З.2.2. Испытательные лаборатории и предъявляемые к ним требования

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации.

Общие требования к испытательным лабораториям:

обладание статусом юридического лица;

включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентному органу;

исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытания;

осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;

действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;

соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;

обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепринятым эталонам. В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытания (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);

использование стандартных методов испытания и процедур. Если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;

наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытания;

обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировании, подготовке образцов к процедуре испытания;

предоставление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для заказчика;

готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при ее аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом лабораторией; данные о заказчиках и т.д.

3.2.3. Общие требования к аккредитующему органу

Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстандарта России – Отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.

Аккредитация – это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Аккредитации предшествует аттестация – проверка испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккредитации.

Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к испытательным лабораториям.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рис. 31).

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.

Ростехрегулирование разрабатывает принципы проведения единой политики в области аккредитации и выполняет функции национального органа по аккредитации. Для координации работ по аккредитации при Госстандарте создается Межведомственный совет по аккредитации (Совет). В Совете представлены все заинтересованные стороны: федеральные органы исполнительной власти, производители, научные и общественные организации, деятельность которых связана с работой по аккредитации.

Рис. 31. Российская система аккредитации (РОСА) по

ГОСТ Р 51000.1-95

Совет рассматривает и вырабатывает рекомендации по следующим основным направлениям деятельности по аккредитации:

принципам проведения единой технической политики в области аккредитации;

основным направлениям в проведении исследований в области аккредитации;

экономическим аспектам по аккредитации;

направлениям международного сотрудничества в области аккредитации.

Для организации исполнения работ по принятым решениям, подготовки материалов для рассмотрения Советом, подготовки его заседаний и выполнения других мероприятий по обеспечению деятельности Совета Госстандарт России создает технический секретариат. Для принятия решений по разногласиям Совет создает комиссию по апелляциям, рабочие группы (из числа членов Совета).

Аккредитующий орган и его деятельность по аккредитации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.2.

Аккредитующий орган должен:

иметь определенный юридический статус;

иметь финансовую стабильность и располагать средствами для функционирования системы аккредитации;

иметь права и ответственность, обеспечивающие защиту интересов всех сторон, которые участвуют в деятельности по аккредитации;

располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности;

иметь организационную структуру, включая систему обеспечения качества, обеспечивающую возможность успешно управлять системой аккредитации;

быть готовым принимать участие в обмене информацией с другими аккредитующими органами для улучшения качества системы аккредитации и обеспечения необходимой степени доверия;

иметь возможность привлечения экспертов в качестве технических консультантов.

Аккредитующий орган:

устанавливает правила процедуры и управления для проведения аккредитации;

управляет системой аккредитации;

устанавливает требования к объектам аккредитации;

аккредитует соответствующие объекты и выдает им аттестат аккредитации в определенной области аккредитации;

рассматривает жалобы по вопросам аккредитации;

предлагает правила признания других систем аккредитации;

определяет требования к экспертам по аккредитации, организует специальную подготовку (обучение) экспертов;

проводит регистрацию и учет аккредитованных объектов и экспертов;

опубликовывает информацию об аккредитованных объектах.

Аккредитующий орган должен:

иметь руководителя, несущего всю полноту ответственности за работу по аккредитации организаций;

располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации, выполняемых под руководством данного органа;

иметь организационную структуру, обеспечивающую независимость его штатного персонала от воздействия сторон, имеющих финансовую заинтересованность в результатах аккредитации, и гарантирующую, что персонал не будет подвергаться незаконному давлению или другому воздействию, которые могли бы повлиять на результаты выполненных ими работ.

Аккредитующий орган должен располагать квалификационной процедурой для оценки квалификации своего персонала и экспертов, проверки их компетентности и подготовленности, а также процедурой, обеспечивающей их участие в аккредитации объектов. Орган ведет учет экспертов и выполненных ими работ в соответствующем реестре.

Для организации и проведения работ по аккредитации аккредитующий орган может создавать компетентный исполнительный орган (технический центр).

Компетентный исполнительный орган выполняет работу по аккредитации, порученную ему аккредитующим органом, в соответствии с требованиями, установленными в ГОСТ Р 51000.2.

В этой связи такой орган может выполнять следующие работы:

проводить предварительное рассмотрение заявки на аккредитацию, представленных документов и заключать с заявителем договор на проведение аккредитации;

организовывать проведение экспертизы документов по аккредитации, представленных заявителем, и проведение аттестации заявителя, а также организовывать проведение инспекционного контроля аккредитованной организации;

определять персональный состав экспертов для проведения экспертизы документов, представленных заявителем, и проведения аттестации заявителя, привлекать экспертов к выполнению этих работ;

готовить программы аттестации заявителей и программы проведения инспекционного контроля аккредитованных организаций;

рассматривать результаты экспертизы, аттестации и инспекционного контроля аккредитованных организаций;

вести регистрационные записи по всему объему работ и оформлять проекты документов по аккредитации организаций.