Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Шляхи пошуку нових лшарських засоб1в.docx
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
1.16 Mб
Скачать

Глава 1

Шляхи пошуку нових лшарських засоб1в

Процес розвитку фармакологи характеризуеться постшним по- шуком i створенням нових, б1лыи активних i безпечних препаратов. Останн1м часом все б1лыного значения набувають фундаментальш дослщження, що спрямоват на вир1шення не тальки х1м1чних, а й бюлогачних проблем. Устхи молекулярнох бюлот, молекуляршя генетики, молекулярно! фармакологи сприяють створенню нових препаратов. В1дкриття ендогенних лпанд1в, пресинаптичних ре- цептор1в, нейромодулятор1в, ви/длення окремих рецептор1в, роз- робка метод1в досл1джень функцш йошв канал1в i зв’язування ре- човин з рецепторами, усгпхи генно! шженери та iHnie — все це вцдграе значну роль у перспективних напрямках створення нових лшарських засоб1в.

Так, новий напрямок у фармакологи пов’язаний з вщкриттям простагландишв, ендотел1ального релаксувального фактора, систе- ми простациклш — тромбоксан, вид1ленням енкефалпив i ендор- фш1в тощо.

Пошук нових лшарських засобгв розвиваеться за такими на- прямками:

  1. Х1м1чний синтез препаратав.

  2. Одержання препарайв з лшарсько! сировини й вщцлення ок­ремих речовин.

  3. Вид1лення лшарських речовин, що е продуктами життед!яль- HOCTi гриб1в i мшрооргашзм1в.

  4. Бютехнолопя (кл].тинна i генна шженер!я).

При фармаколог1чному дослзджент потенщальних препарайв вивчаеться фармакодинамша речовин: 1хня специф!чна актившсть, тривалкть ефекту, мехашзм i локал1защя дп. Важливою е фарма- кокшетика: всмоктування, розпод1л, метабол1зм, а також шляхи виведення лшарських засоб1в. Особлива увага прид1ляеться поб1ч- ним ефектам, токсичносп при одноразовому i тривалому застосу- ванш., тератогенноста, канцерогенносй, мутагенность Остаточне р1шення при оцшюванш нових лшарських речовин приймаеться теля гхнього клш1чного випробування.

Глава 1. Загалъна рецептура

Уведення в лшарську рецептуру

Правила виписування рецептов

Рецептура твердих лшарських форм

Рецептура рщких лшарських форм

Рецептура м’яких лшарських форм

Рецептура лшарських форм для ш’екцш

Загалъна рецептура — це роздал фармакологи, який вивчае прави­ла виписування рецептав i способи призначення лшарських засоб1в.

Уведення в лжарську рецептуру

Визначення термйпв в1дпов1дае Закону Украши «Про лшарсьш засоби» (123/96-ВР).

JliKapcbKi засоби — речовини або i'x cyMinii природного, синте­тичного чи бютехнолопчного походження, яш застосовують для за- побжання BariTHOCTi, профилактики, д1агностики та лжування за- хворювань людей або для змши стану функщй оргашзму.

До лшарських засоб1в належать: д1юч1 речовини (субстанци); го- TOBi лжарсый засоби (лжарсый препарати); гомеопатичш засоби; засоби, як1 використовують для виявлення збуднишв хвороб, а та- кож для боротьби 3i збудниками хвороб або паразитами; лжарсый косметичш засоби та лжарсьш дом1шки до продукйв.

Диоч1 речовини (субстанцп) — бюлопчно активш речовини, як1 можуть зм1нювати стан i функцп оргашзму або виявляти профшак- тичну, д1агностичну чи лжувальну дпо та використовуються для виробництва готових лшарських засоб1в.

Лшарський препарат — це лжарський 3aci6 у певнш лжарськш форм1.

Лжарська форма — це наданий лжарському засобу чи лжарсь- кш рослиннш речовиш зручний для застосування стан i вигляд, за якого досягаеться потр1бний терапевтичний ефект.

Види лшарських форм:

1. Teepdi лшарсът форми

(таблетки, порошки, драже, карамел1, пастилки, гранули та iH.).

  1. Pidici лтарсый форми

(розчини, насто! i вщвари, настойки, екстракти, емульси, сус- пензп, мжстури та iH.).

  1. М'як1 лжарсый форми

(маз1, пасти, супозитори, лйпменти, креми, гел1).

  1. JlitcapcbKi форми для Ыекцш

(препарати в ампулах, флаконах, стерильш розчини).

JliKapcbKi препарати i лжарсью форми, складов! яких, дози i cnoci6 виготовлення наведено у Фармакопе!, називають офщиналь- ними, а лжарсьга форми, яю готують в аптещ за рецептом лжа- ря, — магютральними.

Вщповщно до Закону Украши «Про лжарсьга засоби», Державна фармакопея Украши — це правовий акт, що мютить загальт вимо- ги до лшарських засоб1в, фармакопейш стат*п. (монографи), методи контролю за ягастю лжарських засоб1в. Державна фармакопея мае законодавчий характер. Вимоги, що висувае Державна фармакопея до лжарських засоб1в, е обов’язковими для Bcix пщприемств i уста- нов Украши (незалежно вщ ixHbo'i форми власноста), яю виготовля- ють, збер!гають, контролюють, реал1зують i застосовують медика­мента. Державна фармакопея встановлюе вимоги до безпеки та якоста лжарських засоб1в.

У вересш 2001 р. в Укра'йй вийшло перше видання Державно! фармакопе! Украши (ДФУ), створене колективом державного шд- приемства «Науково-експертний фармакопейний центр».

Положения ДФУ узгоджеш з бвропейською фармакопеею, яка передбачае обов’язкове виробництво лжарських засоб1в вщповщно до вимог Незалежно'х виробничо! практики (GMP). В Укра'йй ще не створено умов для переходу на обов’язкове виконання вимог GMP, що доводиться певною м1рою компенсувати за рахунок високих ви­мог до якоста кшцевого продукту.

JliKapcbKi засоби за токсичшстю подшяють на:

  1. Отруйш — Venena, список А.

До них належать отруйш та наркотичш речовини, яш зберша- ють пщ замком у шафах з написом «Venena», «А» у спещально об- ладнаних к1мнатах.

В аптещ, а також у вщдЪгеннях стащонару та в полжлпйчному вщдшенш вони пщлягають предметно-гальгасному облжу. Вщповь дальними особами в стащонар1 призначають завщувач1в ввдделень та старших медсестер. За порушення правил облжу, зберзгання та використання наркотичних анальгетигав, отруйних речовин ме- дичний персонал притягують до адмшк:тративно1 та кримшаль- Ho'i вщповщальность