ситуационная ЗАДАЧА №1

На крупном фармацевтическом производстве синтетическим путем получают лекарственные вещества производные фурана. Укажите, что является источником получения фурациллина, фурадонина и фуразолидона. Приведите схему их синтеза, общие способы испытаний подлинности.

Обоснуйте ход анализа фурадонина по ФС, пояснив при этом теоретические основы фотоколориметрического метода. Отметьте особенности хранения и формы выпуска препаратов.

Рекомендуйте технологию мазей с фурацилином. Отметьте общие принципы получения гомогенных и гетерогенных мазей.

Рассмотрите аспекты применения производных фурана. Дайте обоснованные рекомендации для использования при лечении урологических заболеваний лекарственных растений: почечного чая, березы бородавчатой, горца птичьего, хвоща полевого. Поясните их преимущества перед синтетическими препаратами.

Руководителем предприятия проведен анализ платежеспособности с использованием данных бухгалтерского баланса за 9 месяцев отчетного года. Рассчитанные значения коэффициентов, характеризующих платежеспособность предприятия производителя, приведены в таблице.

Поясните суть финансового анализа хозяйственной деятельности предприятия.

С какой целью проводится анализ платежеспособности? Проанализируйте полученные значения коэффициентов, дайте заключение по результатам анализа. Охарактеризуйте каждый из коэффициентов, приведите расчетные формулы. Сделайте заключение по результатам анализа в целом о финансовой устойчивости данного предприятия.

ситуационная ЗАДАЧА №2

На фармацевтическую фабрику поступило сырье промышленных видов солодок. Обоснуйте фармакопейные методы анализа солодки, а также другие методы фармакогностического анализа, применяемые для установления подлинности и доброкачественности этого вида сырья.

Предложите пути использования суммарных препаратов солодки в условиях аптеки и обоснуйте технологию и анализ следующей прописи:

Возьми: Аммония хлорида

Натрия гидрокарбоната по 2,0

Экстракта корня солодки густого 5,0

Сиропа алтейного корня 10,0

Воды очищенной 180,0

Смешай. Дай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Как доказать, что при приготовлении данной прописи взят гидрокарбонат, а не карбонат натрия? Дайте рекомендации по установлению подлинности и количественному определению гидрокарбонатов.

Обоснуйте использование различных вариантов аргентометрии и ионообменной хроматографии для анализа аммония хлорида.

В аптеке организованы два отдела: рецептурно-производственный отдел, отдел запасов и безрецептурного отпуска; мелкорозничная сеть представлена 5 киосками. Аптека также обслуживает по договору ЛПУ, школы. В текущем месяце оборот по амбулаторной рецептуре составил 48 тыс. руб., отпущено товара ЛПУ на сумму 40 тыс. руб., школы приобрели товара на сумму 10 тыс. руб. Продано товаров без рецептов на 80 тыс. руб. Выручка киосков составила 32 тыс. руб.

Назовите тип аптеки, виды реализации товаров. Дайте общую характеристику структуры товарооборота аптеки и ее составных частей.

ситуационная ЗАДАЧА №3

На крупном фармацевтическом производстве готовятся лекарственные формы барбитала, барбитала натрия, фенобарбитала.

Обоснуйте ход анализа фенобарбитала по ФС. Поясните какие реакции при этом использованы.

Объясните, почему при определении фенобарбитала необходимо использовать кислотно-основное титрование в неводных средах. На чем основан этот метод? Возможно ли применение других методик при количественном определении барбитуратов, в чем их сущность?

Предложите и обоснуйте технологическую схему производства 10 % раствора натрия барбитала для инъекций. Какой степени очистки используется вода при таком производстве и как она получается в условиях завода?

В связи с особенностями применения и отпуска этой группы лекарственных средств рассмотрите вопрос о преимуществах применения в медицине седативных растительных препаратов. Выберите наиболее рациональные способы определения запасов сырья синюхи голубой, его заготовки и первичной переработки.

Предприятие, расположенное в г. Краснодаре, имеет лицензию на производство лекарственных средств от 10.10.2005 г. Лекарственные средства, выпускаемые данным предприятием, в 2005 г. на основании решения Росздравнадзора сняты с предварительного контроля качества ЛС и переведены на выборочный контроль.

Поясните форму подтверждения соответствия применяемую по препаратам данного предприятия, выпущенным в 2006 г. Приведите нормативные документы, регулирующие правила проведения сертификации ЛС, порядок проведение и участников системы сертификации ЛС в системе сертификации ГОСТ Р. Назовите возможные в предлагаемой ситуации схемы сертификации. Определите порядок получения и область действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты, выпускаемые данным предприятием.

ситуационная ЗАДАЧА №4

На фармацевтическом производстве закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую схему производства капсул с левомицетином.

Обоснуйте, как осуществить контроль качества левомицетина по ФС в случае приемочного контроля. Используя реакционную способность нитрогруппы, покажите, с помощью каких реакций можно выполнить испытание подлинности и количественное определение левомицетина? Укажите, какое влияние оказывают различные виды изомерии на физические свойства и фармакологическое действие левомицетина. Возможно ли изменить биофармацевтические свойства левомицетина?

Перечислите основные виды лекарственных растений, содержащих ароматические соединения и поясните возможность их использования.

Предприятие предполагает основным видом деятельности производство лекарственных средств. С целью получения разрешения на данный вид деятельности предприятием были разработаны проекты нормативных документов (стандарты качества лекарственных средств) на субстанцию «Хлорамфеникол», препараты «Таблетки левомицетина 0,5 г» и «Левомицетин в капсулах 0,25 г», наработаны опытные образцы, подготовлены опытно-промышленные регламенты.

Определите порядок получения лицензии на данный вид деятельности, лицензионные требования и условия, назовите лицензирующий орган. Охарактеризуйте процедуру получения заключения о соответствии производства лекарственных средств предприятия Федеральному Закону «О лекарственных средствах».

ситуационная ЗАДАЧА №5

Предложите лекарственные растения и сырье растительного и животного происхождения для получения препаратов производных фенилалкиламинов: эфедрина гидрохлорида и адреналина гидротартрата.

На ХФЗ поступило сырье для получения эфедрина. Дайте характеристику сырья и производящих растений, которые являются его источниками.

Ход анализа раствора эфедрина гидрохлорида 5 % для инъекций приведен в ГФ Х (с.240). Дайте обоснование всем указанным в ФС испытаниям на подлинность.

Поясните, в каких случаях можно использовать для анализа эфедрина гидрохлорида методы аргентометрии и меркуриметрии. Раскройте особенности проведения анализа с помощью этих методов при анализе солей азотсодержащих органических оснований. Приведите общую схему химических реакций.

Обоснуйте технологию мази в условиях аптеки по прописи:

Возьми: Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 3 капли

Стрептоцида

Сульфадимезина по 1,0

Норсульфазола 1,5

Камфоры 0,3

Ланолина 5,0

Вазелина 15,0

Смешай. Пусть будет мазь.

Обозначь: Мазь для носа.

Обоснуйте выбор основы в этой лекарственной форме. Какие еще мазевые основы Вам известны?

В аптеку автотранспортом поставщика доставлены в затареном виде товарно-материальные ценности. Целостность тары не нарушена. В результате приемки обнаружены расхождения в количестве товара.

Укажите вид приемки в момент поступления, обязательные сопроводительные документы, порядок формирования первичных документов по приемке товара и документы, в которых будет отражена недостача и факт приемки поступившего товара.

Определите порядок формирования розничных цен на лекарственные средства, поступившие в аптеку.

ситуационная ЗАДАЧА №6

Врач рекомендовал больному с заболеванием кишечника сбор, содержащий дубильные вещества.

Охарактеризуйте лекарственные растения и сырье, содержащие дубильные вещества, которые можно использовать для лечения заболеваний кишечника. Дайте рекомендации по выбору методик установления подлинности, количественного определения действующих веществ, фармакогностического анализа, которые необходимо использовать для установления качества этого сырья.

Предложите состав и дайте обоснованную технологию детской лекарственной формы суспензии с фенилсалицилатом.

Проведите выбор стабилизатора и корригирующего компонента. Обоснуйте методы анализа полученной суспензии. Какие методы Вам известны, с помощью которых можно анализировать сложные эфиры салициловой кислоты?

Фармацевт, проработавший в аптеке 5 лет, уволился по собственному желанию. Расчет по заработной плате с данным сотрудником не был произведен в течение двух последующих месяцев. Фармацевт обратился в территориальное управление Государственной инспекции труда по Краснодарскому краю, что явилось основанием для проведения проверки государственным инспектором труда соблюдения норм трудового законодательства в данном аптечном учреждении.

В ходе проверки было выявлено отсутствие заключенного коллективного договора и трудовых договоров с сотрудниками. Кроме того, заработная плата сотрудникам выплачивалась один раз в месяц.

Охарактеризуйте выявленные нарушения. Поясните ответ ссылками на нормативно правовые документы. Дайте определение понятий «коллективный договор», «трудовой договор», порядок их заключения, срок действия и содержание.

ситуационная ЗАДАЧА №7

В специализированную аптеку поступило несколько партий лекарственного растительного сырья: облепихи крушиновидной, череды трехраздельной, календулы лекарственной, сушеницы топяной. Перечислите основные методы фармакогностического анализа, с помощью которых можно установить подлинность поступившего сырья и соответствие его требованиям НД.

Каротин является провитамином А, который используется в виде раствора ретинола ацетата в масле для инъекций по 95000 МЕ. Необходимо изыскать другие источники получения ретинола ацетата и предложить методики его обнаружения и количественного определения в лекарственных формах.

Дайте общую технологическую схему производства инъекционных лекарственных форм в условиях завода и поясните ход анализа данной лекарственной формы по НД. Отметьте особенности производства масляных растворов, а также группы инфузионных растворов с учетом требований GMP.

Предприятие, расположенное на территории Краснодарского края, имеет лицензию на производство, хранение и реализацию лекарственных средств в соответствии с прилагаемым к лицензии перечнем лекарственных средств. Все приведенные в перечне лекарственные средства предназначены для внутреннего применения. Срок действия лицензии заканчивается 01 июля 2014 г. Предприятие предполагает в 2011 г. ввод в действие нового цеха по производству инъекционных лекарственных средств.

Определите порядок и назовите основные этапы получения разрешения на производство новой группы лекарственных средств. Обоснуйте ответ ссылками на нормативные документы.

ситуационная ЗАДАЧА №8

На аптечный склад от заготовителя поступило растительное сырье, содержащее витамин К: тысячелистник обыкновенный, пастушья сумка, калина обыкновенная. Приведите методы фармакогностического анализа, которые должен применить провизор для установления подлинности и доброкачественности сырья этих растений.

Что представляет витамин К в химическом отношении? Известно, что синтетическим аналогом витамина К является викасол, который применяется в виде 1 % раствора для инъекций. Обоснуйте технологическую схему получения раствора викасола 1 % для инъекций и способы установления подлинности и количественного определения его по ФС. Нужен ли стабилизатор для приготовления этого раствора?

В чем заключается общая проблема стабилизации инъекционных растворов и как проводится выбор стабилизатора?

Фармацевтическое предприятие (г. Краснодар) осуществляет серийный выпуск препарата «Викасол раствор для инъекций 1%» (раствор для внутримышечного введения, 1 мл № 10). На серию препарата 321008, выпущенную 23 июля 2008 года, был получен протокол анализа КГУ «Центра по контролю качества и сертификации ЛС» № 245651 от 29.07.08, подтверждающий соответствие по всем показателям ФСП. В 2006 г. предприятием была проведена сертификация систем менеджмента качества предприятия производителя в системе сертификации МЕДКОНТРОЛЬ.

Охарактеризуйте существующую систему контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Определите форму обязательного подтверждения соответствия для данного препарата. Приведите процедуру подтверждения соответствия.

ситуационная ЗАДАЧА №9

На аптечный склад от заготовителя поступило растительное сырье аира болотного и различные виды ромашки аптечной. Необходимо провести стандартизацию сырья по количественному содержанию эфирного масла. Осуществите выбор методики ГФ для цели. Поясните возможность и примеры использования хроматографических методов (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ) для стандартизации лекарственного растительного сырья. Поясните особенности и теоретические основы каждого из указанных методов, принципиальные отличия их друг от друга.

Дайте рекомендации фармацевтической фабрике по использованию препаратов, содержащих эфирные масла, в производстве лекарственных сиропов. Составьте технологическую схему производства сиропов, охарактеризуйте принципы их стандартизации и хранения.

Фармацевтическая фабрика, с целью оснащения центральной заводской лаборатории, приобрела в апреле месяце аквадистиллятор АД - 25 стоимостью 25 тыс. руб. (в том числе НДС) и рефрактометр ИРФ-22 стоимостью 18000 руб. (в том числе НДС).

Приведите порядок принятия данных активов к бухгалтерскому учету в качестве основных средств. Определите, по правилам бухгалтерского учета и налогового учета стоимость какого из основных средств переданного в эксплуатацию будет списана на затраты на производство.

Объясните, что из приобретенного оборудования включается в состав амортизируемого имущества. Предположите, какой метод начисления амортизации будет закреплен в учетной политике предприятия для целей налогового учета, и какой для целей бухгалтерского учета.

ситуационная ЗАДАЧА №10

На фармацевтическом предприятии выпускают препараты алкалоидов производных тропана: атропина сульфат, скополамина гидробромид. Дайте рекомендации по выбору источников получения указанных препаратов.

Основываясь на особенностях сырьевых источников этих алкалоидов выберете основные методы фармакогностического анализа, которые необходимо применять для установления подлинности и доброкачественности сырья. Рекомендуйте способы контроля качества препаратов тропановых алкалоидов, в зависимости от лекарственной формы. Обоснуйте условия хранения лекарственного сырья и препаратов алкалоидов, укажите процессы, происходящие при хранении. Обоснуйте технологию глазных лекарственных форм с атропина сульфатом. Дайте характеристику глазных капель как лекарственной формы.

В аптеку 11 числа текущего месяца поступили следующие рецепты:

1. Rp.: Атропина сульфата 0,1

Вазелина 9,0

Ланолина безводного 1,0

Смешай, пусть будет мазь. Дай. Обозначь.

За веко левого глаза 2 раза в день.

(выписан на бланке ф. № 148-1/у-88 от 01 текущего месяца)

2. Rp: Спирта этилового - 100,0

Дай. Обозначь. Протирать кожу.

(для больного сахарным диабетом)

(выписан на бланке ф. № 107-1/у в одном экземпляре от 06 числа текущего месяца)

Проверьте правильность оформления рецепта и сделайте одно из заключений:

-рецепт оформлен верно, лекарственное средство подлежит отпуску;

-рецепт оформлен верно, но ЛС не подлежит отпуску, т.к. истек срок действия;

-данное лекарственное средство запрещается отпускать амбулаторному больному;

-рецепт оформлен неверно, лекарственное средство отпускать нельзя.

Обоснуйте заключение. Перечислите документы, в которых отражается отпуск лекарственных средств по поступившим рецептам.

ситуационная ЗАДАЧА №11

В аптеку поступили препараты производные альдегидов: формальдегид, хлоралгидрат. Основываясь на свойствах этих препаратов, осуществите выбор методик их идентификации и количественного определения. Приведите схемы, происходящих при этом реакций. Дайте рекомендации по условиям хранения.

Хлоралгидрат, обладая раздражающим действием, назначают совместно с обволакивающими средствами.

Какие виды лекарственных растений, содержащие гетерополисахариды, обладают обволакивающим действием, перечислите методы фармакогностического анализа фармакопейных видов их сырья.

Раскройте и обоснуйте технологию водных извлечений из растительного сырья, а также использование при их изготовлении концентратов, изложите особенности получения слизей.

Для внутриаптечного изготовления лекарственных средств по наиболее распространенным прописям, концентрированных растворов и полуфабрикатов, а также пополнения запасов в отделах в Штатное расписание аптеки введена должность провизора-технолога. При приеме на работу в аптеку на должность провизора-технолога (в соответствии со штатным расписанием) требуется установить обязанности, определить права, предусмотреть ответственность и взаимодействие по должности.

Укажите, какой нормативно-правовой документ, должен быть разработан в аптеке и в каком случае этот документ становится обязательным для исполнения и приобретает значение документа регламентирующего трудовую деятельность данного работника.

Дайте характеристику структуры персонала аптечных учреждений. Назовите элементы статистической структуры персонала.

ситуационная ЗАДАЧА №12

В контрольно-аналитическую лабораторию поступили спиртовые растворы резорцина и салициловой кислоты. Дайте рекомендации и химическое обоснование по их идентификации. Опишите способы количественного анализа указанных препаратов по НД. Какие химические реакции происходят при использовании методов броматометрии и иодиметрии для анализа фенолов?

Основываясь на принципах алкоголеметрии, определите содержание спирта в препаратах, рассмотрите процесс разведения спирто-водных растворов и построение алкоголеметрических таблиц.

Учитывая широкий фармакологический спектр фенольных соединений, поясните необходимость использования с этой целью следующего растительного сырья: листьев толокнянки, листьев брусники, корневищ мужского папоротника, содержащих производные фенолов.

В обязанности провизора-аналитика входила проверка соблюдения санитарного режима сотрудниками рецептурно-производственного отдела аптеки.

В ходе выполнения данной обязанности провизору-аналитику, часто приходилось делать замечания сотрудникам отдела, в итоге провизор-аналитик оказался в полной изоляции, т.к. сотрудники прекратили с ней всякое общение. Провизор-аналитик обратилась к заведующей отделом с просьбой освободить её от исполнения данных обязанностей. После передачи полномочий за соблюдением санитарного режима заместителю заведующего конфликт был исчерпан.

Какая ошибка, допущенная заведующей аптекой, явилась причиной конфликта? Что такое конфликт? Типы конфликтов. Конфликты по выполняемой роли. Управление конфликтной ситуацией.

ситуационная ЗАДАЧА №13

В аптеку вместе с другими поступили в трех склянках без этикеток три лекарственных вещества: ментол, терпингидрат, валидол. Исходя из химической структуры этих соединений, объясните как можно отличить их друг от друга. Дайте рекомендации по количественному определению (метод, схема реакции).

Можно ли определить содержание ментола в лекарственных формах, используя метод ацетилирования? Какие компоненты лекарственных форм могут мешать выполнению определения этим методом? В виде каких лекарственных форм может поступать или быть изготовлен в аптеке ментол?

Осветите особенности технологии гомогенных и гетерогенных линиментов в условиях аптеки. Обоснуйте условия их хранения.

Предложите лекарственные растения для получения препаратов моноциклических монотерпенов. Осветите основные вопросы, связанные с особенностями культуры мяты перечной и заготовки сырья в определенные сроки вегетационного периода растений.

Аптека, с целью увеличения объема продаж, предполагает открытие нового отдела - отдела косметики. Собственных оборотных средств у данной аптеки недостаточно. Перед руководителем аптеки стоит вопрос о привлечении заемных средств (кредита).

Поясните, обязательна ли в данном случае подготовка бизнес-плана? Какие типы бизнес-плана существуют? По каким параметрам различаются и как классифицируются бизнес-планы?

Приведите структуру бизнес-плана применимую в данной ситуации. Поясните, что в данном случае обязательно должно быть отражено в финансовой части плана?

ситуационная ЗАДАЧА №14

На аптечный склад поступила партия препараты, производные пиразола: антипирин, анальгин и бутадион, на таре которых была испорчена маркировка. В связи с этим возникла необходимость идентификации и переконтроля этих веществ. Исходя из химических и физических свойств препаратов производных пиразолона, укажите, как установить подлинность и количественно определить содержание указанных препаратов. Соответствие методик подтвердите написанием уравнений химических реакций. Для составления заявки дайте перечень лекарственных форм, в виде которых анальгин и бутадион поступают в аптечную сеть. Лекарственные вещества производные пиразола широко используются для приготовления микстур-суспензий. Какие основные трудности встречаются при приготовлении этой лекарственной формы в аптеке? Как проводится выбор стабилизатора? Приведите пример микстуры-суспензии, содержащей настойку валерианы и жидкий экстракт боярышника. Укажите основные требования, предъявляемые к сырью указанных растений с учетом его химического состава и морфологической принадлежности. Охарактеризуйте исходные растения и особенности заготовки и сушки сырья.

В течение месяца в аптеке были осуществлены следующие хозяйственные операции с тарой:

- по накладной от аптечного склада получены коробки из гофрированного картона;

- бывшая в употреблении тара была сдана тарособирающей организации;

- часть тары была продана населению.

Кроме того, в течение месяца сотрудниками были разбиты три стеклянных баллона.

Назовите виды тары и укажите особенности учета тары в аптечных учреждениях.

Каждую из данных ситуаций охарактеризуйте по следующим вопросам:

• первичный документ, по которому проводится хозяйственная операция;

• цены, по которым производится списание в документах;

• документы, в которых отражаются данные хозяйственные операции;

порядок списания.

ситуационная ЗАДАЧА №15

На аптечный склад поступили препараты магния оксид, магния сульфат, кальция хлорид. Укажите, как провизор-аналитик будет устанавливать подлинность и количественное содержание этих препаратов, поясните схемы, происходящих при этом реакций. На примере определения магния сульфата подробно рассмотрите особенности метода комплексонометрии и возможности использования его в фармацевтическом анализе.

Дайте рекомендации по применению магния сульфата. Укажите как он вводится в отвары, приготовленные из сырья, содержащего антрагликозиды. Как готовятся водные извлечения из лекарственного сырья, и влияет ли на их технологию природа действующих веществ?

Какие основные группы биологически активных веществ содержат: марена красильная, крушина ольховидная, жостер слабительный, ревень тангутский? Каким образом установить подлинность и идентичность этих растений и их сырья?

По данным бухгалтерского учета в апреле текущего года ООО «Фармация» продало товаров на общую сумму 110000 руб. (в т.ч. НДС – 10000 руб.), себестоимость проданных товаров составила 90000 руб. Бухгалтером были оформлены следующие проводки по данным хозяйственным операциям:

Д 51 К 62 – 110000 руб. – поступили деньги от покупателей в оплату товара;

Д 62 К 90-1 – 110000 руб. – отражена выручка от продажи ЛС;

Д 90-2 К 41 – 90000 руб. - списана себестоимость проданных товаров;

Д 90-3 К 68 субсчет «Расчеты по НДС» - 10000 руб. – начислен НДС, подлежащий к уплате в бюджет.

Поясните, какой вид реализации (по характеру потребителя) в данном случае имеет место. На основании этого предположите, какой вид деятельности является основным для данной фармацевтической организации. Определите порядок бухгалтерского учета товаров в данном предприятии.

По окончании отчетного месяца определите прибыль (убыток) от продаж.

Сформируйте на счете 99 «Прибыли и убытки» финансовый результат за отчетный период. Учтите, что ООО «Фармация» не имеет прочих доходов и расходов в отчетном периоде.

Объясните, что такое «реформация баланса»?

ситуационная ЗАДАЧА №16

На аптечный склад поступила партия препаратов алкалоидов пуринового ряда с нарушенной маркировкой на упаковке.

Исходя из физических и химических свойств пуриновых алкалоидов, выберите оптимальные методы установления их подлинности. Покажите возможность использования для количественного определения метода йодиметрии или косвенной нейтрализации. Охарактеризуйте соли выпускаемых пуриновых алкалоидов и их лекарственных форм.

Обоснуйте технологию порошков, содержащих кофеин-бензоат натрия и густой экстракт красавки. Изложите технологическую схему производства густых и сухих экстрактов и отметьте особенности получения сухих экстрактов. Перечислите основные растительные источники для получения пуриновых алкалоидов – оснований.

Во время проведения плановой проверки представителями комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности условий хранения ЛС и ИМН в аптеке было выявлено, что поступившая партия препаратов, содержащих алкалоиды пуринового ряда, хранится на стеллаже, расположенном в непосредственной близости от окна. Кроме того, было установлено, что серебра нитрат в количестве 60,0 г хранится во флаконах желтого стекла на том же стеллаже.

Определите, правильно ли осуществляется хранение перечисленных лекарственных средств в аптеке? Ответ подтвердите ссылками на нормативные документы.

Охарактеризуйте общие требования к организации хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лекарственного растительного сырья. Приведите требования, предъявляемые к оснащению помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Укажите нарушение, какого пункта лицензионных требований и условий в данном случае выявлено, и какие меры будут предприняты в отношении аптеки.

ситуационная ЗАДАЧА №17

На фармацевтическое предприятие, изготавливающее мазь «Сунореф», поступили сульфаниламидные препараты: сульфален, сульфацил-натрий, сульфадимезин, стрептоцид. Исходя из особенностей химического строения и физических свойств этих препаратов, поясните как можно отличить их друг от друга, обоснуйте условия их хранения. Какие методы испытания подлинности и количественного определения можно использовать для сульфаниламидных препаратов? Приведите уравнения химических реакций.

Обоснуйте фармакопейные методы анализа промышленных видов эвкалипта – сырьевых источников эфирного масла, входящего в состав мази «Сунореф» и отметьте связь между химическим составом главных компонентов эвкалиптового масла и его фармакологическим действием.

Дайте обоснование общей заводской технологической схемы получения мази «Сунореф», предложите аппаратурную схему и проанализируйте целевой продукт поэтапно, обратив внимание на реологию, хранение и упаковку готовых мазей.

Для бесперебойного лекарственного обеспечения населения и ЛПУ препаратами сульфаниламидного ряда аптеке необходимо иметь оптимальный запас на сумму 15 тыс. руб. Фактический остаток по данной группе препаратов в аптеке составил 19,5 тыс. руб.

Сделайте заключение о соответствии норматива товарных запасов фактическому остатку по данной группе препаратов в аптеке. Что могло способствовать сложившейся ситуации? Дайте понятие показателей: оборачиваемость товаров, ускорение, замедление товарооборачиваемости.

Какие мероприятия Вы, как руководитель аптеки, можете предложить для ускорения товарооборачиваемости?

Приведите признаки классификации товарных запасов аптеки, способы их измерения и оценки. Дайте характеристику показателям оптимального, минимального и максимального запаса и их составляющих.

Как осуществляется нормирование товарных запасов по ассортименту лекарственных средств? Как осуществляется нормирование общей величины товарных запасов в днях и сумме? Какие исходные данные Вам необходимы, чтобы установить норматив товарных запасов?

ситуационная ЗАДАЧА №18

В таблеточном цехе фармацевтического производства готовят таблетки фолиевой кислоты. Рассмотрите возможность использования и выбора для ее таблетирования вспомогательных веществ. Предложите оптимальную технологическую схему для таблеток кислоты фолиевой.

Укажите, какие химические реакции происходят при анализе таблеток кислоты фолиевой по ФС. Какие еще способы анализа можно использовать для определения содержания фолиевой кислоты. Отметьте формы выпуска и особенности химических процессов, происходящих при хранении кислоты фолиевой.

Приведите растительные объекты, Содержащие витамины группы В и поясните преимущество применения лекарственных растений при гипо- и авитаминозах данной группы витаминов. Охарактеризуйте другие препараты производные птерина, применяемые в медицине, их отличия от кислоты фолиевой.

Фолиевая кислота включена в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Государственное регулирование отношения в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется, в том числе путем регистрации предельных отпускных цен предприятия производителя на лекарственные средства, вошедшие в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС. Покажите как ситуация, связанная с регистрацией отпускной цены предприятия на данный препарат, может повлиять на установившееся равновесие между спросом и предложением, в случае если установленная (зарегистрированная) цена выше или ниже равновесной?

Дайте определение понятий «закон спроса», «закон предложения», «рыночное равновесие». Укажите, какая взаимосвязь существует между равновесным количеством, равновесной ценой и коэффициентом ценовой эластичности.

ситуационная ЗАДАЧА №19

При приеме от изготовителя лекарственного растительного сырья необходимо провести его полный анализ в условиях лаборатории. Укажите порядок и стадии выполнения товароведческого анализа растительного сырья. Укажите особенности анализа сырья в условиях аптеки.

В технологии индивидуальных лекарственных форм возникает необходимость изготовления растворов некоторых стандартных жидкостей. Укажите особенности их технологии и приведите конкретный пример с расчетами. Отметьте главные особенности технологии жидких лекарственных форм, их достоинства и недостатки.

Одним из стандартных растворов является раствор перекиси водорода. Исходя из химических свойств, обоснуйте способы испытания подлинности и количественного содержания раствора перекиси водорода по ФС. Приведите факторы, способствующие разложению перекисей. Напишите формулы других препаратов перекисей, применяемых в медицине. Дайте характеристику по их применению и условиям хранения.

Физические лица заключили договор о создании и деятельности общества с ограниченной ответственностью, разработали учредительные документы в соответствии с которыми основной вид деятельности данного общества – розничная торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Определите форму собственности, организационно правовую форму данной организации.

Подтвердите, является ли данный вид деятельности лицензируемым видом деятельности на территории РФ.

Укажите последовательно все этапы от создания и регистрации данного общества до получения лицензии. Все действия подтвердите ссылками на нормативные документы.

ситуационная ЗАДАЧА №20

На фармацевтическом предприятии выпускаются препараты сложных эфиров салициловой кислоты: кислота ацетилсалициловая и фенилсалицилат. Охарактеризуйте свойства этих препаратов. Обоснуйте ход фармакопейного анализа, который выполняется ОТК предприятия на примере кислоты ацетилсалициловой. Приведите схемы реакций, происходящих при выполнении испытаний, возможные примеси, способы испытаний на чистоту по ФС.

Объясните особенности сложных эфиров салициловой кислоты, приведите общую схему синтеза. Выберите лекарственные растения, применение которых связано с присутствием фенолокислот и фенолоспиртов. Обоснуйте методы их фармакогностического анализа, а также особенности применения и хранения лекарственного растительного сырья, содержащего простые фенолы и полифенольные соединения.

Дайте общую технологическую схему производства масляных эмульсий в условиях аптеки, обоснуйте физико-химическую теорию эмульсий и укажите особенности введения в эмульсии фенилсалицилата.

ООО «Здоровье», расположенное в г. Краснодаре, имеет лицензию на получение, хранение, реализацию населению и лечебно-профилактическим учреждениям готовых лекарственных средств, разрешенных к применению в РФ, изготовление лекарственных средств, контроль за их хранением и качеством. Аптека находится на первом этаже кирпичного пятиэтажного здания, имеет общую площадь – 182 м². Состав и площади помещений аптеки: торговый зал – 48 м²; ассистентская – 28 м²; помещения для подготовки воды очищенной – 10 м²; помещение хранения – 36 м² (в т.ч. технически укрепленные – 12 м²); помещение приемки (распаковки) – 6 м²; помещение хранения хозяйственного инвентаря – 2 м²; помещение персонала – 12 м²; гардеробная – 10 м²; моечная – 5 м²; кабинет руководителя – 12 м²; санузел – 2 м².

Определите возможность и порядок получения данной аптекой лицензии на приобретение, изготовление, хранение и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Приведите требования, которым должна соответствовать аптека, в части организации хранения и обращения указанной категории ЛС.

ситуационная ЗАДАЧА №21

В числе антикоагулянтов, поступивших аптеку, имеются лекарственные формы неодикумарина и фепромарона. Укажите, к какой химической группе относятся эти препараты. Основываясь на сходстве структур этих веществ укажите общие и частные методики качественного и количественного анализа. Обоснуйте условия хранения этих препаратов. Укажите, какие процессы могут происходить при несоблюдении условий хранения.

Дайте описание технологической схемы производства таблеток неодикумарина по 0,1, покрытых оболочкой. Укажите аппаратуру и вспомогательные вещества, используемые в этом производстве.

Перечислите растительные источники, содержащие кумарины. Поясните, какие особенности химической структуры производных кумарина обуславливают их фармакологическое действие.

Дайте фармакогностическую характеристику сырья амми большой, взутдлоплодника сибирского, донника лекарственного и каштана конского.

При смене руководителя аптеки новый заведующий аптекой потребовал данные бухгалтерской и оперативной отчетности для целей экономического анализа валовой прибыли и выявления возможностей ее увеличения в прогнозируемом периоде.

Проанализируйте абсолютные и относительные показатели изменения валовой прибыли. Определите, достаточно ли розничной наценки для пополнения оборотных средств, если известно, что переменные издержки обращения составили 53 тыс. руб., постоянные издержки обращения - 781 тыс. руб. Рассчитайте экономически обоснованную минимальную розничную надбавку.

Дайте определение понятиям: «валовая прибыль», «чистая прибыль», «валовый доход». Охарактеризуйте абсолютные и относительные величины валовой прибыли. Назовите факторы, влияющие на размер прибыли и методы ее планирования.

Поясните, в чем заключается суть операционного анализа.

ситуационная ЗАДАЧА №22

В ОТК фармацевтического предприятия поступили образцы изготовления серии таблеток метандростеналона. Какие химические реакции происходят при анализе по ФС. Почему одним показателей качества исходного вещества является удельное вращение? Поясните, чем оно обусловлено, как устанавливается и рассчитывается?

Назовите препараты аналогичного действия стероидной структуры, приведите общую формулу и общие способы анализа стероидных соединений.

Перечислите основные виды растительного сырья, содержащего стероидные сапонины. Укажите методы фармакогностического анализа, необходимые для установления его подлинности на примере заманихи высокой и диоскореи ниппонской.

Дайте характеристику настоек и способов их получения. Предложите технологию заманихи высокой.

На фармацевтическую фабрику прибыла партия лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды группы строфанта ландыш майский, желтушник раскидистый, горицвет весенний.

Объясните фармакогностический анализ данного сырья. Сделайте выбор необходимых условий хранения сырья, содержащего сердечные гликозиды и препаратов на их основе. Укажите, какие процессы могут происходить при хранении сырья.

В контрольно-аналитическую лабораторию поступили образцы партии раствора строфантина К 0,05% для инъекций. Укажите действия аналитика по установлению подлинности и количественному определению этой лекарственной формы. Поясните особенности анализа данного препарата по ФС. Дайте общую характеристику капель как лекарственной формы.

Предложите состав и оптимальную технологию капель для внутреннего применения, содержащих суммарные препараты горицвета и ландыша.

ситуационная ЗАДАЧА №24

Муниципальное унитарное предприятие «Витамед» реализует населению готовые ЛС и другие товары аптечного ассортимента. За квартал аптека реализовала товара на сумму 250 тыс. руб., средний уровень торговых наложений аптеки – 20%, за данный период израсходовано на заработную плату – 15 тыс. руб., другие расходы аптеки составили 30 тыс. руб.

Поясните входящие в название организационно-правовой формы термины, назовите отличительные признаки юридического лица.

К разряду коммерческих или некоммерческих организаций Вы отнесете данную аптеку? Обоснуйте Ваш ответ.

Кому принадлежит право собственности на имущество данной аптеки? На основании, какого учредительного документа она функционирует? Его основные разделы.

Рассчитайте прибыль аптеки и рентабельность за данный отчетный период.

Дайте определение экономических показателей «валовый доход», «валовая прибыль», «чистая прибыль», «рентабельность продаж».

Назовите источники образования прибыли, ее виды, факторы, влияющие на размер прибыли.

Приведите методики планирования валовой прибыли.

На какие цели может быть израсходована полученная прибыль?

В аптеку поступили препараты флавоноидов порошок рутина и таблетки кверцетина. Поясните, каким видам контроля подвергаются эти препараты в условиях аптеки и как их отличить друг от друга? Что должен предпринимать провизор-аналитик при заполнении рутином штангласа, находящегося в асептической комнате?

В лабораторию поступили на анализ таблетки рутина. Объясните необходимость определения рутина на спектрофотометре при длине волны 362,5 нм. Что обозначает величина 325,5 в формуле расчета содержания рутина в таблетках?

Дайте рекомендации к проведению фармакогностического анализа сырья, из которого получены рутин и кверцетин. Обоснуйте особенности сбора, сушки и хранения сырья, а также условия хранения и форму выпуска лекарственных форм с рутином и кверцетином.

Приведите биофармацевтическую характеристику порошков как лекарственной формы. Дайте общие правила их приготовления. Обоснуйте, почему рутин часто применяется в виде порошков.

ситуационная ЗАДАЧА №25

В аптеку поступил рецепт, который по заключению рецептара включает несовместимость:

Возьми: Натрия гидрокарбоната

Настойки валерианы по 5,0

Папаверина гидрохлорида 0,15

Воды очищенной 100,0

Смешай. Дай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Установите, к какой группе фармацевтических несовместимостей относится это сочетание. Какие виды несовместимостей Вам еще известны, и как можно их преодолеть?

Отметьте несовместимые сочетания, связанные с наличием в лекарственной форме алкалоидов. Обоснуйте и приведите химические реакции способов идентификации алкалоидов и общие методов количественного анализа их препаратов. Охарактеризуйте основные растительные объекты, содержащие изохинолиновые алкалоиды.

Аптека планирует увеличение прибыли за счет минимизации издержек обращения. Проведите общий анализ издержек обращения. Охарактеризуйте динамику, структуру, абсолютные и относительные показатели произошедших изменений (таблица, приложение к билету).

Укажите, какими методическими приемами пользуются при планировании величины расходов по отдельным статьям в сумме.

Назовите статьи издержек обращения. Укажите, какие расходы относятся к нормируемым.

ситуационная ЗАДАЧА №26

В научно-исследовательской лаборатории занимаются вопросами поиска новых лекарственных веществ. Объясните сущность эмпирического и направленного их поиска, а также пути поиска новых лекарственных растений.

Расскажите, как в результате исследования химической структуры природных анестетиков были созданы синтетические местноанестезирующие лекарственные вещества. Используя знания о химических свойствах, объясните как отличить друг от друга анестезин, дикаин и новокаин. На примере анестезина приведите способы испытаний на подлинность, чистоту и количественное определение по ФС.

Обоснуйте технологию мазей с анестезином на вазелино-ланолиновой основе, целесообразность использования продуктов животного происхождения в медицине и фармации (ланолин, спермацет, пчелиный и змеиный ряды). Отметьте роль лекарственной формы в достижении терапевтического эффекта и ее значение для биодоступности препаратов.

В результате проведенного фармакоэкономического анализа местноанестезирующих средств (Лидокаин, Прокаин, Ропивакаин, Бупивакаин раствор для инъекций) при оказании медицинской помощи больным с артериовенозными порокоми развития церебральных сосудов наименьшая стоимость и высокая эффективность отмечена при применении Бупивакаина. Бупивакаин являясь анестетиком длительного действия амидного типа, оказывал в четыре раза более мощное действие, чем Лидокаин. Обратимо блокирует проведение импульса по нервному волокну за счет влияния на натриевые каналы, оказывает гипотензивное действие, замедляет число сердечных сокращений. Что подтверждено информацией содержащейся в формулярной и клинико-фармакологической статье, и на основании чего было предложено внести изменения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Назовите виды фармакоэкономического анализа, приведите их характеристику.

Охарактеризуйте систему рационального отбора лекарственных средств при формировании формулярных списков формулярной системы РФ и её составляющих. Дайте характеристику официальных источников информации о ЛС.

ситуационная ЗАДАЧА №27

На аптечном складе хранятся сироп алоэ с железом и сульфат железа (II). Укажите, с помощью каких методик можно установить подлинность и количественно определить содержание железа (II) в указанных препаратах. Поясните сущность химических реакций при определении содержания железа с помощью перманганатометрии.

Как можно получить препараты из свежего растительного сырья и препараты биогенных стимуляторов? Каковы перспективы развития этих групп?

Какие растения служат основными сырьевыми источниками получения этих препаратов? Отметьте алоэ древовидное, его химический состав, применение, хранение. Какие виды кассии Вам известны и каков их химический состав? Обоснуйте связь между химической структурой антраценпроизводных и их фармакологическим действием.

Рассчитайте действительный, реализованный и неудовлетворенный (реальный и скрытый) спрос на препараты железа. Известно, что среднедневное число обращений за Актиферрином (сульфат железа) капсулы составляет 35 раз (по 1 блистеру). В качестве замены Актиферрина при его отсутствии рекомендован Гемофер пролонгатум капсулы. Среднедневная реализация Актиферрина составила 30 блистеров, Гемофер пролонгатум – 4 упаковки.

Что такое «спрос», и какие методы Вы можете использовать для его изучения?

Укажите виды спроса и дайте их характеристику.

Какой спрос называется эластичным, и какие показатели его характеризуют?

В производственную аптеку поступил рецепт следующего содержания:

Возьми: Настоя корней с корневищами валерианы 6,0 – 200,0

Натрия бромида 1,5

Кофеина-бензоата натрия 0,5

Настойки ландыша

Настойки пустырника

Смешай. Дай.

Обозначь: По 1 ст.ложке 3 раза в день

Дайте обоснование особенностей технологии настоя корневищ с корнями валерианы. При приготовлении настоя и предлагаемой лекарственной формы все исходные ингредиенты проверены на доброкачественность по соответствующим ФС. Поясните, как при контроле исходного сырья (трава ландыша, трава пустырника) определяют золу, нерастворимую в хлористоводородной кислоте. С чем связана необходимость определения общей золы и золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, в лекарственном растительном сырье? Какие примеси определяют в лекарственном растительном сырье и почему? Объясните причины недоброкачественности сырья на основе общих требований к испытаниям на чистоту.

Содержание влаги в кофеине-бензоате-натрия проводят методом высушивания. Дайте описание этого и других методов определения влаги в препаратах и растительном сырья. Объясните как в ФС на натрия бромид определяют примеси железа и тяжелых металлов, солей бария, кальция, броматов. Почему в одной пробе можно одновременно определить примесь бария, кальция и бромат-иона? Укажите общие приемы определения примесей неорганических ионов.

Назовите основные показатели качества настоек.

Используя, данные аптеки за отчетный месяц рассчитайте: общую сумму налога на добавленную стоимость; сумму налога на добавленную стоимость подлежащую перечислению в бюджет; розничную стоимость ЛС с включенным НДС.

Известно, что товар приобретен по безналичному расчету на общую сумму 99000 руб. (в т.ч. НДС – 9000 руб.), торговая надбавка на лекарственные средства установлена в размере 25%. Весь товар был продан в отчетном периоде.

Охарактеризуйте систему налогообложения РФ. Дайте характеристику налогов, уплачиваемых аптекой (находящейся на общем налоговом режиме): налога на добавленную стоимость и акцизов (объект налогообложения, ставка налога, порядок исчисления). Поясните, как отражаются в бухгалтерском учете расчеты по НДС. Укажите особенности уплаты данных налогов для аптечных учреждений перешедших на уплату единого налога на вмененный доход (ЕНВД).

Краснодарскому предприятию по переработке лекарственного растительного сырья необходимо дать консультацию в отношении оптимального выполнения технологических стадий измельчения и просеивания при получении фитосборов и лекарственных растительных порошков. Исходя из морфологических особенностей различных групп сырья, обоснуйте фармакопейный анализ растительных порошков и сборов, а также технологию и анализ витаминного сбора: листья крапивы – 3ч, плоды рябины 2 ч.

Витамины могут применяться в виде растительных сборов и индивидуальных лекарственных форм. В специализированной аптеке постоянно имеется полуфабрикат рибофлавина, из которого ежедневно готовятся глазные капли. Охарактеризуйте структуру и свойства рибофлавина и основанные на них способы его испытаний. Каким видам контроля должны подвергаться растворы рибофлавина? Опишите последовательность выполнения его химического анализа в условиях аптеки. Обоснуйте условия хранения рибофлавина, укажите, какие химические процессы могут при этом происходить.

ООО «Фармация», расположенное в г. Краснодаре, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, находится на специальном налоговом режиме в виде Единого налога на вмененный доход (ЕНВД). Поясните порядок применения ЕНВД, суть вмененного дохода, дайте определение базовой доходности, корректирующих коэффициентов.

Определите, имеет ли право ООО «Фармация» по видам деятельности не относящимся к ЕНВД перейти на другие специальные налоговые режимы. Назовите и охарактеризуйте данные налоговые режим (налогоплательщики, налоговая ставка, налоговый период и тд.).

Укажите, какие показатели финансово-хозяйственной деятельности должен проанализировать руководитель ООО «Фармации» при принятии решения о переходе на эти специальные налоговые режимы.

ситуационная ЗАДАЧА №30

На фармацевтической фабрике была забракована одна серия камфорной мази по реологическим показателям. Уточните, какие реологические показатели позволят ее забраковать. Возникла необходимость повторного контроля субстанции камфоры. Укажите какие физические и химические свойства подтверждают подлинность камфоры, приведите химические реакции для испытания указанных ФС. Дайте обоснование условиям хранения.

Охарактеризуйте растительные источники природной и синтетической камфоры: камфорное дерево, сосна обыкновенная, пихта сибирская. На каких физических свойствах основаны особенности применение природной и синтетической камфоры.

Обоснуйте основные требования, предъявляемые к мазям, и технологию одной из лекарственных форм камфоры – мази в заводских условиях.

В течение длительного времени бальзам «Золотая звезда» (содержащий камфору) находится на стации зрелости кривой жизненного цикла товаров. Назовите и охарактеризуйте стадии жизненного цикла товаров по следующим показателям: сбыт, прибыль, цена, затраты, число конкурентов.

Поясните, почему на фармацевтическом рынке доля товаров отнесенных к основной («Звезды») и поддерживающей («Дойные коровы») группе составляет 70 – 80%.

Какие основные направления ассортиментной политики, кроме определения рационального набора ЛС с учетом стадии их жизненного цикла, Вам известны?