Схемы подтверждения соответствия продукции

Схема подтверждения соответствия - это совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

Схемы могут включать в себя одну или несколько процедур, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. К ним относят:

-испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);

-сертификацию системы качества;

-анализ состояния производства;

-инспекционный контроль.

В соответствии с порядком проведения обязательной сертификации установлено 16 схем обязательной сертификации продукции (табл. 3.2).

Схема 1 – предусматривает сертификацию продукции при положительных результатах испытаний представителя продукции в аккредитованной ИЛ.

Схема 2 - предусматривает помимо испытания типового образца продук­ции последующий инспекционный контроль сертифицированной продукции путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образцов, взятых у продавца.

Схема 3 - предусматривает сертификацию продукции при положительных результатах испытаний типового образца продукции с последующим инспек­ционным контролем сертифицированной продукции путем испытаний в аккре­дитованной лаборатории образцов продукции, взятой у ее изготовителя.

Схема 4 - отличается от схем 1-3 усложненным инспекционным контро­лем: отбор проб продукции для последующего инспекционного контроля про­изводится как у изготовителя, так и в сфере торговли, у продавца.

Схема 5 - предусматривает сертификацию системы менеджмента качест­ва, положительные результаты испытаний типового представителя продукции и последующий инспекционный контроль сертифицированной системы качества и продукции путем ее испытаний. Отбираться образцы продукции могут как из сферы торговли, так и у изготовителя.

Схема б - предоставляет заявителю право декларировать соответствие своей продукции установленным требованиям. Но основанием для такой декларации

является сертификат на систему качества. Инспекционный контроль проводит­ся путем проверки соответствия системы качества установленным требованиям.

Схема 7 - предусматривает выдачу сертификата соответствия на основа­нии положительных результатов испытаний партии продукции. От партии от­бирается представительная выборка, объем которой, как правило, определен в стандартах на отбор проб для разных видов продукции. Выборка направляется на испытания в аккредитованную испытательную лабораторию, и при положи­тельных результатах испытаний оформляется сертификат соответствия на кон­кретную партию продукции. Последующий инспекционный контроль сертифи­цированной продукции данной схемой не предусмотрен.

Схемы сертификации продукции Таблица 3.2

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1 1а	Испытания типа (испытание продукции) Испытания типа	Анализ состояния производства	- -
2 2а	Испытания типа Испытания типа	Анализ состояния производства Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
3 3а	Испытания типа Испытания типа	Анализ состояния производства Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
4 4а	Испытания типа Испытания типа	Анализ состояния производства Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца
5	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация систем качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытание партии (испытание предварительной выборки от партии продукции)	-	-
8	Испытание каждого образца	-	-
9	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	-
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	-
10 10а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	- Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. Анализ состояния производства

Схема 8 - предусматривает испытания каждого образца продукции в ак­кредитованной испытательной лаборатории, основанием для выдачи сертифи­ката являются положительные результаты этих испытаний, и схема не предпо­лагает дальнейшего инспекционного контроля.

Схемы 9 и 10 - основаны на рассмотрении декларации изготовителя или продавца продукции о соответствии и прилагаемого пакета подтверждающих документов. Схема 10 отличается наличием последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции путем испытаний образцов, взятых у продавца или у изготовителя, в аккредитованной испытательной лаборатории.

При сертификации различных видов продукции используются не все схемы. Так, при сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья не разрешены к применению схемы 1, 6, и 8. В схе­мах 1 и 6 недостаточен объем доказательной базы для подтверждения соответ­ствие установленным требованиям, как продукты пи­тания. Схема 8, естественно, не применима к таким объек­там, поскольку производство пищевой продукции носит серийный характер. Данная схема обычно используется при подтверждении соответстрия изделий уникального характера и выпускаемых в единичном исполнении, например, ко­рабли, самолеты, космическая техника, уникальные образцы сложного меди­цинского оборудования и пр.

Схемы, обозначенные буквой «а» (1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), дополнительно к процедурам, предусмотренным основной схемой (без буквы «а»), для повыше­ния объективности и достоверности оценки содержат этап проверки производ­ства: анализ состояния производства.

Из приведенных схем наиболее строгой и в максимальной степени гаран­тирующей соответствие продукции установленным требованиям является схе­ма 5, предусматривающая помимо испытаний образцов продукции еще и сер­тификацию производства или системы качества предприятия.

Схема 2 часто бывает трудно выполнима по причине удаленности пунктов реализации продукции (продажи) от органа по сертификации, что затрудняет проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции.

Наиболее широко в практике отечественного серийного производства пи­щевых продуктов применяется схема 3а, предполагающая анализ состояния производства, испытания типового образца и инспекционный контроль продук­ции, взятой у изготовителя.

7-я схема широко используется при сертификации продукции длительных сроков годности, поступающих из-за рубежа, на хранение в специальные хра­нилища пищевых продуктов. Продукция, поставляемая в Госрезерв на длитель­ное хранение, также подлежит сертификации по схеме 7.

Скоропортящаяся продукция со сроками годности или хранения до одного месяца подлежит сертификации, как правило, по схемам, предусматривающим сертификацию производства или системы качества производителя (схема 5) или анализ состояния производства (схемы 2а, За, 4а), или на основе декларации о соответствии продукции (9а, 10 и 10а).