12. Товароведческая классификация презервативов по производственным и потребительским параметрам.

В настоящее время выпускается большое количество модифи­каций презервативов, разных цветов, текстуры (с резиновыми вы­пуклостями, ресничками, которые предназначаются для усиления полового возбуждения женщины), ароматизированные. Однако такие презервативы чаще имеют дефекты материала, чем обыкно­венные. Выпускаются также презервативы со смазкой (лубриканты), содержащей индифферентные вещества, спермициды (ноноксинол), или анестетики (бензокаин), продлевающие половой акт (coitus).

К особенностям потребительских параметров относят следующие: увеличенный размер — это ширина 5,4-5,6 см, длина 19-19,5 см; особо прочные — толщина стенки до 0,1 мм, ультратонкие — от 0,04 мм; светящиеся с содержанием фосфоресцирующего ве­щества; полиуретановые; «самонадевающиеся» с резиновой лен­той, с помощью которой осуществляется надевание, и др.

За рубежом в таких странах, как США, Швейцария, Англия, Франция, продаются женские кондомы (в США они называются

«Риэлити», в Европе «Фемидом»). Это интравагинальный пласти­ковый мешочек, причем в отличие от мужских он имеет 2 гибких кольца: у «слепого» конца он надевается на шейку матки. Преиму­щество его заключается в том, что защищается полость матки от нежелательного попадания спермы и предохраняется слизистая влагалища от агентов, вызывающих сексуально-трансмиссивные заболевания (венерические и СПИД). «Фемидом» допущен к при­менению в Португалии, Австрии, Нидерландах.

Также в Америке предложен женский кондом «Женский вы­бор», который вводится во влагалище специальным пластиковым аппликатором и раскрывается как зонтик.

При поступлении партии презервативов в оптовую торговлю производится проверка на соответствие качества по специальным тестам, утвержденным Международной организацией по стандар­тизации, в т.ч. 1) на утечку воды; 2) на прочность при растяже­нии; 3) на разрыв при надувании воздухом. Требования к каче­ству презервативов регламентируются ГОСТом 4645-81.

Упаковка каждого изделия осуществляется по отдельности в полимерную упаковку (целлофан и полиэтилен), алюминиевую фольгу. На упаковке указывается срок годности, знак контроля.

Хранят презервативы в защищенном от света месте при темпе­ратуре от 0 до 25° С, вдали от отопительных приборов, при влаж­ности воздуха не выше 80%, в герметичных упаковках. По истече­нии срока годности (3 года отечественные и 5 лет зарубежные) презервативы использовать нельзя, так как они теряют свою проч­ность и легко рвутся.

Изготовление, испытание и упаковка презервативов — слож­ный и дорогостоящий процесс. До сравнительно недавнего време­ни они изготавливались только в Японии, США и Великобрита­нии. В настоящее время их производят в Китае, Индии, Корее, Таи­ланде. На российском фармацевтическом рынке имеется широ­кий ассортимент (свыше 100 наименований) презервативов про­изводства более 50 фирм из 25 стран (ФРГ, Индонезия, Китай, Испания, Индия, Польша, Германия, Болгария, США и др.). В Рос­сии презервативы изготавливаются ОАО «Эластомер», ОАО «Ар­мавирский завод резиновых изделий», ЗАО «Латекс». Презервати­вы более высокого качества изготавливаются в Швейцарии, Ни­дерландах, Дании, Франции, Швеции, Италии, Германии.

Влагалищные колпачки и диафрагмы (влагалищные презервати­вы). Представляют собой округлые (куполообразные) резиновые колпачки с плотным гибким ободком по краю. Основу ободка со­ставляет упругая металлическая спираль, заключенная в резино­вый чехол. Применяются, как правило, со спермицидом. Различа­ются по размерам — 20 размеров.

Шеечные металлические колпачки Кафка имеют форму наперст­ка, изготавливаются разных размеров (24 размера). Применяются также со спермицидом. Выпускаются еще колпачки Vimule (коло-колообразные и куполообразные). В Америке выпускаются кол­пачки из гибкого силиконового каучука. Диафрагмы и шеечные колпачки, пасты, гели выпускаются в ФРГ, США, Великобритании.

Вагинальные губки. Натуральные морские губки использовались в качестве противозачаточных средств на протяжении столетий. В 70-х годах XX столетия были созданы губки из натурального кол­лагена и синтетические. Выпускаются мягкие полиуретановые круг­лые губки размером около 5 см, содержат спермицид (США).

Внутриматочные средства (ВМС). Появление первых внутрима-точных средств относят к началу XX века, когда был предложен способ предохранения от беременности путем введения в полость матки кольца, изготовленного из шелковых нитей. В дальнейшем ВМС постоянно совершенствовались, менялись материалы и фор­мы. В 30-е годы появились ВМС из серебра и золота, в 60-е — из полиэтилена в виде петли Липпса (запрещены ВОЗ в 1986 г.). В 70-80х годах появились ВМС медикаментозные с содержанием лекарственных веществ.

Классификация современных ВМС выделяет 2 группы:

1) инертные, изготавливают из полиэтилена с добавлением суль­фата бария, что дает возможность проверить наличие их в матке с помощью рентгена. Выпускаются разных размеров (№ 1 — 25 мм; № 2 — 37,5 мм; № 3 — 30 мм; № 4 — 30 мм и более толстые);

2) медикаментозные (биоактивные) — обычно с медью, золо­том, серебром или прогестагеном (Финляндия, США — «Коппер Модель ТСи 380А», «Нова-Т Ку-200»; Ирландия — «Мултилоад — КУ/375»). Цифры 200, 380 означают площадь медной поверхности.

Медьсодержащие ВМС имеют различную форму в виде буквы Т или цифры 7; длина 1-2 см, толщина — несколько мм. Остов окручен тончайшей медной проволокой, что усиливает противо­зачаточное действие. В мире выпускаются и другие формы ВМС (буква Ф, диск, полуовал и др.) — около 50 видов.

Механизм действия медных спиралей связан со спермицидной активностью меди и реакцией эндометрия на инородное тело, что нарушает процесс оплодотворения и имплантации яйцеклетки.

(ВМС с содержанием гормональных средств будут рассмотре­ны в теме гормональных ЛС.)

Химические средства или спермициды (подавляющие жизнедея­тельность сперматозоидов). Эти противозачаточные средства вы­пускаются в виде таких лекарственных форм, как: кремы, желе, гели, пасты, пены (аэрозоли), растворимые суппозитории, пенящиеся таблетки, пенящиеся суппозитории, растворимые пленки, ве­щество, употребляемое для смазки презерватива, губки.

В качестве действующих веществ применяют различные хими­ческие вещества: кислоты, основания, антисептические средства, хинин, различные соли (№С1, Си80₄, КМп0₄, салициловый натрий и др)- Современные спермициды в качестве активных ингредиен­тов содержат сурфактанты (ноноксинол, октоксинол и др.) и ин­гибиторы активных ферментов (А-ген 53 и Син-а-ген). Эти веще­ства оказывают противомикробное, противогрибковое, противо­вирусное и противопаразитарное действие в отношении ряда воз­будителей заболеваний, передающихся половым путем. Основу спермицидов составляют различные жиры, масла, глицерин, какао, полиэтиленоксид и др.

Существенное значение имеет способность их образовывать пену, которая, растекаясь по стенкам влагалища и матки, обвола­кивает сперму и нейтрализует сперматозоиды (эффективность средств — 85%).

Некоторые спермициды могут вызывать аллергические реак­ции, раздражение мочевого пузыря. При длительном использова­нии они ослабляют функцию полезных бактерий влагалища, что способствует развитию инфекции.

Отечественные спермициды выпускаются ОАО «Нижфарм»:

— Таблетки «Трацептин» (содержат калия гидротартрат);

— Суппозитории «Контрацептин Т» (содержат хинозол, кислоту борную, танин);

— Грамицидиновая паста;

— Суппозитории «Лютенурин» (содержат лютенурин). Химические контрацептивы зарубежного производства:

— Фарматекс (Франция) — крем, суппозитории, таблетки, там­поны вагинальные;

— Жинофильм (Франция) — пленки вагинальные;

— Пантекс Овал Н (Германия) — суппозитории вагинальные. В качестве химических спермицидов рекомендуются растворы

для влагалищных орошений (спринцеваний):

— раствор уксусной кислоты (2 чайные ложки на 1 л воды);

— 1-2% раствор борной или молочной кислоты;

— раствор КМп0₄ 1:1000;

— 20% раствор №С1;

— раствор лимонной кислоты (1 ст.ложка на 1 стакан воды);

— 1% раствор лимонного сока (сок лимона на 0,5 л воды);

— раствор салициловой кислоты (1 чайная ложка на 1 л воды). (Гормональные средства контрацепции рассматриваются в теме

товароведения гормональных ЛС.)