Может для некоторых слишком подробно, так что сокращаем кто как понимает)))))

1. Основные этапы развития психиатрии.

1. Магический период. Самые ранние медико-психологические знания относятся к магической эпохе, когда были распространены представления о нерасчлененности человека с природными явлениями. В ранних культурах отсутствовало жесткое противопоставление психической болезни и здоровья. Странности поведения расценивались как результат вполне вероятного вмешательства духов и божеств, участием которых была пронизана вся жизнь человека того времени. Психически больной наделялся качествами «культурного героя» и сумасшедшего. Несмотря на аномалии поведения он мог оставаться активным членом своей группы выступать в роли сакрального деятеля, целителя, пророка.

2. Древнегреческий период. Новая эпоха в познании нормы и патологии относится к древнегреческому периоду психиатрии. С развитием материалистического мировоззрения врачи выделяли случаи явного помешательства: эпилепсию, меланхолию, манию, паранойю. В школе Гиппократа их объясняли как нарушения соотношения четырех жидкостей. С выделением дихотомии здоровье-болезнь появляются и первые активные меры воздействия на душевнобольных, попытки исцеления.

3. Средневековый период. На смену материалистическим основам разграничения нормы и патологии пришел средневековый религиозный догматизм. Одержимые считались существами глубоко чуждыми миру добропорядочных христиан. Пропасть между одержимыми и остальными людьми оставалась совершенно непреодолимой. Идея качественного различия между ними! Инквизиция католической церкви подвергала пыткам и уничтожала тысячи душевнобольных.

4. Период просвещения. В эпоху ренессанса гуманистические идеи овладели умами людей. Было сформулировано новое естественно-научное мировоззрение и заложены основы современной медицинской модели психических болезней. Конец 18 века – один из самых ярких периодов в истории психиатрии. Правительство времен Великой французской революции издало ряд декретов о создании психиатрических учреждений.

Душевнобольные, содержавшиеся в нечеловеческих условиях на правах заключенных, получили статус больных. Наступил период решения непростой проблемы о разумном соотношении мер принуждения и свободы (нестеснения) больных. Ф. Пинель – первые попытки реализации идей нестеснения на практике и освобождение от тюремных цепей. Остались: смирительные рубашки, связывание и привязывание больных.

Сохранение и усиление четкой оппозиции в соотношении нормы и патологии. Общество относилось к больным с большим страхом.

5. Романтический период. На ряду с биологическими и клиническими исследованиями в период между 1790 и 1840 гг., набирает силу так называемое романтическое философское движение в психиатрии. Оно примечательно ожесточенным спором между нарождающейся позицией «психиков» и традиционной, названной в противовес новому течению, позицией «соматиков». Интерес к собственной личной судьбе. Борьба человека с самим собой стала более интересной и многообещающей, нежели борьба с внешним миром. Благодаря вниманию к переживаниям больного, стала возможной действительная гуманизация психиатрии. Психиатры пытались понять личность как целое, выявит психологическую структуру помешательства, тем самым, наметив движение от простой описательной системы к психодинамическим взглядам.

6. Естественнонаучный период. Психодинамические идеи были почти забыты в сер. 19 века в связи с новым всплеском органической и клинической психиатрии. От 30-х до 50-х гг. 19 стол – победа соматической школы. Психодинамическая ориентация была вытеснена вплоть до работ Фрейда. Германия была главным центром построения теории в психиатрии. В психологию внедрялись эксперементальный метод и статистический анализ. В. Гризингер: «в основе всякого психоза лежит поталого-анатомический процесс и нарушение естественно протекающих рефлексов».

7. Клинико-нозологический период. Нозологический период связан с именем Эмиля Крепелина. Для крепелина уже в 1893-1895 гг. стало ясно, что диагностика должна быть чем-то большим, чем моментальная фотография или «поперечный срез» состояния больного в данный момент: она должна выражать динамическую структуру психоза, развитие патологического процесса. Сформулированно представление о четком разграничении нозологических единиц между собой и утвердилось жесткое разделение нормы и патологии. Нозологическое учение, основанное на идее раз и навсегда установленных нозологических единиц, биологическая сущность которых фатально предопределяет течение и исход болезни, привело к упрощенному пониманию существа взаимоотношений между здоровьем и болезнью.

8. Психодинамический период. Следующий этап развития психиатрии соответствует исследованиям конца 19 начала 20 вв. Значительное дополнение клинико-нозологических исследований, внимание к внутренним взаимосвязям психопатологических феноменов и обусловленностью психических расстройств главным образом окружающей социальной обстановкой. Психиатрия сделала шаг вперед: она выдвинула социологический фактор в качестве объяснительного принципа. В конце первого десятилетия все настойчивее стали говорить о психогении. З.Фрейд, К.Юнг, Э.Блейлер, К,Ясперс. Оживление психологических интересов. Предметом изучения становится психология душевнобольных и психопатологических вариаций нормальных психологических процессов. Э. Блейлер первым создал наиболее убедительное учение об основных расс-вах при шизофрении. Блейлер выделил т.н. функциональные психозы, противопоставимые органическим болезням. Указал,что в психозе норм. псих. Функции искажаются до неузнаваемости за счет их рассогласования и утраты единства. Так рождается понятие «схизофрения» - расщепление души. К. Ясперс отмечал, что переживаемое в аномалиях «нередко является откровением чего-то такого, что свойственно человеку вообще». З. Фрейд начинал с изучения психопатологических феноменов в обыденной жизни. Центром его внимания стали бессознательные действия, сновидения, сексуальность. Фрейд создал предпосылки к современному психодинамическому направлению в психиатрии, изучения роли семьи и пр.

9. Период многомерной психиатрии. Современный период характеризуется разносторонними подходами к психическим расстройствам. Из проведенного краткого обзора истории психиатрии видно, что клинические и экспериментальные методы, описание и понимание, психодинамические и биологические методы одинаково важны и взаимодополняют друг друга. В своей практике психиатрия использует все эти методы и признает значение каждого направления. Сущность психиатрии в ее многообразии. Все, что может иметь терапевтическое применение и приносить пользу больному, должно быть признано важным

2) Понятие здоровья и нормы в психиатрии. Факторы риска возникновения психических расстройств

Норма — это термин, в который может вкладываться два основных содержания. Первое — статистическое содержание нормы: это уровень или диапазон уровней функционирования организма или личности, который свойственен большинству людей и является типичным, наиболее часто встречающимся. Статистическая норма определяется посредством вычисления среднеарифметических значений некоторых эмпирических (встречающихся в жизненном опыте) данных. Например, большинство людей не боятся оказаться в замкнутом пространстве и вступают в гетеросексуальные контакты, следовательно, отсутствие такого страха и отсутствие гомосексуальных контактов — это статистически нормально.

Второе — оценочное содержание нормы:нормой считается некоторый идеальный образец состояния человека. В этом аспекте норма выступает в качестве идеальной нормы — субъективного, произвольно устанавливаемого норматива,который принимается за совершенный образец по соглашению каких-либо лиц, обладающих правом установления таких образцов и имеющих власть над другими людьми: например, специалистов, лидеров группы или общества и т. п. Таким образом, в понятие нормы может быть включен оценочный, предписывающий компонент: человек должен быть таким, а не иным. Все, что не соответствует идеалу, объявляется ненормальным.

Проблема нормы-норматива связана с проблемой выбора нормативной группы — людей, чья жизнедеятельность выступает в качестве стандарта, по которому измеряется эффективность уровня функционирования организма и личности.

Функциональные нормы оценивают состояния человека с точки зрения их последствий (вредно или не вредно) либо возможности достижения определенной цели (способствует или не способствует это состояние реализации связанных с целью задач).

Социальные нормы контролируют поведение человека, заставляя его соответствовать некоторому желаемому (предписываемому со стороны окружения) или установленному властью образцу.

Индивидуальная норма предполагает сравнение состояния человека не с другими людьми, а с состоянием, в котором человек обычно пребывал раньше и которое соответствует его личным (а не предписываемым обществом) целевым установкам, жизненным ценностям, возможностям и обстоятельствам жизни

В науке существует два подхода к определению состояния здоровья: негативный и позитивный. Негативное определение здоровья рассматривает последнее как простое отсутствие патологии и соответствие норме. Здоровый человек — это тот, кто благополучно себя чувствует и поэтому может выполнять повседневные социальные функции. Больной человек — это тот, кто имеет плохое самочувствие и поэтому не может выполнять повседневные социальные функции. При этом действительное наличие или отсутствие различных отклонений от нормы на биологическом уровне существования зачастую не является определяющим для отнесения себя к здоровым или больным. Например, люди, употребившие алкоголь на вечеринке, имеют отклонения от «нормальных» параметров психического функционирования (находятся в так называемом «измененном состоянии сознания»), однако, они не являются больными до тех пор, пока у них не нарушается выполнение социальных функций.

Позитивное определение здоровья не сводит последнее к простому отсутствию болезни, а пытается раскрыть его автономное от болезни содержание.

Общее определение здоровья, которое было предложено Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), включает такое состояние человека, при котором:

1) сохранены структурные и функциональные характеристики организма;

2) имеется высокая приспособляемость к изменениям в привычной природной и социальной среде;

3) сохраняется эмоциональное и социальное благополучие.

Критерии психического здоровья по определению ВОЗ:

1) осознание и чувство непрерывности, постоянства своего «Я»;

2) чувство постоянства переживаний в однотипных ситуациях;

3) критичность к себе и к результатам своей деятельности;

4) соответствие психических реакций силе и частоте средовых воздействий;

5) способность управления своим поведением в соответствии с общепринятыми нормами;

6) способность планировать свою жизнь и реализовывать свои планы;

7) способность изменять поведение в зависимости от жизненных ситуаций и обстоятельств.

Факторы риска возникновения психических расстройств.

1.Фактор возраста. Для многих эндогенных заболеваний характерен определенный возраст их манифестации. Так, шизофрения и МДП, как правило, возникают в юношеском периоде или периоде ранней зрелости. В пожилом и старческом возрасте нередко возникают дегенеративные и сосудистые заболевания мозга. Определенные периоды риска: формирование сифилитических психозов обычно приходится на период зрелости, поскольку от первичного заражения до возникновения психоза проходит обычно 10-15 лет. Вероятность возникновения неврозов резко повышается в периоды бурных гормональных перестроек (пубертатный, климактерический) и значительных перемен в социальной жизни человека. Первичного возникновения неврозов в пожилом и старческом возрасте не отмечается.

2.Фактор пола. Хотя большинство психических заболеваний встречается примерно с одинаковой частотой у М и Ж, выделяют отдельные нозологические формы, вероятность которых связывают с полом больного. Так, олигофрении и патологические варианты развития в детстве чаще отмечаются у мальчиков. Различие по полу не всегда можно объяснить особой гормональной конституцией. Многие заболевания в большей степени связаны с социальной ролью, ассоциирующейся с полом человека. Именно этим объясняется преобладание М среди больных алкоголизмом, сифилитическими и травматическими психозами. Хотя шизофрения практически одинаково распространена среди М и Ж, частота ведущих синдромов может зависеть от пола больного. Так, для женщин характерны более острое начало заболевания и частое сочетание бредовой симптоматики и аффективных расстройств (депрессии)

3.Фактор психофизиологической конституции. Одной из проблем психиатрии всегда было отделение индивидуальных особенностей психики человека от вызванных болезнью отклонений в его деятельности. Гиппократ описал 4 типа темперамента: меланхолик, холерик, флегматик и сангвиник. Английский врач Дж. Браун выделил стенический (деятельный, активный, решительный, неутомимый) и астенический (слабый, вялый, утомляемый, заторможенный) типы жизнедеятельности. Павлов дополнил их понятием «типы ВНД». Были выделены типы с преобладанием первой (эмоциональный, впечатлительный, художественный) и второй (рациональный, логический рассудочный)сигнальной системы. Широкое признание получили термины Юнга интроверт и экстраверт. Наиболее последовательно идея целостного анализа психофизиологической конституции была осуществлена в работах Э. Кречмера. Проводя аналогию между наиболее известными психозами и типами личности, он описал характерологические черты и особенности телосложения, соответствующие шизоидному, циклоидному, эпилептоидному складу. В большей мере конституциональные особенности связывают не с психозами, а с патологическим развитием личности, или психопатиями.

4.Климатические и географические факторы. метеорологические условия могут влиять на самочувствие и частоту обострений у больных с сосудистыми заболеваниями и с перенесенной в прошлом ЧМТ. У больных эпилепсией пребывание в жаркой атмосфере может спровоцировать возникновение припадков. Для ряда экзогенных психозов (особенно для МДП и рекуррентной Ш) характерны сезонные обострения в осенне-весенний период, не имеющие четкой связи с метеоусловиями.

3.Основные положения закона о психиатрической помощи

Законодательной базой психиатрической помощи является Закон РБ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». Закон принят в июне 1999 года. Состоит из 7 глав и 52 статей. Он определяет правовые основы государственного регулирования оказания психиатрической помощи, гарантий и прав граждан при ее оказании и порядок защиты их прав. Основные положения закона оговаривают порядок проведения психиатрического освидетельствования, госпитализацию больных в психиатрический стационар и вопросы,связанные с сохранением информации о психическом состоянии граждан.

1. Психиатрическое освидетельствование – осмотр гражданина, проводимый амбулаторно или стационарно с целью определения, страдает ли гражданин психическим расстройством, нуждается ли он в психиатрической помощи, а также для решения вопроса о видах такой помощи. Оно проводится в следующем порядке:

 гражданина – по его просьбе или с его согласия,

 несовершеннолетнего в возрасте до 14 лет – по просьбе или с согласия его родителей либо иного законного представителя,13

 гражданина, признанного недееспособным – по просьбе или с согласия его законного представителя.

Психиатрическое освидетельствование гражданина без его согласия либо без согласия его законного представителя может быть проведено в случаях, когда по имеющимся данным этот гражданин совершает действия, дающие основания предполагать у наличие у него тяжелого психического расстройства, которое обусловливает: его непосредственную опасность для себя и (или) окружающих, его беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять свои жизненные потребности, существенный вред его здоровью, вследствие ухудшения психического состояния, если он будет оставлен без психиатрической помощи, а также, если обследуемый находится под диспансерным наблюдением в связи с психическим расстройством с тяжелыми, стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями. В случаях, когда гражданин осмотрен психиатром в установленном порядке, и обнаруживает психические расстройства, не требующие активного медицинского вмешательства, а точная диагностика их затруднена без дополнительного обследования, от которого гражданин отказывается, его амбулаторная карта хранится как консультативная. На запросы о состоянии психического здоровья гражданина в таких случаях ответы не даются до завершения обследования. При несогласии с заключением о психическом состоянии гражданин, подвергшийся психиатрическому освидетельствованию, или его законный представитель вправе обжаловать заключение в суде.

2. Госпитализация больных в психиатрический стационар осуществляется при наличии у гражданина психического расстройства и решения врача-психиатра о проведении обследования и (или) лечения в условиях стационара. Госпитализация осуществляется добровольно по письменной просьбе или с письменного согласия гражданина. Без согласия гражданина или его законного представителя госпитализация осуществляется, если его обследование и лечение возможны только в условиях стационара, а психическое расстройство обусловливает его непосредственную опасность для себя и (или) окружающих, его беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности, существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если он будет оставлен без психиатрической помощи. Решение о принудительной госпитализации гражданина, страдающего психическим расстройством, принимается врачом психиатром. В течение первых суток больной должен быть осмотрен ВКК данного стационара для решения вопроса о продлении госпитализации или необходимости выписки больного.

3. Сведения о наличии у гражданина психического расстройства, фактах обращения его за психиатрической помощью и лечения в психиатрическом учреждении, а также иные сведения о состоянии психического здоровья являются профессиональной тайной, охраняемой законом.

Представление сведений о состоянии психического здоровья гражданина либо об обследовании его врачом-психиатром допускается в следующих случаях, за исключением сведений личного характера:

 государственным органам, контролирующим оказание психиатрической помощи,

 судебным и правоохранительным органам, в случаях, предусмотренных законодательством,

 специалистам, привлеченным из других медицинских учреждений для решения вопросов диагностики, лечения, экспертизы, реабилитации лиц, страдающих психическими расстройствами,

 научным работникам и специалистам, работающим в области преподавания, лечения или оказания иной помощи гражданам, страдающим психическими расстройствами.14 Гражданин, страдающий психическим расстройством, имеет право на получение, в доступной для него форме и с учетом его психического состояния, информацию о характере имеющегося у него психического расстройства, методах и длительности лечения. Эти же сведения должны быть сообщены членам семьи, осуществляющим уход за больным

4)Работа клинического психолога в учреждениях, оказывающих психиатрическую помощь. Основными направлениями работы клинического психолога являются психодиагностика, психокоррекция и участие в психотерапевтическом процессе.

Диагностическое направление работы клинического психолога определяется задачами и спецификой лечебно-профилактической деятельности психиатрического учреждения.

Одной из важных задач является проведение психодиагностики и дифференциальной клинической диагностики. В общем виде задачи психодиагностической деятельности состоят в участии клинического психолога в установлении многомерного диагноза пациентам, получающим психиатрическую помощь. Наиболее частыми вариантами задач, которые ставятся перед психологом, являются вопросы дифференциальной психологической диагностики при непсихотических, личностных (F60-F69), эндогенных шизотипических (F20-F29) и депрессивных расстройствах (F30-F39); уточнение роли органического фактора при установлении механизмов возникновения и развития заболевания.

Другой задачей психодиагностического исследования является определение особенностей и степени нарушений психической деятельности. Без учета психологических данных, отражающих степень нарушения психических функций и сохранных сторон психики, невозможна разработка патогенетически-ориентированных индивидуальных программ профилактики и терапии, особенно в условиях создания бригадного подхода к оказанию психиатрической помощи.

В настоящее время для установления функционального диагноза принята обязательная оценка следующих факторов психического функционирования: внутренняя картина болезни; отношение к болезни и ее прогнозу; отношение к лечению; наличие дезадаптирующих интрапсихических конфликтов; социальная компетенция; особенности сексуальной сферы; вторичные поведенческие ограничения; личностные отклонения, влияющие на возможности лечения; ролевые нарушения; внешние факторы функциональной недостаточности; источники трудностей и степень дезадаптации в сферах социального функционирования.

Патопсихологические исследования для оценки восстановления работоспособности являются необходимыми условиями разработки научно обоснованных трудовых рекомендаций, выработки мер по предупреждению снижения или утраты трудоспособности, а также определения роли и места психологической помощи в системе мер психосоциальной реабилитации и профилактике.

Психокоррекционное и психотерапевтическое направление в работе клинического психолога в психиатрических учреждениях требует решения ряда специфических задач конкретного подразделения. Основными задачами деятельности клинического психолога являются: психокоррекционные мероприятия для подготовки пациента к участию в лечебно-реабилитационном процессе; осуществление мероприятий, облегчающих врачу-психиатру контакт с пациентом; создание условий для привлечения в процесс терапии психосоциального потенциала ближайшего окружения больного, начиная с самых ранних этапов проводимого лечения путем создания условий для позитивного влияния семьи пациента и ее участия в процессе психотерапии; повышения степени удовлетворения пациента; коррекция внутренней картины болезни и отношения к болезни.

Для реализации этих задач психолог совместно с другими специалистами бригады, в первую очередь с врачом-психотерапевтом, применяет адекватные методы индивидуальной, семейной и групповой работы.

5. Организация психиатрической помощи в России. В России создана единая система внебольничных и стационарных психоневрологических учреждений, направленная на профилактику, раннее выявление и лечение психических заболеваний, систематическое наблюдение за состоянием больных, оказание им социально-правовой помощи, создание специальных цехов при промышленных предприятиях, в совхозах и др.

В основе организации психиатрической помощи в РФ лежат три основных принципа: дифференцированность (специализация) помощи различным контингентам больных, ступенчатость и преемственность помощи в системе различных, психиатрических учреждений.

Дифференциация помощи больным психическими болезнями отражена в создании нескольких видов психиатрической помощи. Созданы специальные отделения для больных с острыми и пограничными состояниями, с возрастными психозами, детские, подростковые и др.

Ступенчатость организации психиатрической помощи выражается в наличии максимально приближенных к населению внебольничной, полустационарной и стационарной помощи. Внебольничная ступень включает психоневрологические диспансеры, диспансерные отделения больниц, психиатрические, психотерапевтические и наркологические кабинеты при поликлиниках, МСЧ, а также лечебно-производственные, трудовые мастерские. В полустационарную ступень входят дневные стационары, в штатном отношении принадлежащие психоневрологическим диспансерам; в стационарную - психиатрические больницы и психиатрические отделения в других больницах.

Преемственность психиатрической помощи обеспечивается тесной функциональной связью психиатрических учреждений разных ступеней, что регламентируется положениями и инструкциями МЗ РФ. Это позволяет осуществлять непрерывное наблюдение за больным и его лечение при переходе из одного лечебного учреждения в другое.

В РФ установлен специальный учет психически больных, его осуществляют областные, городские и районные психоневрологические диспансеры, психоневрологические кабинеты районных поликлиник и центральные районные больницы, в которых органы здравоохранения обязывают иметь полные списки психически больных, проживающих на обслуживаемой ими территории. Система учета позволяет с достаточной степенью достоверности выявлять распространенность по стране основных форм психических болезней, в том числе легко протекающих и особенно так называемых пограничных состояний.

6) Медицинская документация, заполняемая в ходе клинических испытаний делится на первичную (истории болезни, амбулаторные карты) и вторичную - CRF или КИН. Основное, с чего начинается исследование это информированное согласие пациента в письменной форме. Будьте уверены, что это первое, что попросят вас показать проверяющие (мониторы) и без чего исследование не может начаться. Правильное оформление информированного согласия (ИС) избавит вас от многих ненужных вопросов, для этого достаточно соблюдать несколько простых правил. Внимательно сами читайте ИС до стартового совещания. Дело в том, что западный менталитет достаточно сильно отличается от российского и иногда приходишь в некоторое недоумение, прочитав первые строки ИС: “ У Вас диагностировали рак (или шизофрению) и т.д. и Понятно, что прочитав такое вступление 90 % пациентов тут же откажется от участия в исследовании. В информированном согласии должны быть четко прописаны языком и стилем понятным для пациента неудобства и преимущества для участников испытания, добровольность участия, возможность в любой момент отказаться от него и конфиденциальность полученных сведений. Рекомендуем максимально указать в ИС нежелательные явления, которые могут возникнуть в ходе испытаний, т.к. это является вашей страховкой в случае судебного разбирательства. Помните так же о том, что если в ходе испытаний появляется новая версия информированного согласия, то пациент обязательно должен подписать и его. И еще одна маленькая деталь: если вы сами заполните ИС и дадите пациенту расписаться, это будет грубым нарушением. Все ИС должны быть подписаны собственноручно пациентом. Особое внимание обращайте на дату, поставленную под информированным согласием. Дата может быть проставлена даже за несколько дней до включения пациента в исследования, но ни в коем случае не позже! В этом случае ИС является недействительным и пациент исключается из исследования. Конечно, порой бывают описки, да и некоторые пациенты не всегда бывают адекватны. В таком случае вы можете исправить дату подписания ИС, но должны получиь еще две подписи независимых свидетелей, которые подтвердят неправильность указанной датыСпециалистам в других областях в плане подписания ИС повезло несколько больше, чем психиатрам. Действительно, иногда психиатр - исследователь сталкивается с проблемой, что Иванов Иван Иванович “царь всего мира” отказывается подписать информированное согласие за товарища Иванова “простого человека” или, подписав согласие, пациент на следующий день заявляет, что его к этому вынудили “вражеские голоса” и отказывается от подписанного раннее. Порой переубедить этих пациентов не представляется возможным. К сожалению, никаких исключений и поблажек для пациентов психиатрических больниц не существует (права человека прежде всего!). Поэтому информированное согласие должно быть подписано в любом случае либо больным, либо кем-то из родственников. Будьте внимательны со словом ”представитель”, фигурирующим в документах, т.к. представителей или опекунов назначает только суд.Правила ведения медицинской документации достаточно просты, и их хорошо знают все те, кто принимал участия в клинических испытаниях. Однако, хотелось бы остановиться на некоторых моментах:Требования заполнять CRF черной ручкой не является чем-то вздорным, поскольку при ксерокопировании заполненных таким образом документов копии получаются лучше всего.Помните так же о том, что полученные вами данные обрабатывает компьютер, поэтому все не заполненные или заполненные не надлежащим образом боксы (ячейки) будут являться для него не разрешимой проблемой. Отвечайте на все вопросы, и в том числе на такие “ND “- нет данных, “NA” - не применимо, «UN» - не известно. Конечно, все сведения в компьютер вводят люди, но они не имеют права заниматься расшифровкой ваших данных или додумывать за вас какие-то детали, а вы, в свою очередь, при небрежном и формальном заполнении CRF, будете получать огромное количество т.н. “(запросов) и чем небрежнее вы заполнили документы, тем их больше. Так же существует так называемое “золотое правило”, которого свято придерживаются все мониторы : “что не написано - того не существует”. Психиатрам в этом отношении опять не повезло: объемные анамнезы, сравнимые по подробностями с романами, дневники, где описывается отнюдь не только частота пульса и характер стула, все это дает возможность мониторам скрупулезно выискивать малейшие несоответствия. И никакие заверения, что это было так и не иначе, не будут иметь для них уже никакого значения. Каждый факт, внесенный в дневник имеет определенное значение, какой бы мелочью на первый взгляд это не казалось. Так же помните о правиле конфиденциальности. Многие спонсоры требуют, что бы в первичной документации стоял только номер протокола и нигде не фигурировало название препарата.