
- •Установочные лекции : Учебная дисциплина «управление качеством продукции, стандартизация, сертификация.
- •Раздел 1. Управление качеством продукции.
- •1.3. История развития систем управления качеством
- •2) Общеевропейские и национальные стандарты
- •Раздел 1Область применения – определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.
- •Раздел 3Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах исо серии 9000.
- •3) Сертификация и аккредитация .
2) Общеевропейские и национальные стандарты
В каждой европейской стране сложилась своя система стандартизации – т.е. соответствующий набор стандартов на продукцию и услуги.
И в общем случае выпуск продукции на соответствии своим национальным стандартам является нормальным условием, с учетом , что стандарты действуют на принципе их добровольного применения
Для продукции попадающей в законодательно нерегулируемую областьглавной целью является создать условия по взаимному признанию потребительских качеств продукции, произведенной в одной стране и потребляемой в другой.
Требования к продукции могут определяться как заказчиками, так и организацией, определяющей требования заказчика. Требования на продукцию и ее характеристики, и в некоторых случаях на соответствующие процессы могут содержаться, например, в технических спецификациях, стандартах на продукцию, стандартах на процесс, контрактных соглашениях и нормативных требованиях.
Однако сами по себе эти документы не могут быть гарантией качества, если в организационной системе компании, управляющей своими действиями имеются какие-либо несоответствия.
Для Общего рынка, Комиссия ЕС придерживается мнения, что наличие у изготовителей сертификатов соответствия, выданных независимой третьей стороной, предоставит им некоторые преимущества в конкурентной борьбе с изготовителями не имеющими таких свидетельств.
Сертификат соответствия на продукцию демонстрирует заказчику лишь возможности производства, поскольку не факт, что то, что было заявлено в контракте, и будет поставлено.
Чтобы завоевать доверие заказчика, показать возможности производства в области качества в Европе был сделан переход к созданию систем управления качеством (системы менеджемента качества»
Требования к системам менеджмента качества подробно определены в стандартах серии ISO 9000. Эти требования используются, когда организация нуждается в реализации и демонстрации своей способности поставлять продукты соответствующие установленным требованиям. Требования к системам менеджмента качества являются общими и применяются к организациям в любой отрасли промышленности или секторе экономики, какой бы продукт они ни поставляли.
Система менеджмента качества распространяется на весь жизненный цикл изделия, от происхождения до утилизации. Этот факт иллюстрируется в СМК также посредством жизненного цикла продукции, представленного на рис.4.
Серия стандартов в диапазоне номеров 9000 – 11000 была определена Международной организацией по стандартизации для стандартов по системам управления качеством. Стандарты этой серии определяют требования именно к системе управления, а не к продукции или услугам, предоставляемым организациями и предприятиями.
В состав стандартов серии входят стандарты непосредственно представляющие требования, стандарты, представляющие справочную
информацию и руководящие указания, а также стандарты обеспечивающие (разъясняющие) частные вопросы систем менеджмента качества.
Изначально, в состав стандартов ИСО серии 9000 входило несколько стандартов, представляющих системы менеджмента качества (модели системы качества по ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003). В дальнейшем, в серии осталась только одна модель системы качества ИСО 9001. Кроме того, в последнее время появились стандарты, относящиеся к системам управления качеством, но имеющие номера выходящие за пределы серии.
Таблица 7. Основные стандарты ISO серии 9000
ИСО 9000:2005 (ранее ИСО 9000:2000), |
Системы менеджмента качества – основы и словарь |
ИСО 9001:2008 (ранее ИСО 9001:2000) |
Системы менеджмента качества – требования |
ИСО 9004:2009 (ранее ИСО 9004:2000) |
Системы менеджмента качества – рекомендации по улучшению показателей |
ISO 19011 |
Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента |
Международные стандарты ISO серии 9000, приведенные в табл. 7, предназначены для обеспечения общего руководства качеством в организациях любого профиля. Отметим, что ВУЗы не являются исключением для применения данной модели управления, и ряд российских вузов успешно внедряют системы менеджмента качества или находятся в состоянии получения сертификата, а некоторые уже получили соответствующие сертификаты.
Стандарт ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.
Система менеджмента качества на современном уровне развития представляет собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000:2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.
Стандарт ИСО 9000:2005 состоит из следующих разделов: