Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья

#

Цель третьей фазы экспериментального клинического исследования на человеке:

0

нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов

0

определение резистентности организма к препарату

1

получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)

0

оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов

0

определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья

#

Цель четвёртой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:

1

нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов

0

определение резистентности организма к препарату

0

получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)

0

оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов

0

определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья

0

Какие документы относятся к категории нормативных документов биомедицинской этики? (исключить ненужное)

0

«Нюрнбергский Кодекс»

0

«Хельсинская декларация»

0

«Конвенция о правах человека и биомедицине»

1

«Женевская конвенция»

0

-

#

Тезис о том, что абсолютно необходимо добровольное согласие подопытного и полное раскрытие всех деталей эксперимента, ставший основой для других международных документов, впервые сформулирован в:

1

«Нюрнбергском Кодексе»

0

«Хельсинской декларации»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

0

«Женевской конвенции»

0

-

#

Тезис о том, что «интересы испытуемых должны всегда превалировать над интересами науки и общества», впервые сформулирован в:

0

«Нюрнбергском Кодексе»

1

«Хельсинской декларации»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

0

«Женевской конвенции»

0

-

#

Какой международный правовой документ был принят с целью предотвращения возможности негативных последствий использования новых медицинских технологий, защиты прав и достоинства человека, оказывающегося в роли пациента или испытуемого:

0

«Нюрнбергский Кодекс»

В. «Хельсинская декларация»

С. «Конвенция о правах человека и биомедицине»

D. «Женевская конвенция»

Е. -

#

В каком из перечисленных документов есть раздел «Научные исследования с участием пациента», посвящённый морально-правовым аспектам клинического эксперимента на человеке?

0

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

0

Клятва врача Украины

0

Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»

0

Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

#

В каком году принят «Этический кодекс врача Украины»:

0

2006

0

2007

0

2008

1

2009

0

2010

В каком из перечисленных документов есть раздел «Новейшие медицинские технологии», посвящённый морально-правовым аспектам действий врача при использовании новейших медицинских технологий?

#

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

0

Клятва врача Украины

0

Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»

0

Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

#

Врач может соединять исследования с оказанием медицинской помощи только в случаях, когда исследования обоснованы профилактической, диагностической или терапевтической целью. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?

0

«Нюрнбергский Кодекс»

0

«Хельсинская декларация»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

0

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

#

Перед началом биомедицинских исследований, апробации новых лекарственных средств, лечебно - диагностических методов и оборудования, врач должен получить письменное согласие на их проведение от соответствующей этической комиссии или комитета. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?

0

Нюрнбергский Кодекс»

0

«Хельсинская декларация»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

0

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

#

После ознакомления пациента с целями, методами лечения, возможными его рисками врач должен получить в установленном порядке его письменное согласие, которое на любом этапе исследования, по желанию пациента, может быть прервано или установлено. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?

0

«Нюрнбергский Кодекс»

0

Хельсинская декларация»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

0

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

#

Врач - исследователь несет личную ответственность в случае, если в результате его действий (халатности, неправильного проведения эксперимента и др.) состояние здоровья пациента ухудшилось. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?

0

«Нюрнбергский Кодекс»

0

Хельсинская декларация»

0

«Конвенции о правах человека и биомедицине»

1

Этический кодекс врача Украины

0

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

#

“Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании

достижений биологии и медицины обязуется защищать и гарантировать

все, кроме:

0

уважения достоинства человека

0

защиту индивидуальности каждого человеческого существа

0

уважение целостности и неприкосновенности личности

0

соблюдение прав человека и основных свобод

1

обеспечения экономической выгоды и материального интереса

#

“Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании достижений биологии и медицины объявляет приоритетными:

1

интересы и благо личности

0

интересы общества

0

интересы науки и научного прогресса

0

интересы трудоспособного населения

0

другие интересы

#

При проведении любого вмешательства в сферу здоровья, включая вмешательство с исследовательскими целями должно соблюдаться все, кроме:

0

Законы Украины

0

международное законодательство

0

профессиональные биомедицинские этические стандарты

0

общечеловеческие ценности

1

экономические интересы исследователя

#

Вмешательство в сферу здоровья человека может осуществляться:

1

на основании свободного, осознанного и информированного согласия больного

0

на основании медицинских показаний

0

на основании редкости картины заболевания и его познавательной ценности

0

на основании требования родственников

0

на основании извлечения финансовой выгоды

#

Понятие “информированное согласие” включает в себя все, кроме:

0

информации о цели предполагаемого вмешательства

0

информации о характере предполагаемого вмешательства

0

информации о возможных негативных последствиях

0

информации о связанном с вмешательством риске

1

информации о несомненном приоритете пользы вмешательства по сравнению с возможным риском

#

К лицам, не способным дать информированное согласие, относятся все, кроме двух групп лиц: а) несовершеннолетних; б) лиц с умственной неполноценностью; в) лиц с тяжелыми формами заболеваний, блокирующими сознание; г) лиц женского пола; д) граждан с иностранным подданством.

0

а, б

0

б, в

0

а, г

0

в, д

1

г, д

Участие врача в пытках и телесных наказаниях заключенных и использование для этой цели своих знаний может быть оправдано:

0

интересами развивающейся науки

0

интересами сообщества в получении необходимой информации

0

наказанием за совершенные преступления

1