- •Профессиональная солидарность
- •О правилах формирования групп контроля
- •Врач должен принять субъективное решение пациента к исполнению
- •Стоимость животных
- •Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
- •Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
- •Запрещено в любых условиях
- •Профессиональная солидарность
- •Необходимость проведения не подлежит сомнению и признается всеми
- •О правилах формирования групп контроля
- •Врач должен принять субъективное решение пациента к исполнению
- •Стоимость животных
- •Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
- •Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
- •Запрещено в любых условиях
Стоимость животных
0
условия содержания животных во время исследования
#
Основные принципы «Международных рекомендаций по проведению медико-биологических исследований с использованием животных», принятые Советом международных медицинских научных организаций (исключить ненужное):
0
использовать различные модели и биологические системы IN VITRO;
1
использовать животных только после добровольного письменного согласия их хозяина
0
использовать минимальное количество животных
0
сводить к минимуму причиняемые неудобства, страдания и боли
0
применять седативные, наркотические и другие болеутоляющие вещества
#
Экспериментальные клинические исследования на человеке проводятся:
0
в две фазы:
0
в три фазы:
1
в четыре фазы:
0
в пять фаз:
0
разделение исследования на фазы не предусмотрено
#
В течение первой фазы экспериментальное клиническое исследование проводятся на:
1
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение второй фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
0
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
1
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение третьей фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
0
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
1
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение четвёртой фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
1
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должно вылечиваться данным препаратом
#
Цель первой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
1
Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель второй фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
1
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0