Ситуационная задача №49

В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Крушины ольховидной кора» (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сы­рья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований уста­новлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Измельченность составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6% (норма не более 5%); частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13% (норма не более 5%). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины? Какую методику использовал аналитик для определения измель­ченного сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?

Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из коры крушины на фармацевтическом производстве.

Предложите, с учетом теоретических основ экстрагирования, технологическую и аппаратурную схему производства сухого экстракта коры крушины. Обоснуйте выбор предложенных вами аппаратов в производстве сухого экстракта коры крушины.

Приведите порядок определения себестоимости сухого экстракта коры крушины в условиях промышленного производства.

Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием? Какие счета бухгалтерского учета предназначены для отражения расходов на производство продукции? Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на лекарственные средства фармацевтического предприятия в случае их прямой закупки? Определите предельный размер торговой надбавки применяемой аптекой в данном случае.

В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление отвара коры крушины:

Rp.: Decocti corticis Frangulae ex 20,0-200,0

DS По 1/2 стакана на ночь.

Как учитывают физико-химические свойства действующих и со­путствующих веществ при изготовлении водного извлечения? Какой НД регламентирует условия приготов­ления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях. Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хра­нения отвара?

Считается, что морфологическая специализация клеток является основной предпосылкой для синтеза БАВ. В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna и от Rauwolfia serpentina биотехнологическими методами?

Провизор-аналитик провел количественный анализ лекарственной прописи состава:

Экстракта корня алтея 2,0 - 100,0

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 2,0

Для этого он использовал соответствующую методику, включающую две стадии:

На первой стадии проводилось титрование лекарственной смеси 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира по смешанному индикатору. На второй стадии отделенный эфирный слой титруют 0,1М раствором натрия гидроксида. Какое вещество взаимодействует с титрантом?

Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом?