Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ЫЙ ВАРИАНТ МЕТОДИЧКИ ПО мфтв.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.04.2025
Размер:
2.57 Mб
Скачать

1.3. Упаковочные материалы

Упаковочные материалы – это материалы, предназначенные для изготовления тары и упаковки, а также для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от повреждения в процессе транспортировки упаковок.

Упаковочные материалы, используемые в фармации, представлены в таблице 7.

Таблица 7. Упаковочные материалы, используемые в фармации

№ п/п

Показатель

Характеристика

1.

Целлюлозные

Картон гофрированный, бумага оберточная, бумага парафинированная (вощаная), пергамент, подпергамент, целлофан, бумага с полиэтиленовым покрытием, упаковочный алигнин, фанера

2.

Силикатные

Стекло нейтральное, стекло медицинское тарное обесцвеченное, оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло, фарфор

3.

Металлические

Алюминиевая фольга, чаще в сочетании с различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами; жесть

4.

Полимерные

Полиэтилен, поливинилхлорид, полипропилен и др.

5.

Эластомерные

Резина на основе натурального и синтетического каучука

Требования к упаковочным материалам – в таблице 8.

Таблица 8. Требования к упаковочным материалам

№ п/п

Показатель

1.

Не должны содержать канцерогенных и токсических веществ, а также посторонний запах, воспринимаемый лекарственными веществами

2.

Не должны адсорбировать ингредиенты лекарственных веществ, которые обладают свойствами проникать через материал

3.

Должны иметь соответствующий товарный вид, т.е. обладать приятным цветом и однородностью окраски, гладкостью поверхности и ее чистотой (отсутствие жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.)

4.

Должны иметь защитные свойства от проницаемости воды и летучих веществ, газов (атмосферных и выделяемых ЛС), жидких веществ (воды, спирта, масел, органических веществ и др.), света и микроорганизмов (в необходимых случаях)

5.

Должны иметь хорошие адгезионные показатели, характеризующие способность материалов соединяться при помощи клеев или путем термосваривания

6.

Должны быть устойчивыми:

- к атмосферным факторам (свет, температура, влажность воздуха), механическим воздействиям (проколы, изгибы, растяжение, сжатие, удары, вибрация);

- к воздействию лекарственных веществ и не адсорбировать их;

- к плесени, микроорганизмам;

- к дезинфекции и стерилизации в необходимых случаях (в т.ч. к этиленоксиду, используемому при асептических способах упаковывания);

- к набуханию;

7.

Должны быть дешевыми, недефицитными

8.

Должны допускать возможность применения высокопроизводительной, малоотходной технологии переработки материала в упаковку

9.

Должны быть пригодными или подготовленными для этикетирования или нанесения печати

Каждый из упаковочных материалоы имеет свойства, ограничивающие область его применения. Например, из девяти марок оберточной бумаги только 5 марок разрешены МЗ РФ к использованию в фармации. А, В, 01, 02, Д.

Стекло является хрупким материалом, поэтому для ампул, флаконов и других упаковок используются дополнительные амортизационные материалы из бумаги, картона или полимеров.

Поливинилхлоридные пленки с возможной комбинацией с другими полимерами находят все более широкое применение для упаковки таблеток и ампул в контурную ячеистую упаковку.

Алюминиевая фольга имеет такие недостатки, как:

  • непригодность к сварке;

  • малая стойкость к коррозии;

  • низкое относительное удлинение при разрыве;

  • невысокая стойкость к двойным перегибам.

Эти недостатки устраняются путем ламинирования фольги различными пленками и бумагами.

Полиэтилен имеет ряд ограничений по использованию: он не выдерживает контакта с амилнитритом и валидолом, летучими веществами (скипидар, хлороформ, хлорэтил, эвкалиптовое масло, этиловый спирт) и др.

В этой связи необходимо учитывать данные обстоятельства при выборе упаковочного материала на стадиях заключения договоров, приемки и хранения, руководствуясь действующими стандартами.

Для групповых и транспортных упаковок широкое применение находят термоусадочные пленки из полиэтилена и сополимера винил- и винилиденхлорида.