Тема НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

1. Стандартизация требований к объектам и системам качества

2. Техническое регулирование

3. Правовое обеспечение качества

1. Стандартизация требований к объектам и системам качества

Качество объекта (процесса) определяется путем проведения различных процедур по выявлению соответствия его параметров нормативным требованиям.

Деятельность по упорядочению параметров объектов (процессов), осуществляемая посредством установления требований для всеобщего и многократного использования, называется стандартизацией.

Цели стандартизации в Российской Федерации:

1. безопасность продукции, работ, услуг для окружающей природной среды, здоровья людей, имущества;

2. техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость продукции;

3. обеспечение качества продукции, работ, услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологий

4. единство измерений;

5. экономия всех видов ресурсов;

6. безопасность хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф;

7. обороноспособность страны;

8. устранение технических барьеров в торговле.

Методы стандартизации:

• параметрическая стандартизация;

• унификация;

• агрегатирование;

• комплексная стандартизация;

• опережающая стандартизация.

Параметрическая стандартизация (процесс стандартизации параметрических рядов) - выбор и обоснование целесообразной номенклатуры и численного значения параметров. Параметр продукции - количественная характеристика ее свойств (габаритные, энергетические и прочие параметры). Набор установленных значений параметров называется параметрическим рядом.

Параметрические ряды продукции строятся по системе предпочтительных чисел - набору чисел, меняющихся по геометрической прогрессии. Выбираются значения параметров, подчиняющиеся определенному закону геометрической прогрессии. Этот метод позволяет согласовать параметры различных изделий и унифицировать их номенклатуру.

Унификация - сведение к технически и экономически целесообразному минимуму комплекса изделий, деталей, узлов. Унификация - это оптимизация параметров качества и ограничение количества типоразмеров выпускаемых изделий.

Агрегатирование - метод изготовления продукции из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных модификаций изделий.

Комплексная стандартизация - разработка единых требований к различным объектам, взаимосвязанным в процессе проектирования, производства и эксплуатации. Обеспечивает взаимозависимость предприятий различных отраслей при совместном производстве продукции.

Опережающая стандартизация - установление повышенных к действующему уровню норм к объектам стандартизации с учетом перспектив научно-технического развития.

Нормативное регулирование качества в Российской Федерации производится на основе:

• стандартов;

• технических регламентов;

• общероссийских классификаторов технико-экономической информации;

• правила по стандартизации.

Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются:

• характеристики продукции;

• правила осуществления и характеристики процесса производства;

• правила эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

• правила выполнения работ или оказания услуг.

Стандарты могут быть представлены в виде документации и натурально-вещественных образцов (эталоны изделий, материалов, веществ).

Управление качеством осуществляется на основе международных, национальных, отраслевых стандартов, а также стандартов предприятия.

Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией по стандартизации.

Международными организациями по стандартизации являются неправительственные организации: ИСО (ISO) — Международный комитет по стандартизации; МЭК. (IEС) — Международная электротехническая ко­миссия. Статус стандартов, принятых для применения в странах — членах ИСО и МЭК, добровольный.

Международный (региональный) стандарт — стандарт, принятый международной региональной организацией.

Европейские стандарты принимаются межправительственными организациями:

• Европейским комитетом по стандартам (CEN);

• Европейским комитетом электротехнической стандартизации (CENELEQ)

• Европейским институтом телекоммуникационных стандартов (ETSI).

Статус стандартов, принятых для применения в странах — членах ЕЭС, обязательный.

Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации (в Российской Федерации — Государственный комитет по стандартизации, сертификации и метрологии — Госстандарт). Государственный стандарт России — ГОСТ Р.

Отраслевой стандарт — стандарт, принятый государственным органом управления в пределах его компетенции. Разрабатывается на продукцию, услуги, производственные процессы, имеющие внутриотраслевое значение.

Стандарт предприятия — стандарт, устанавливаемый самим предприятием.

Технический регламент — документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования. Технические регламенты принимаются специализированными государственными контрольно-надзорными органами (СНиП — строительные нормы и правила, САН ПиН — санитарные правила нормы и и пр.).

Общероссийские классификаторы технико-экономичес­кой продукции (ОКТЭП) — систематизированные своды классификационных группировок определенных объектов классификации, содержащие их условные цифровые коды и наименования.

ОКТЭП используются для удобства взаимодействия субъектов хозяйственной деятельности и государственных органов управления.

В Российской Федерации действуют более 30 видов ОКТЭП:

• Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО);

• Общероссийский классификатор продукции (ОКП);

• Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОКДП);

• Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства (ОКОНХ);

• Общероссийский классификатор стран мира (ОКСМ) и др.

Правила по стандартизации — нормативный документ по стандартизации, принятый Госстандартом и содержащий:

• типовые организационно-технические и (или) общетехнические правила для обязательного использования при проведении работ по стандартизации, метрологии, сертификации;

• обязательные требования к оформлению результатов вышеперечисленных работ.

Правила по стандартизации используются при осуществлении государственного контроля соблюдения обязательных требований технических регламентов, национальных и международных стандартов.

Современные нормативные документы устанавливают требования не только к объектам и процессам, но и к системам управления предприятием.

Международные стандарты ИСО серии 9000 содержат положения, позволяющие разработать и внедрить систему управления качеством на предприятии.

Международные стандарты по управлению качеством носят универсальный характер и базируются на следующих положениях:

1. качество является управляемым объектом;

2. цель управления качеством заключается в создании продукта, соответствующего всем пожеланиям и запросам потребителей;

3. управление качеством — это элемент системы управления предприятием;

4. в процесс обеспечения качества должны быть вовлечены все сотрудники предприятия;

5. управление качеством должно осуществляться на всех стадиях жизненного цикла и на всех иерархических уровнях управления предприятием;

6. управление качеством осуществляется посредством четкого взаимодействия всех подразделений организации;

7. система управления качеством должна быть документирована;

8. система управления качеством на предприятии направлена на постоянное совершенствование.

Международные стандарты ИСО серии 9000 : 2000 (версия 2000 г.) включают четыре нормативных документа:

• ИСО 9000 : 2000 «Система менеджмента качества. Основные положения»;

• ИСО 9001: 2000 «Система менеджмента качества. Требования»;

• ИСО 9004 : 2000 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»;

• ИСО 10011 «Руководящие указания к проверке систем качества и охраны окружающей природной среды».

Стандарты ИСО по управлению качеством используются при:

• построении системы менеджмента качества;

• разработке и осуществлении действий по улучшению действующей системы менеджмента качества;

• сертификации системы менеджмента качества.

В 2001 г. Госстандартом России аутентичные (дословные) переводы международных стандартов ИСО серии 9000 : 2000 были приняты в качестве государственных стандартов РФ.

Вместо «жесткого» деления всех требований стандартов предыдущих версий на 20 элементов, что вызывало у многих непроизводственных предприятий проблемы с адаптацией стандарта к их собственной организации, введены 4 основных раздела:

• Ответственность руководства

• Управление ресурсами

• Реализация продукции

• Измерение, анализ и улучшение.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их применимость ко всем без исключения видам деятельности.