
- •Кияница в.В. Основы метрологии, стандартизации и сертификации
- •Рецензенты: Тентлер а.В. Главный метролог фгуп "мп"Звездочка"
- •Раздел 1. Основы метрологии.
- •Глава 1 Структура метрологии
- •Глава 2. Теоретическая метрология
- •Глава 3. Практическая метрология
- •Раздел 5. Калибровка и сертификация средств измерений
- •Раздел 6. Ответственность за нарушения положений настоящего закона
- •7. Финансирование работа по обеспечению единства измерений
- •Раздел 2. Основы стандартизации
- •Глава 5. Техническое регулирование.
- •5.1. Технические регламенты
- •5.2.2. Специальные технические регламенты.
- •5.3. Содержание технического регламента
- •Глава 6. Основы стандартизации
- •6.3 Категории и виды стандартов
- •Раздел 3. Сертификация продукции
- •Глава 7. Подтверждение соответствия
- •Сертификат соответствия 2) Регистрационный номер : 3) Срок действия : 4) с до
- •Приложение к сертификату соответствия 2) Регистрационный номер : 3)
- •Описание бланка сертификата соответствия
- •Раздел 1. Основы метрологии 4
- •Глава 1 Структура метрологии
- •Основные понятия и определения……………………………….. 4
- •Глава 2 Теоретическая метрология
- •Лицензия от
Раздел 3. Сертификация продукции
Глава 7. Подтверждение соответствия
7.1 Цели и принципы подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по тер -ритории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к
объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответст- вия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной серти- фикации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой
тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
- недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
7.2. Формы подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия продукции и услуг является одной из составляющих механизма оценки их безопасности и регулируется законодательством Российской Федерации.
В отличие от других способов оценки, подтверждение соответствия применяется на дорыночной стадии обращения продукции и может быть осуществлено как изготовителями, то есть первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей и потребителей органами – третьей стороной (сертификация). Обе формы подтверждения соответствия используются в настоящее время в Российской Федерации. Закон устанавливает несколько форм оценки соответствия:
- подтверждение соответствия;
- аккредитация;
- испытания;
- регистрация;
- государственный контроль (надзор);
- иные формы.
При этом обязательный характер носят только те формы оценки соответствия, которые указаны в соответствующих технических регламентах для конкретных целей.
Основные принципы из всех названных форм оценки соответствия прописаны непосредственно в Законе «О техническом регулировании», это:
- подтверждение соответствия;
- аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
- государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов.
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии;
- обязательной сертификации.
Для проведения подтверждения соответствия конкретной продукции (услуги) необходимо наличие требований, установленных в нормативном документе, и возможности представить необходимые для уверенности в ее безопасности доказательства. При подтверждении соответствия первой стороной доказательства собирает изготовитель (исполнитель), при необходимости – с использованием для этого третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или испытательной лаборатории). Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей. Основные различия двух форм подтверждения соответствия приведены в таблице 7.1.
Таблица 7.1
Декларирование соответствия |
Сертификация |
Проводит изготовитель (поставщик, исполнитель) |
Проводит орган по сертификации продукции (услуг) |
Документ, удостоверяющий соответствие – декларация о соответствии |
Документ, удостоверяющий соответствие – сертификат соответствия |
Информация для потребителей: - сведения о зарегистрированной декларации на продукции или в сопроводительной документации; - маркирование знаком соответствия |
Информация для потребителей: - копия сертификата соответствия; - сведения о сертификате соответствия в сопроводительной документации; - маркирование знаком соответствия с указанием кода органа по сертификации |
7.3. Добровольное подтверждение соответствия
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
- свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;
- правила функционирования системы добровольной сертификации;
- изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
- документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.
Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 3 настоящей статьи, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.
Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.
Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
В настоящее время зарегестрировано более 50-ти систем добровольной сертификации различного профиля (см. табл. 7.2.).
Таблица 7.2. Примеры систем обязательной сертификации.
Наименование системы добровольной сертификациисерт |
Центральный орган системы |
Система добровольной Сертификации Информационных Технологий ("ССИТ") - добровольная сертификация по всему спектру компонентов, окружающих понятие "информационные технологии"; Государственная регистрация № РОСС RU.3033.04ИФ00 |
|
Система добровольной сертификации оценки имущества. – по оценке услуг, оказываемых индивидуальными оценщиками и оценочными фирмами, а также компьютерных программ для оценщиков №РОСС RU. 0001.04 АИ00 |
Российское общество оценщиков |
Система добровольной сертификации результатов научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ на соответствие требованиям действующего законодательства о порядке оформления и доставки обязательного бесплатного экземпляра неопубликованных документов и ее знак соответствия. |
ЗАО «Аудиторская фирма «Викор |
Система добровольной сертификации персонала Московской области № РОСС RU.И132.04ЦП00 |
Московский Областной Центр Сертификации Персонала |
7.4. Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
7.4.1. Декларирование соответствия
На основании перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. РосТехРегулированием подготовлена и утверждена соответствующая Номенклатура продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, в которой указаны:
· наименование продукции;
· ее код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93;
· подтверждаемые при принятии декларации требования;
· нормативный документ (государственный стандарт, СанПиН и др.), содержащий подтверждаемые требования.
Продукция, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, исключена из Списка товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации и представление сертификатов соответствия, как и деклараций, для ее ввоза не требуется.
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем принятия деклараций на основании:
- собственных доказательств;
- собственных доказательств и доказательств аккредитованной лаборатории;
- собственных доказательств и доказательств органа по сертификации;
собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории
При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:
- включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- срок действия декларации о соответствии;
- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию оформленную декларацию о соответствии.
Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством Российской Федерации.
Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе
7.4.2 Обязательная сертификация
Основными вопросами, которые необходимо решать менеджменту предприятий в области сертификации (подтверждения соответствия), являются:
· подлежит ли производимая предприятием (или поставляемая организацией на рынок) продукция обязательному подтверждению соответствия (обязательной сертификации);
· каким обязательным требованиям должна соответствовать эта продукция;
· какие органы по сертификации могут провести оценку и выдать сертификат соответствия;
· каковы правила и процедуры подтверждения соответствия;
· требуются ли для подтверждения соответствия продукции документы Минздрава России и других федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор за этой продукцией;
· каковы права и обязанности производителя (поставщика) сертифицированной продукции.
Соответствие продукции требованиям безопасности обязательно должно быть подтверждено в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации.
Большинство из них предусматривают обязательную сертификацию объектов, на которые распространяется их действие. Для определения и ограничения совокупности объектов обязательного подтверждения соответствия (или, в рамках соответствующих законов – объектов обязательной сертификации) существуют подзаконные акты Правительства Российской Федерации или федеральных органов исполнительной власти - перечни и номенклатуры. Порядок их разработки, утверждения и введения, в большинстве случаев устанавливается законодательно.
Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация является официальной справочной информацией РосТехРегулирования (Госстандарта) России об объектах обязательной сертификации, в которой указаны:
· наименование продукции;
· ее код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93;
· подтверждаемые при обязательной сертификации требования;
· нормативный документ (государственный стандарт, СанПиН и др.), содержащий подтверждаемые требования.
Номенклатура может быть использована как рабочий инструмент для производителя и поставщика – не только для решения вопроса, требуется ли обязательная сертификация для производимой (поставляемой) ими продукции, но и для определения, каким конкретным требованиям безопасности должна соответствовать эта продукция.
На основании действующей Номенклатуры РосТехРегулирование (Госстандарт) России совместно с ФТС (ГТК) России формирует и периодически утверждает Список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации, в котором указаны:
· наименование товара;
· код товара в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности России.
Для импортируемой (ввозимой) продукции РосТехРегулированием и ФТС разработан Порядок ввоза на территорию Российской Федерации…... В соответствии с Порядком ввоза на территорию Российской Федерации, товаров, подлежащих обязательной сертификации, и Списком товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации, на территорию Российской Федерации без представления сертификатов соответствия может быть выпущена следующая продукция:
1. Продукция, бывшая в употреблении;
2. Продукция, ввозимая в качестве запасных частей для ранее ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации сертифицированных готовых изделий, при условии представления копий сертификатов соответствия на ранее ввезенные вышеуказанные готовые изделия и подтверждения, что данные запасные части используются при изготовлении готовых изделий и внесены в конструкторскую документацию на изделие, а также обязательства об использовании запасных частей исключительно для комплектации указанных готовых изделий или для их технического обслуживания и ремонта; 3. Продукция, ввозимая в качестве проб и образцов для проведения испытаний в целях сертификации; 4. Продукция, ввозимая физическими лицами и не предназначенная для производственной или иной коммерческой деятельности (за исключением случаев ввоза сверх установленных стоимостных и количественных квот);
5. Продукция, предназначенная для официального пользования представительств иностранных государств и международных межправительственных организаций, а также для их персонала;
По решению таможенных органов Российской Федерации, без представления сертификата соответствия на территорию Российской Федерации могут быть выпушены товары, ввозимые в единичных количествах и предназначенные для потребления исключительно лицами их ввозящими.
Обязательные требования, обеспечивающие безопасность продукции для потребителя, и подтверждаемые при проведении обязательной сертификации, могут содержаться в нормативных документах соответствующего статуса, как правило, этот статус определен в законодательном акте. По закону «О защите прав потребителей» такими документами признаются а) законы, б) утвержденные в установленном законом порядке документы, в частности, стандарты. Примером нормативного документа, принимаемого в установленном законодательством порядке, являются санитарные правила и нормы, которые разрабатываются и утверждаются РосПотребНадзором России и содержат полученные в результате гигиенической оценки и прогнозирования минимальные допустимые значения различных токсикантов. Право санитарно-гигиенического нормирования дано этому ведомству законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В качестве стандартов при обязательной сертификации используются технические регламенты, межгосударственные стандарты (ГОСТ); государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р); не прекратившие своего действия республиканские стандарты РСФСР.
Продукция, подлежащая обязательной сертификации, может выпускаться не только по государственному стандарту, значительно чаще для выпуска используются другие документы – технические условия (ТУ), стандарты фирм или предприятий, технологические регламенты и т.д. Тем не менее, установленные в Российской Федерации требования безопасности (которые могут содержаться в технических регламентах, государственных стандартах, СанПиНах, СниПах и т.д.) являются обязательными. Для определения, каким требованиям безопасности (установленным в каких документах) должна соответствовать производимая или поставляемая организацией продукция, следует использовать соответствующие графы Номенклатуры продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация.
7.5. Государственный контроль (надзор) за соблюдением технических регламентов.
Государственный контроль (надзор) за соблюдением технических регламентов осуществляется в отношении продукции (исключительно на стадии обращения), а также в отношении процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Все это исключительно в части соблюдения требований технических регламентов, по правилам и методам, содержащимся в технических регламентах.
Государственный контроль (надзор) осуществляется должностными лицами:
- федеральных органов исполнительной власти;
- органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
- подведомственных им государственных учреждений.
До реформы органов государственной власти в России было более шестидесяти органов государственного надзора. Все они перечислены в Кодексе об административных правонарушениях. В новой структуре органов власти их осталось двенадцать.
Нынешний Ростехнадзор объединил шесть прежних структур, это: экологический, атомный, энергетический, архитектурно-строительный, жилищный и горно-технический надзоры. Положение о федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзоре) утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.04 № 401. Эта служба подчинена непосредственно Правительству Российской федерации, а не министерствам, как все остальные службы надзора.
7.5. Системы сертификации
В Российской Федерации деятельность по сертификации осуществляется в системах сертификации.
Система сертификации – это совокупность участников сертификации, действующих по установленным в системе правилам.
Системы сертификации можно разделить на системы обязательной сертификации и системы добровольной сертификации.
Схемы добровольной сертификации устанавливаются соответствующими Системами добровольной сертификации. Такие системы уже созданы.
Схемы обязательной сертификации устанавливаются техническими регламентами на определенные виды продукции.
Системы сертификации должны соответствовать следующим общим критериям:
· иметь область распространения, определенную установленными в ее документах объектами сертификации и используемыми для подтверждения соответствия нормативными документами;
· иметь организационную структуру и правила взаимодействия участников сертификации;
· иметь единые правила и процедуры проведения сертификации;
· иметь сертификат (или сертификаты) соответствия и знак (знаки) соответствия, обладающие отличием от других систем сертификации;
· иметь реестр сертифицированных объектов и участников системы. Учитывая, что проведение обязательной сертификации необходимо для обеспечения допуска продукции на рынок, целесообразно остановиться подробнее на системах обязательной сертификации.
В настоящее время зарегестрировано более 10-ти систем обязательной сертификации, возглавляемых различными федеральными органами исполнительной власти.(см. таблицу 7.2). Только в системе сертификации ГОСТ Р аккредитовано и работают более 700 органов по сертификации и около 200 испытательных лабораторий.
Типовая структура системы сертификации приведена на схеме 7.1. Она предполагает наличие целого ряда участников:
Таблица 7.3. Примеры систем обязательной сертификации.
Наименование системы обязательной сертификации |
Центральный орган по сертификации |
Система сертификации ГОСТ Р |
Госстандарт России |
Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте |
Министерство путей сообщения |
Система сертификации на воздушном транспорте |
Департамент воздушного транспорта Министерства транспорта России |
Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности |
Главное управление Государственной противопожарной службы МВД РФ |
Схема 7.1. Типовая структура взаимодействия участников системы сертификации
Национальный
орган по
сертификации
Совет по сертификации
Центральный орган по
сертификации
Научно-исследовательский
сертификационный центр
Совет по аппеляциям
Органы по
сертификации
Договор Протокол Сертификат
Испытательные
лаборатории
К
опия
договора Договор
Заявители
Национальный орган по сертификации (Агенство по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)) – осуществляет деятельность как национальный орган по сертификации на основе прав обязанностей и ответственности , предусмотренных действующим законодательством РФ:
организует и проводит работы по обязательной сертификации в соответствии с законодательством РФ.
Центральный орган по сертификации организует разработку (правил, порядков)
сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняет следующие функции:
устанавливает процедуры сертификации;
организует разработку и подготовку к утверждению систем сертификации однородной продукции;
разрабатывает перспективные направления работ по сертификации;
рассматривает аппеляции, касающиеся действий органов по сертификации и испытательных лабораторий;
формирует Совет по сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ;
Орган по сертификации –орган, производящий сертификацию соответствия. Он создается на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющийся третьей стороной, т.е. независимым от производителя и потребителя. К основным функциям органа по сертификации относятся:
разработка и ведение организационно-методических документов данной системы сертификации;
прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а так же аппеляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;
оформление и выдача сертификата соответствия, его регистрация в Государственном реестре системы;
признание зарубежных сертификатов;
организация с привлечением территориальных органов Госстандарта РФ инспекционного контроля за стабильностью характеристик продукции;
организация повышения квалификации и аттестации персонала.
Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредитации.
Испытательная лаборатория - осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации. Основными требованиями, предъявляемыми к испытательным лабораториям : независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность.
Соответствие требований проверяется при аккредитации испытательной лаборатории.
Совет по сертификации - формируется Центральным органом по сертификации по каждому направлению техники на основе добровольного участия представителей непосредственно Центрального органа по сертификации, Госгортехнадзора России, Госстандарта России, министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий, изготовителей сертифицируемой продукции и других заинтересованных надзорных организаций, а также представителей общественных организаций. Совет по сертификации не может вмешиваться в деятельность остальных участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с установленным в системе сертификации порядком.
Совет по сертификации выполняет следующие функции:
разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации продукции для потенциально опасных промышленных производств;
рассматривает проекты стандартов и другие нормативные документы, проекты программ работ по сертификации и аккредитации;
содействует распространению информации об общих направлениях деятельности участников систем (правил, порядков), их состоянии и развитии.
Научно-методический центр – создается на базе одного из органов по сертификации и осуществляет следующие основные функции:
проводит системные исследования и разрабатывает научно обовснованные предложения по составу и структуре объектов сертификации;
участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий, аттестации экспертов;
обобщает информацию участников работ и ведет реестр Госгортехнадзора России, подготавливает на ее основе необходимые данные для государственного реестра Госстандарта России;
разрабатывает методические рекомендации технико-экономического анализа и оценки эффективности проводимых работ по сертификации с учетом международного и передового зарубежного опыта.
Комиссия по аппеляциям – формируется Центральным органом по сертификации из представителей Госстандарта России, соответствующих министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также представителей общественных организаций для рассмотрения жалоб и решения спорных вопросов, возникающих при проведении сертификации.
Основными обязанностями заявителей, то есть производителей продукции, являются:
- обеспечение соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- выпуск в обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, только после его осуществления;
- указывание в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведений о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
предъявление в органы государственного контроля (надзора) и другим заинтересованным лицам деклараций о соответствии, сертификатов соответствия или их копий;
- приостановление производства и реализации продукции, не прошедшей подтверждение соответствия, не соответствующей требованиям технических регламентов, а также в случаях истечения срока действия декларации или сертификата, приостановки или прекращения их действия и т. д.
7.6. Схемы сертификации.
Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, систем качества и персонала.
Существует 16 схем сертификации: 1, 1а, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 9, 9а, 10, 10а. (см.таблицу 7.2.)
Таблица 7.2. Схемы сертификации
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных центрах |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 |
Испытания типа [*] |
- |
- |
1a |
Испытания типа |
Анализ состояния производства. |
- |
2 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у продавца. |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства. |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. |
3 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3a |
Испытания типа |
Анализ состояния производства. |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
4 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. |
Окончание таблицы 7.2
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных центрах |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
|||
4a |
Испытания типа |
Анализ состояния производства. |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
|||
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. [**] |
|||
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества. |
|||
7 |
Испытания партии продукции. |
- |
- |
|||
8 |
Испытания каждого образца. |
- |
- |
|||
9 |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. |
- |
- |
|||
9a |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. |
Анализ состояния производства. |
- |
|||
10 |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. |
- |
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. |
|||
10a |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. |
Анализ состояния производства. |
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. Анализ состояния производства. |
[*] Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. [**] Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы сертификации 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схему сертификации 1 рекомендуется применять при ограниченном заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска). Схему 2 рекомендуется применять для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Схему сертификации 3 лучше использовать для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схемы сертификации 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительный к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации. Схемы сертификации 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации - изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия. Условием применения схем сертификации 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификацией с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.
Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.
7.7. Сертификат соответствия.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов, установленными для нее действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ТУ и пр.) Существует Постановление, которое регламентирует необходимость получения сертификата соответствия на ту или иную продукцию (Постановление Госстандарта России от 30 июля 2002 г. N 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии"). Если продукция входит в данную номенклатуру, то она подлежит обязательной сертификации и необходимо получение сертификата (жёлтого цвета).
Действие сертификата на продукцию распространяется на срок ее службы, на системы качества предприятий –3 года, на персонал – 5 лет.
В качестве примера на рисунке 7 приведена форма сертификата соответствия и описание бланка сертификата.
7.8. Знаки соответствия
Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.
Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.
Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.
Примеры наиболее известных знаков соответствия из систем сертификации приведены ниже.