6. Нормы расхода основных видов сырья, материалов и энергоресурсов

Нормы расхода сырья рассчитывают на единицу производимой продукции (кг, тонну и др.). Для расчета норм расхода используют данные материального баланса: состав питательной среды для ферментера и посевного аппарата, количество других используемых веществ и материалов, а также выход целевого продукта с 1 м³ культуральной жидкости.

Нормы расхода приводятся в виде таблицы 4.

Нормы расхода сырья, материалов и энергоресурсов на единицу продукции

Таблица 4

Наименование сырья, материалов , ресурсов	Единица измерения	Нормы расхода (кг/кг, м3/кг, Гкал/кг и др.)		Примечание
		по проекту	научно-обоснованные
1	2	3	4	5

В графе 1 в алфавитном порядке указываются все виды основного сырья, приведенные в расчете материального баланса или в описании технологического процесса. Сюда входят компоненты, используемые для приготовления питательной среды для посевного аппарата и ферментера, сырье, используемое в качестве наполнителя или стабилизатора, а также вспомогательные материалы (ткань для фильтрования, мембраны ультрафильтрационные, упаковочные материалы и др.).

Для получения норм расхода количество сырья или других материалов, израсходованных на проведение одной операции объемом 1 м³, делится на выход целевого продукта с 1 м³ культуральной жидкости. Полученные данные вносятся в графу 3.

Потребность в энергетических затратах на единицу продукции приводится в экономической части пояснительной записки и вносится в таблицу.

7. Контроль производства и управление технологическим процессом

В настоящем разделе в виде таблицы 5 приводится перечень важнейших контрольных точек производства, обеспечивающих соблюдение установленного режима технологического процесса.

Перечень важнейших контрольных точек производства

Таблица 5

Наименование стадий, места измерений параметров или отбора проб	Наименование объектов контроля	Контролируемый параметр	Регламентированный норматив (размерность)	Методы и средства контроля	Режим работы по статистическим методам упра-вления качеством продукции или АСУТП	Кто производит контроль и в каком документе регистрируют результаты
1	2	3	4	5	6	7

В понятие контрольной точки включают: место, объект, наименование определяемого параметра и его норматив; методы и средства контроля.

В перечень контрольных точек включают только такие контрольные точки, которые безусловно необходимы для обеспечения правильного и безопасного ведения процесса, и изменение которых должно оформляться как изменение регламента производства.

В таблицу также вносятся показатели дополнительной проверки или подготовки используемого сырья.

В графе 1 приводится индекс стадии и ее наименование (например: Стадия ВР-1. Приготовление водной эмульсии пеногасителя).

Объектом контроля (графа 2) является оборудование, сырьё, полупродукты, регенерированные продукты, технологические операции и их отдельные элементы, реакционные массы, отходы и т.д.

В графе 3 приводят наименование контролируемого параметра (например, количество вещества (объем, вес), рН, температура, активность, время и т.д.), а в графе 4 указывается норма с допустимыми отклонениями (например,

графа 3 – температура стерилизации, графа 4 – (1352) ⁰С;

графа 3 – рН, графа 4 – (4,70,1) и т.д.

В графе 5 приводят метод контроля: визуально, согласно нормативной документации, по специальной методике. В последнем случае её приводят в разделе – “перечень производственных инструкций”. Если контроль сырья, полупродуктов, реакционных масс, отходов и других веществ осуществляется при помощи химических, физико-химических или биологических анализов проб этих веществ, указывают «химический», «физико-химический», «биологический». В данной графе приводят также наименования технических средств контроля в соответствии с разделом “Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования”. Указывают порядок отбора проб веществ: от каждой технологической операции или от нескольких периодических процессов, через какой промежуток времени – при непрерывных процессах.

В графе 6 приводятся параметры (с указанием контрольных и предупредительных границ), существенно влияющее на качество получаемой продукции. Параметры указываются на основе приближенной математической модели, взаимосвязывающей показатели качества готовой продукции с показателями сырья и параметрами технологического процесса. В графе 6 приводят установку блокировки, сигнализации и применения АСУТП.

Описание схемы управления качеством продукции в процессе ее получения следует приводить в тексте.

В графе 7 приводят документы, в которых регистрируются результаты контроля: операционный лист, заполняемый оператором (аппаратчиком); диаграммы с записями контрольных регистрирующих приборов; рабочий журнал цеховой лаборатории (лаборатории ОТК) или другие первичные документы. Перечень таких документов должен быть приведён в регламенте.

Наименование стадий контроля приводится последовательно в соответствии с изложением технологического процесса, а графа контролируемых параметров (графа 3) должна содержать все параметры той или иной стадии и характеристику получаемого продукта.

При описании стадии контроля “готовой продукции” необходимо указать все контролируемые параметры, которые указаны в разделе “Характеристика конечной продукции производства”.

В случае применения в производстве вредных и пожаро-взрывоопасных видов сырья и материалов или получения продукции с такими свойствами, следует предусматривать систематический контроль воздуха на содержание в нем токсичных и пожароо-взрывоопасных концентраций веществ.