
- •1 Понятие и сущность качества.
- •2 Основные термины и понятия в области качества.
- •3 Экономические аспекты качества.
- •Контроль качества: понятие, виды. Критерии для решения о контроле.
- •24. Понятие и принципы квалиметрии.
- •25. История квалиметрии.
- •26. Квалиметрия как наука: теоретическая, специальная и предметная.
- •27. Методы квалиметрии.
- •31. Содержание концепции всеобщего управления качеством.
- •32. Методы tqm: qfd, fmea, фса, ффа.
- •34. Освоение систем качества в соответствии с требованиями стандартов исо серии 9000.
- •35. Краткая характеристика стандарта исо 9000:2000 «Системы менеджмента качества.
- •36. Краткая характеристика стандарта исо 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования». Одна из таких задач — определить основные элементы (процессы) смк и требования к ним.
- •1. Лидерство; 2. Стратегическое планирование; 3. Ориентация на потребителя; 4.Информация и анализ; 5.Управление человеческими ресурсами; 6. Управление процессами; 7. Результаты деятельности.
- •40. Система управления качеством в сша.
- •41. Методы управления качеством, применяемые в сша.
- •Общая цель предприятия-изготовителя должна сводиться к трем важным положениям:
- •53. Государственное управление стандартизацией.
- •54. Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.
- •55. Организационно-правовые основы метрологии.
- •58. Определение, назначение и цели сертификации.
- •1.Европейский комитет по стандартизации – основан национальными органами по стандартизации ес и странами европейской ассоциации свободной торговли в 1961г.
- •En 45000 м/о разделить на 2 группы:
- •64. Характеристика Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-1 «о защите прав потребителей».
- •65. Общества защиты прав потребителя. Судебная защита потребителей.
- •68. Состав нормативной документации систем качества.
- •69. Стандарты исо 10 000 по проверкам систем качества.
- •Часть 1: "Проверка" Часть 2: "Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества" Часть 3: "Руководство программой проверок"
- •70 Качество проектирования прод-ии
54. Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.
Термины "контроль" и "надзор" приняты для обозначения идентичный понятий. Различается их применение: надзор в отличие от контроля осуществляется над объектами, которые не подчинены органам его осуществляющим. Другими словами функции надзора могут выполняться только органами государства и направлены на соблюдение законодательства в той или иной области деятельности (административный надзор). Гос контроль и надзор предусматривает только соблюдение обязательных требований государственных стандартов. К нему относятся нормы, обеспечивающие безопасность продукции и услуг для жизни, здоровья имущества человека и окружающей среды, техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость продукции. Сюда же входит единство методов их контроля и единство маркировки, иные требования, введенные специальными законодательными актами Российской Федерации. Осуществление ГКиН регулируется Правилами (ПР 50.1.003) и Рекомендациями по стандартизации Гос контроль и надзор проводится должностными лицами Госстандарта РФ, а также других органов государственного управления и их территориальными подразделениями. Непосредственное осуществление государственного контроля и надзора реализуется:
-главным государственным инспектором РФ по надзору за государственными стандартами;
-главными государственными инспекторами республик в составе Федерации, краев, областей, округов и городов по надзору за государственными стандартами;
-государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами.
Проверка: Госинспектор в присутствии представителей предприятия торговли отбирает образцы товаров и оформляет акт отбора образцов. При отборе образцов проводят их технический осмотр, в процессе которого устанавливают наличие предпродажной подготовки проверяемого товара согласно Правилам продажи отдельных видов товаров. Отобранные образцы при необходимости подвергают испытаниям. По результатам проверки составляется акт, который подписывает руководитель проверки и госинспектор.
55. Организационно-правовые основы метрологии.
Метрология – отрасль науки об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности, а также комплекс мер, отражающих решение сложных проблем (охраны окружающей среды, техники безопасности и др.).
Организ-ая основа "Метрологическая служба" совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений. Государственная метрологическая служба включает: государственные научные метрологические центры (ГНМЦ); органы Государственной метрологической службы на территориях республик в составе Российской Федерации, автономной области, автономных округов, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга. Органами Государственной метрологической службы являются центры стандартизации, метрологии и сертификации - ЦСМиС (их более 100), расположенные по всей территории России. В Москве расположен Российский центр испытаний и сертификации (РОСТЕСТ-Москва), в Санкт-Петербурге (Тест-С-Петербург). Органы Государственной службы проводят работы по поверке и калибровке средств измерений, осуществляют Гос метрологический контроль и надзор за обеспечением единства измерений.
Метрологические службы государственных органов управления и юридических лиц создаются для выполнения работ по обеспечению единства измерений, повышения уровня метрологического обеспечения. Метрологическая служба государственного органа управления представляет собой систему, образуемую приказом руководителя государственного органа управления, которая может включать: -подразделение (службу) главного метролога в центральном аппарате; -головные и базовые организации метрологической службы в отраслях; - метрологические службы предприятий,
К основным задачам метрологических служб относятся: -калибровка средств измерений; -надзор за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для калибровки средств измерений, соблюдением метрологических правил и норм, нормативных документов по обеспечению единства измерений; -выдача обязательных предписаний, направленных на предотвращение, прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм; -проверка своевременности представления средств измерений на испытания в целях утверждения типа средств измерений, а также на поверку и калибровку; - анализ состояния измерений, испытания и контроля на предприятии, в организации.
Правовая основа ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В ОБЛ МЕТРОЛОГИИ
Конституция Российской Федерации (статья 71) устанавливает, что в ведении Российской Федерации находятся стандарты, эталоны, метрическая система и исчисление времени.
Постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 года N 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг".
Для реализации положений Закона РФ " Об обеспечении единства измерений" разработаны подзаконные акты - нормативные документы по метрологии. Нормативные документы, принятые до принятия Закона и не противоречащие ему, допущены к применению.
Закон РФ "Об обеспечении единства измерений" принят в апреле 1993 года. Закон определяет:
-основные метрологические понятия (приведены определения основных метрологических терминов); - компетенцию Госстандарта России в области обеспечения единства измерений; - единицы величин, государственные эталоны, средства измерений и методики выполнения измерений; - компетенцию и структуру Государственной метрологической службы и других государственных служб обеспечения единства измерений; - ответственность за нарушение положений Закона; - источники финансирования работ по обеспечению единства измерений.
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПО МЕТРОЛОГИИ устанавливают основные требования в области метрологического обеспечения. Основополагающие нормативные документы регламентируют практически все метрологические аспекты и виды метрологической деятельности.
56. Система обеспечения единства измерений СОЕИ. СОЕИ - согласованная, официально признанная организационная и научно-техническая система, представляющая совокупность норм, правил и положений, эталонов и СИ, органов и служб, применение которых направлена на достижение единства и требуемой точности измерений. Цели СОЕИ: Обеспечение единства измерений; Защита населения и государства от последствий неточных и неправильных измерений; Повышение качества товаров и услуг; Достижение доверия в международных экономических отношениях к результатам измерений при проведении поверки, калибровки и испытаний. Задачи СОЕИ: Разработка научно-методических, правовых и организационных основ системы. Стандартизация основных положений, правил, требований и норм. Разработка эталонной базы. Установление общих требований и правил к МХ СИ, испытаний, МА, поверке, калибровке, МВИ, СИ и СО. Осуществление государственного метрологического надзора и метрологического контроля за производством, состоянием, применением и ремонтом СИ и соблюдением метрологических правил, требований и норм. Осуществление подготовки и переподготовки кадров. Осуществление работ по международному сотрудничеству в области метрологии, обеспечения единства и требований точности измерений для торговли, научно-технического и экономического взаимодействия. Гос система обеспечения единства измерений (ГСИ) - государственное управление субъектами, нормами, средствами и видами деятельности по обеспечению заданного уровня единства измерений в стране. Деятельность по обеспечению единства измерений направлена на охрану законных интересов граждан и установлению правопорядка и экономики, а также на содействие экономическому и социальному развитию страны путем защиты от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений во всех сферах общества. Обеспечение единства измерений осуществляется на нескольких уровнях:− государственном; − уровне федеральных органов исполнительной власти; − уровне юридического лица. Основной целью Гос системы обеспечения единства измерений (ГСИ) является создание общегосударственных правовых, нормативных, организационных, технических и экономических условий для решения задач по обеспечению единства измерений. Основными задачами ГСИ являются: − разработка оптимальных принципов управления деятельностью по обеспечению единства измерений; − организация и проведение фундаментальных научных исследований с целью создания более совершенных и точных методов и средств воспроизведения единиц и передачи их размеров; − установление основных понятий в метрологии, унификация их терминов и определений; − установление общих метрологических требований к эталонам, средствам измерений, методикам выполнения измерений, методикам поверки (калибровки) средств измерений - испытания с целью утверждения типа средств измерений, лицензирование деятельности юридических и физических лиц по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений; − осуществление государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, − аттестация методик выполнения измерений; − калибровка и сертификация средств измерений, не входящих в сферы государственного метрологического контроля и надзора; − аккредитация метрологических служб и иных юридических и физических лиц по различным видам метрологической деятельности; − аккредитация поверочных, калибровочных, измерительных, испытательных и аналитических лабораторий − участие в работе международных организаций, деятельность которых связана с обеспечением единства измерений; − разработка совместно с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти порядка определения стоимости метрологических работ и регулирование тарифов на эти работы; − организация подготовки и переподготовка кадров метрологов; − информационное обеспечение по вопросам обеспечения единства измерений; − совершенствование и развитие ГСИ.
57. Международные метрологические организации
В 1904 г. на заседании Международного конгресса по электричеству было решено создать Комиссию по рассмотрению вопросов стандартизации терминологии и номинальных параметров электрических машин. В 1906 г. В Лондоне на конференции с участием представителей 13 стран была утверждена Международная электротехническая комиссия (МЭК) Параллельно с деятельностью МЭК возникла необходимость стандартизации в общей и специальной технике и в машиностроении. В 1926 г. в Праге была создана Международная федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ИСА). Определенный интерес представляет деятельность Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК), задачами которой являются обмен информацией по аккредитации, содействие взаимному признанию испытаний в разных странах, организация совместных исследований в лабораториях различных стран, аккредитованных по какому-либо определенному виду измерений.
В 1956 г. для решения международных проблем в общих вопросах законодательного плана в обеспечении единства измерений. Эта организация известна как МОЗМ –Международная организация законодательной метрологии. В состав МОЗМ входят около 90 стран, в том числе и Россия. МОЗМ занимается вопросами метрологии общего плана: установлением классов точности средств измерения, обеспечением единообразия типов, образцов и систем измерительных приборов, разработкой рекомендаций по испытаниям, единообразием метрологических характеристик приборов, единообразием методик выполнения измерений, единообразием методов и средств поверки. В измерительной технике и в приборостроении в 1958 г. была образована научная консультативная организация ИМЕКО, в задачу которой входит проведение международных конгрессов и семинаров по актуальным проблемам развития измерительной техники.
Региональные междун орган-ии - западноевропейские государства образовали Европейскую организацию по метрологии (ЕВРОМЕТ), страны Центральной и Восточной Европы - КООМЕТ.
Для нашей страны наиболее интересен опыт стандартизации в рамках Европейского союза (ЕС). Служба стандартизации ЕС обслуживает в общей сложности 400 млн. жителей 15 стран. В1961 г. был учрежден Европейский комитет по стандартизации (СЕН). В 1972 г. был создан Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК)