Ситуационная задача №31

Для получения «Горькой настойки» закуплена партия сырья «Листья вахты трехлистной» (цельные), массой 2160 кг (нет­то), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). На трех тюках видны следы подтеков.

Проведите приемку сырья: приведите латинское название сырья, производящего растения и семейства; дайте определение понятия «партия сырья»; проведите расчет объема выборки, массы средней и аналитических проб; методику отбора проб на анализ;

Укажите анатомо-диагностические признаки листьев вахты; напишите формулы основных действующих веществ, фар­макологическую группу, пути использования сырья и пре­параты.

Стандартизация сырья проводится по содержанию действую­щего вещества следующей химической структуры:

Приведите его русское, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу, медицинское приме­нение и другие природные источники его получения.

Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, рас­творимость в воде, спектральные характеристики) и норма­тивные показатели, обусловленные этими свойствами.

В соответствии с химическим строением и свойствами рути­на предложите возможные реакции для установления под­линности и методы количественного определения.

Укажите специфическую примесь, связанную с получением рутина из лекарственного растительного сырья и предложи­те способы ее обнаружения.

Дайте характеристику настойкам (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему произ­водства, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Укажите особенности экстрагирования при по­лучении «Горькой настойки». Укажите показатели качества настоек и методики их анали­за.

В условиях биотехнологических исследований: Объясните роль витаминов и их производных. Назовите источники витаминов. Определите преимущества их получения методами биотехнологии.

При изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.

При проверке деятельности аптечного киоска, проводимой экспертами Росздравнадзора и представителями Роспотребнадзора, было установлено следующее:

1. На витрине были выставлены следующие препараты: Арбидол, Аскорбиновая кислота, Трава ромашки, Димедрол в табл., Саридон и др.;

2. При проверке условий хранения термолабильных ЛС обнаружено отсутствие холодильника, температура на местах хранения составила 23º;

3. В киоске в тот день работал фармацевт. На просьбу предъявить документы, подтверждающие качество препаратов, фармацевт ответила, что они есть, но хранятся в аптеке.

Проведите анализ результатов проверки, установите нарушения и применяемые санкции. Ответ подтвердите ссылками на нормативные документы.

Ситуационная задача №32

На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные веще­ства следующей химической структуры:

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве препаратов:

1. Приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение.

2. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия). Обоснуйте нормативные показатели, обусловленные этими свойствами.

3. Рассмотрите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разло­жение) и значение их для определения подлинности препаратов.

4. Дайте обоснование возможным методам количественного анализа. Напишите схемы реакций

5. Укажите возможные изменения качества препаратов под воздействием факторов внешней среды, предложите рацио­нальные условия хранения.

6. Дайте характеристику таблетированным лекарствен­ным формам, приведите классификацию, номенклатуру. Назовите основные технологические схемы получения таблеток, аппаратуру, перечислите и обоснуйте основные ста­дии производства таблеток. Объясните теоретические осно­вы таблетирования.

При планировании биотехнологических исследований: приведите данные о значении указанного выше линейного соединения в азотной регуляции биообъекта - продуцента лекарственных веществ.

На фармацевтическое предприятие для фасовки поступило сырье трава череды (измельченная):

Напишите латинские названия сырья, производящего расте­ния и семейства. Укажите химический состав и анатомо-диагностические признаки, подтверждающие его подлинность.

Приведите фармакопейные методики качественного и количественного анализа травы череды. Укажите фармакологи­ческую группу, препараты и применение.

В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи:

Rр.: Solutionis Glucosi 10% 100 ml

Acidi gtutaminici 1,0

M.D.S. По 1 чайной ложке 3раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10% 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для марки­ровки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 кислоты глютаминовой, профильтровал и раз­лил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. Дайте оценку действия специалиста, в случае необхо­димости приведите Ваш вариант технологии изготовления данного препарата.

При проверке деятельности аптечного киоска, проводимой экспертами Росздравнадзора и представителями Роспотребнадзора, было установлено следующее:

1. На витрине были выставлены следующие препараты: Сибазон, Ранитидин, Метронидазол, Ацикловир и др.;

2. В момент проведения проверки отключили электроэнергию, и фармацевт отпускала ЛС без пробивания чека на кассовом аппарате;

3. При проверке документов в аптеке выяснилось, что фармацевт не имеет сертификата специалиста.

Проведите анализ результатов проверки, установите нарушения и применяемые санкции. Ответ подтвердите ссылками на нормативные документы.