35. Методология разработки и внедрения смк

В условиях конкурентной борьбы на рынке товаров и услуг необходимо иметь устойчивые позиции, поэтому надо max использовать потенциал, т.е. постоянно совершенствоваться.

Необходимо внедрить ИСО 9000 и получить ряд конкурентных преимуществ: доверие потребителя на основе документированной СМК, соотв-щей международным требованиям; лучшее понимание сотрудниками роли и важности их работы.

Подготовка к разработке СМК: профессионалы (консалтинговая служба) в области МК, прошедшие спец.обучение должны оценить систему качества, действующую в организации для того чтобы max использовать их при разработке СМК по СТБ ИСО 9001. Решение по проведению оценки принимается на уровне высшего руководства и доводится до персонала, с разъяснением целей и роли в разработке СМК.

Издается приказ по разраб-ке, внедрению и подготовке к серт-ции СМК организации. Он содержит: область сертификации СМК и (вид деятельности, который охватывает СМК), планируемые сроки проведения серт-ции, состав совета по качеству и рабочей группы и т.д.

Представитель руководства разрабатывает программу работ по созданию СМК, кот. Содержит основные мероприятия, ответственных и исполнителей, сроки, необходимые ресурсы и стоимость работ.

При выборе основного вида продукции необходимо учитывать: конкурентоспособность, перспективы дальнейшего производства и модернизации, объемы выпуска.

Область сертификации нужно согласовывать с тем органом, в котором организация будет проводить сертификацию продукции.

Необходимо обязательно обучать персонал (от руководства до исполнителей) в области МК, чтобы все понимали свою роль в СМК, а особенно высшее руководство.

Надо распределить и документально оформить (положения, должностные инструкции, оргониструктуру) ответственность всего персонала в области качества.

В органиструктуры должны быть включены: руководитель организации, совет по качеству, представитель руководства, подразделение менеджмента качества, внутренние аудиторы.

Разработка СМК: выделяют процессы СМК (управленческой деятельности, жизненного цикла продукции, измерения и улучшения), анализируют их и документируют в соответствии с методикой ТК РБ 4.2-Р.05 «Методика и порядок работ по определению классификации и идентификации процессов»

В результате создается комплект документов: перечень процессов СМК и их описание ( модель, классификация и идентификационные признаки и т.д.).

При выборе области СМК, необходимо учитывать: влияние на качество, удовлетворенность потребителя, компетентность персонала, сложность процессов.

Деловой процесс включает 3 категории процессов:

1. жизненного цикла – основные процессы, результатом кот. явл-ся продукция и удовлетворение потребителя;

2. менеджмента – управленческие («ответств-ть рук-ва»)

3. обеспечение ресурсами – вспомогательные («менеджмент ресурсов») для функционирования всех остальных процессов

процессы развития – для измерения и регистрации данных по качеству.

При определении пр-сов должны быть выполнены треб-я : к владельцу пр-са(лтветственность, полномочия), границы (подразделения), входы и выходы пр-са, ресурсы, показатели. Устанавливается структура документов СМК: заявления о политике и целях в области качества, руководство по качеству, обязательные документированные процедуры, необходимые документы для эффективного планирования осуществления процессов и управления ими, записи о качестве.

Далее разрабатывается план-график разработки этих документов (ответственных и состав группы, сроки) и документированная процедура, предусматривающая: проверку док-в на адекватность до их выпуска, обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра док-та, обеспечение док-ми на местах их применения.

Внедрение СМК : опробация документов; внесение изменений, рассылка на места применения, изучение их на местах, проведение внутреннего аудита перед сертификацией, анализ готовности СМК к сертификации со стороны руководстваю

Обучение требованиям документов проводиться специалистами подразделения МК и разработчиками. Оно может проводиться по мере разработки или перед сертификацией СМК. Организация должна проводить аудит через определенный промежуток времени, для подтверждения того, что СМК соответств-т требованиям ИСО 9001 и что СМК внедрена и эффективно функционирует.

Этапы работ по подготовке и проведению внутренних аудитов: выбор обучения и аттестация внутренних аудиторов, планирование аудита и подготовка к проведению, проведение и оформление протокола несоответствий и отчета, разработка и проведение корректирующих мероприятий, контроль устранения несоответствий.

Материалы внутр-х аудитов рассматриваются на совете по качеству на кот-м проводится анализ готовности СМК к сертификации. В соответствии с ТКП 5.1.05 « Порядок сертификации СМК» по желанию перед сертиф-цией проводится предварительный аудит СМК, для получения опыта, совета, консультации. Для этого надо max выявить все несоответствия и устранить их .

Затем нужно оценить готовность СМК к сертиф-ции на заседании совета по качеству с обязательным участием консультантов ( по отчету)

Отчет должен соджержать: результаты проведения аудитов СМк4, обратная связь от потребителя, информацию о реализации корректир-щих мероприятий, функционирование процессов и их результативность, наличие в подразделениях необходимого перечня документов, знание персонала документов СМК, реализация политики и целей в области качества, состояние производственного климата.

Планир-ся решение об официальном введении в действие СМК.