производства, контроля, испытаний и приемки продукции.

После проверки заказчик и руководитель службы качества докладывают руководству предприятия результаты проверки. Кроме того, заказчик может прислать детальный отчет, в котором будет дана оценка системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 и приведены предложения по улучшению организации работ, возможно, с проведением дополнительной проверки.

Аудит третьей стороной (независимый) проводится внешними независимыми организациями с целью сертификации.

Проверки системы качества независимой третьей стороной проводятся, как правило, органом по сертификации с целью выдачи сертификата на продукцию или на систему качества либо для подтверждения ранее выданного сертификата.

Сертификационные и инспекционные проверки (аудиты) системы качества осуществляются органами по сертификации и обеспечиваются службой качества с привлечением подразделений, занятых в проверяемых областях деятельности. Для четкой организации этих работ целесообразно составить график проверок и утвердить его у руководства предприятия.

Методические указания по проверке систем качества изложены в международном стандарте ИСО 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента».

Аудиторские проверки подразделяют по следующим признакам:

1. По видам:

• внутренние (1-й стороной),

• внешние (2-й и 3-й сторонами).

2. По стадиям:

• проверка адекватности (документы СМК адекватны требованиям стандартов ИСО);

• проверка соответствия (процессы на местах соответствуют тому, что написано в документах СМК).

3. По объекту:

• продукции;

• процесса;

• СМК.

4. По методу:

• горизонтальная проверка (прослеживанием вперед, прослеживанием назад);

• вертикальная проверка (прослеживанием вперед, прослеживанием назад).

Принципы проведения аудита:

• независимость;

• доказательность.

Принципы, относящиеся к аудиторам:

• этичное поведение;

• точное и правдивое изложение;

• должное профессиональное внимание.

Основные объекты аудита СМК :

• качество продукции;

• состояние и эффективность процессов;

• функционирование и результативность системы менеджмента качества.

При аудите качества продукции определяется соответствие фактических показателей требуемым показателям, предъявляемым к продукции, и степень их выполнения.

При аудите состояния и эффективности процессов оценивается способность процессов обеспечить заданные требования согласно установленным целям, а также стабильность и воспроизводимость.

При аудите СМК проверяется:

• документация;

• фактическое выполнение требований, изложенных в документации.

Документация проверяется на соответствие:

• политике в области качества, стратегии развития, целям и задачам в области качества;

• требованиям, изложенным в руководстве по качеству;

• требованиям вышестоящих документов;

• процедуре по управлению документацией, а именно как проводится утверждение, выпуск, ведение, изменения документов, изъятие устаревших экземпляров.

Кроме этого проверяется:

• качество документации: доступность, правильность формулировок, чёткость изложения, наличие полного комплекта рисунков, таблиц, приложений;

• наличие документации на рабочих местах.

Аудит фактического выполнения требований, изложенных в документации, проводится на всех уровнях управления.