Ситуационная задача №34

В условиях промышленного производства и в аптеках город­ских клинических больниц часто изготавливают раствор Рингера.

Состав раствора Рингера:

Натрия хлорида 0,9

Калия хлорида 0,02

Кальция хлорида 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,02

Воды для инъекций до 100,0 мл

Укажите латинские названия компонентов смеси, их фарма­кологическое значение и медицинское применение данной лекарственной формы.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве этого препарата:

1. Дайте обоснование выбору реакций обнаружения катионов Na⁺, К⁺, Са²⁺ при совместном присутствии в данной пропи­си.

2. Приведите возможные методы количественного определе­ния хлоридов натрия, калия и кальция; объясните их суть и условия проведения. Предложите методику количественно­го анализа данных веществ при совместном присутствии в растворе Рингера. Напишите формулу расчета суммы хло­ридов с использованием среднего ориентировочного титра, указав способ его определения.

Дайте характеристику лекарственной форме:

1. Обоснуйте требования к качеству инфузионных растворов. Назовите нормативную документацию, регламентирующую условия производства и показатели качества инфузионных растворов.

2. Изложите технологическую схему и назовите контрольные точки процесса изготовления раствора Рингера.

3. Назовите возможные методы и условия стерилизации па­рентеральных растворов. Объясните принцип стерилизации фильтрованием, дайте характеристику используемым с этой целью фильтрующим материалам и установкам.

4. Рассчитайте теоретическую осмолярность раствора Рингера.

Используя биотехнологию как производственную сферу:

1. Обоснуйте возможность лучевой стерилизации раствора Рингера в ампулах;

2. Обоснуйте возможность визуальной проверке раннее проведенного этого вида стерилизации лекарственных препаратов во флаконах и ампулах.

Также в аптеках ЛПУ изготавливают водное извлечение из травы пустырника:

1. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью — трава пустырника. Напишите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Как выглядит измельченная трава пустырника? К какой группе сырья по измельченности она относится?

2. Как, в сомнительных случаях, подтверждается подлинность измельченной травы пустырника?

К какой фармакологической группе относят сырье пустыр­ника?

При проверке качества лекарственных средств внутриаптечного изготовления провизором контрольно-аналитической лаборатории раствор Рингера был изъят на анализ.

1. Каким видам внутриаптечного контроля должно быть подвергнуто данное ЛС? В чем они заключаются? Каким нормативным документом регламентируется проведение внутриаптечного контроля?

2. Как документально оформляется операция по изъятию лекарственных форм на анализ в КАЛ? Имеет ли право КАЛ проводить изъятие ЛС для анализа? Нормативно-правовое обоснование.

3. В состав, какого экономического показателя входят расхода аптеки, связанные с изъятием на анализ ЛС контрольно-аналитической лабораторией? Какие еще виды расхода относятся к прочему документированному расходу. Их учет в аптеке.