V2: Организация клинических исследований

I:

S: Уровни доказанности данных делятся на

+: А, В, С

-: I, IIa, IIb, III

-: A, B, C, D, E

I:

S: Уровни доказанности в клинической практике подразделяются на

+: А, В, С

-: 1, 2, 3

-: Высокий, промежуточный, низкий

-: Национальный, европейский, мировой

I:

S: Классы рекомендаций в клинической практике подразделяются на

+: I, II, III

-: А, В, С

-: Высокий, средний, низкий

-: Областной, российский, международный

I:

S: Под термином «мета-анализ» понимается

+: Обобщение данные нескольких исследований, выполненных в одинаковых условиях, с расчетом общих показателей

-: Обзор ряда исследований, выполненных по одинаковой методике

-: Статистический анализ результатов клинического исследования

-: Обзор литературы по какой-либо конкретной проблеме

I:

S: Основными видами контроля являются

+: Контроль исходного состояния; плацебо-контроль; исторический контроль; внешний контроль

-: Оценка побочных эффектов препарата; плацебо-контроль; исторический контроль; оценка по «мягким» субъективным признакам

-: Контроль качества жизни; критерии безопасности и эффективности; исторический контроль

I:

S: Мета-анализ проводится с целью

+: обобщения и проведения статистического анализа результатов

нескольких КИ, выполненных в одинаковых условиях

-: проведения сравнительного анализа различных КИ

-: оценки достоверности данных различных КИ

I:

S: Активный препарат, плацебо, группа без лечения, различные дозы одного препарата, традиционная терапия, историческое сравнение относятся к:

-: атрибутике рандомизированных КИ

-: атрибутике когортных КИ

-: атрибутике двойных слепых КИ

+: типам контроля

I:

S: Среди перечисленных ситуаций плацебо-контроль возможен в следующих:

+: заболевание не требует медикаментозной коррекции

-: исследования на пациентах с инфекционными заболеваниями

-: исследования на пациентах пожилого возраста

I:

S: К достоинствам мета-анализа относятся:

+: более четкая картина благодаря систематическому обобщению результатов КИ

-: высокая точность помтановки диагноза участникам исследования

-: однотипность заболеваний у участников исследований

-: высокая квалификация исследователей

I:

S: Наиболее надежными клиническими рекомендациями являются те, которые основаны на:

-: хорошо организованных когортных КИ

-: на описании клинических случаев

+: на метаанализе рандомизированных КИ

I:

S: Систематическая ошибка – это неслучайное отклонение результатов КИ от истинных значений, связанная с:

+: ошибками в организации исследований

-: несоблюдением критериев включения и исключения

-: дефектами протокола

I:

S: Из перечисленных лиц к уязвимым категориям пациентов относятся:

+: дети, беременные, люди с психическими отклонениями

-: лица пожилого возраста

-: пациенты с тяжелым течением заболеваний

-: неработающие пациенты

I:

S: К II классу рекомендаций относятся

+: Состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы.

-: Состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен.

-: Состояния, при которых доказано и/или имеется

общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения

I:

S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается

+: Научное обоснование цели исследования, описание процедур,

последовательности действий

-: Документ, регламентирующий правила проведения исследований

-: Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

-: Информация для пациента

I:

S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:

+: контрольная группа

-: группа наблюдения

-: когорта

I:

S: Систематическим описанием для помощи врачам в выборе тактики ведения больных является

-: клинические исследования

+: клинические рекомендации

-: мета-анализ

I:

S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются

-: критерии оценки

-: конечные точки

+: критерии включения

I:

S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения:

-: оценочные критерии

+: критерии исключения

-: факторы риска

I:

S: Неактивная версия активного лечения (вмешательства, не оказывающего биологического действия) называется

-: стандартный препарат

-: экспериментальный препарат

+: плацебо

I:

S: Препарат, который не зарегистрирован для лечения определенных заболевания у людей, называется

-: плацебо

+: экспериментальное лекарство

-: контрольный препарат

I:

S: Областью медицинских знаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является

+: эпидемиология

-: экологическое исследование

-: поперечное исследование

I:

S: К основным типам контроля в клинических исследованиях не относится

-: плацебо- контроль

-: контроль по архивной статистике

+: систематический обзор

I:

S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится

+: Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования

-: Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование

-: Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия

-: В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия

I: