Глава 7. Система менеджмента качества

7.1. Этапы разработки и внедрения системы менеджмента качества

Внедрение системы менеджмента качества согласно стандартам ИСО серии 9000 - сложный, долговременный процесс. По оценкам специалистов, проведение работ, связанных с подготовкой предприятия к внедрению положений стандартов ИСО, требует 2-3 года, и это в том случае, если предприятие имеет опыт по созданию систем управления качеством.

Порядок внедрения новой версии стандартов остается практически таким же, как и предыдущих. Некоторые фирмы определяют его следующим образом:

• этап 1 - принятие решения о внедрении стандартов, выбор консалтинговой фирмы, определение стратегии внедрения стандартов, создание руководящих и рабочих органов по разработке и внедрению системы менеджмента качества (СМК), базовое обучение руководителей и ведущих специалистов организации, разработка политики и целей в области качества;

• этап 2 - определение процессов, установление основных видов деятельности СМК, распределение ответственности и полномочий высшего руководства в СМК;

• этап 3 - определение структуры, состава и правил кодирования документации СМК, составление календарного графика разработки документов СМК, формирование и обучение группы разработчиков документов, организация консультирования и контроля за разработкой документов;

• этап 4 - создание в организации службы внутреннего аудита, введение в действие документов СМК, проверка соблюдения требований документов, анализ внедрения СМК и необходимое корректирование, составление акта о внедрении СМК;

• этап 5 - выбор органа по сертификации СМК, оформление договора на ее сертификацию, проведение предсертификационного аудита СМК, подготовка персонала к взаимодействию с внешними аудиторами.

7.2. Документирование системы менеджмента качества

Общие положения. Организация должна разработать документированную СМК. Под документом понимается информация и ее соответствующий носитель.

Основным функциями документации СМК являются:

• передача и хранение информации;

• свидетельство о соответствии (предоставление данных о том, что все запланированное действительно выполнено);

• предоставление информации для распространения и сохранения опыта организации (например, нормативно-техническая документация, которая может быть использована в качестве базы для проектирования и разработки новой продукции);

• снижение негативного воздействия от возникновения нештатной и/или опасной ситуации в работе (примером такого рода документов являются руководства или инструкции по безопасности).

Документация СМК должна обладать следующими свойствами:

• системностью, т.е. документация должна быть строго взаимоувязана, хорошо структурирована и распределена по уровням управления. В этом случае она дает четкое представление о СМК;

• адекватностью требованиям МС ИСО 9001:2000;

• адресностью, т.е. каждый документ должен быть предназначен для конкретной области применения, конкретных исполнителей и иметь ответственных держателей;

• доступностью, т.е. документация должна быть доступна для пользователей и экспертов-аудиторов;

• актуальностью, т.е. документация должна оперативно отражать все изменения условий функционирования СМК;

• эффективностью, т.е. документация должна способствовать уменьшению затрат на реализацию процесса, обеспечивая при этом его результативность.

Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости:

• от размера организации;

• сложности производственных процессов;

• квалификации персонала.

Структура документации системы менеджмента качества. Документация системы менеджмента качества должна включать:

Стратегические документы:

• документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

• руководство по качеству;

• планы и программы СМК.

Внутренние нормативные документы:

• документированные процедуры СМК, требуемые МС ИСО 9001:2000. Перечень обязательных документированных процедур представлен в таблице 6 (управление документацией; управление записями; внутренние аудиты; управление несоответствующей продукцией; корректирующие мероприятия; предупреждающие мероприятия);

• документированные процедуры, описывающие другие процессы СМК.

Таблица 6