Правила работы персонала.

Одежда. Каждый, кто работает в культуральном боксе должен иметь свой индивидуальный набор одежды и обуви, предназначенный для работы в «чистом помещении» и только. Как правило, используется минимальный набор: медицинская одежда, одноразовые больничные бахилы поверх сменной обуви, больничная целофановая шапочка на голову, марлевая повязка, хирургические перчатки. Материал одежды должен быть безворсовым и как можно меньше электризоваться, чтобы она не превращалась в «пылесборник» даже на то короткое время перехода персонала из общего помещения в бокс. В мире и в Украине в частности существует индустрия производства специальной одежды для «чистых комнат» одно- и многоразового использования, которая отвечает международным нормам к одежде такого класса. В любом случае каждый день после окончания работ в культуральном боксе одежда должна стерилизоваться, а все одноразовые элементы одежды (бахилы, перчатки, маски) утилизироваться и повторно не использоваться. Переодевается персонал в предбокснике.

Личная гигиена. Бессмысленно мыть стены бокса спиртом, если работник не моет перед заходом в него рук. Человек – мощный потенциальный источник бактерий, спор грибов и летучих микроскопических частиц. В связи с этим, фактор чистоты персонала культурального бокса находиться на первом месте, поскольку именно человек является единственным объектом культуральной лаборатории, который попеременно напрямую контактирует и с продуктом – культурой клеток (в боксе), и с окружающей средой (вне бокса).

Наиболее жесткие требования к персоналу на производстве, особенно зарубежном, где существуют особые службы, отбирающие и контролирующие для работы в «чистой зоне» персонал исходя из состояния покровов кожи, наличию перхоти и т.д. При этом это вызвано отнюдь не заботой о персонале, а стремлением защитить клеточную культуру. Так, например, повышенная чувствительности к аллергенам может вызвать насморк и чихание работника, и, как следствие – распространение микрочастиц в боксе из дыхательных путей. Это в условиях производства сильно дорогостоящий риск, поэтому и требования к персоналу на фармпроизводстве, где задействованы культуральные технологии, очень жесткие.

В научно-исследовательской лаборатории как правило нет контролирующего органа за состоянием чистоты, но ученый-исследователь должен сам максимально следить за собой.

Понятно, что общепризнанные правила личной гигиены обязательны. После переодевания необходимо протереть участки тела, которые будут оставаться открытыми в боксе, стерильным бидистиллятом, а также прополоскать им рот, чтобы убрать механические частицы (споры, чешуйки эпителия, пыль ). Для женщин пользоваться косметикой перед заходом в бокс крайне нежелательно. Все, что наноситься или одевается на тело (мази, лосьены, часы, украшения т.д.) нужно рассматривать как источник загрязнения бокса, дополнительный риск для культуры клеток.

Правила поведения. При серьезном подходе, никакие предметы не должны вноситься в чистое помещение, если они не нужны для работы. В реальности же это правило редко выполняется и некоторые необходимые личные вещи вносятся в бокс, предварительно поместив их в герметичную стерильную упаковку. Если, например, сил нет оставить на время любимый мобильный телефон, то его нужно перед заходом в бокс положить в герметично закрывающийся целлофановый чехол, который обрабатывается спиртом.

Категорически запрещается вносить в культуральный бокс бумагу, ткани, пищу, напитки т.д., т.е все, что является предметами-пылесборниками или источниками микрочастиц.

При входе и выходе из бокса не следует резко открывать двери, так как это вызывает дополнительное перемещение воздуха из предбоксника в бокс. Не допускается легкомысленное поведение, движение должны быть четкими, но плавными. Скорость отделения частиц от персонала прямо пропорциональна его активности (Рис…).

Работа с «продуктом». Несмотря на то, что все операции с культурами проводятся под ламинаром в стерильных условиях, существует четкие рекомендации по проведению манипуляций с культурами, призванные снизить риск их загрязнения.

Руки персонала никогда не располагаются над открытым «продуктом» и никогда не должен обдуваться ламинарным потоком в сторону культуры, даже в перчатках. Над культурой обычно располагается только стерильные предметы (наконечник дозатора или пипетки и т.д.).

Все предметы под ламинаром располагаются по градиенту чистоты – вглубь ламинара помещаются наиболее чистые предметы (например постоянно находящееся только под ламинаром набор дозаторов), ближе к краю рабочей зоны – временные, сменяемые аксессуары (шприцы, одноразовые пипетки и т.д.). Это нужно для того, чтобы поток стерильного воздуха не переносил возможные остаточные загрязнения с вносимых под ламинар извне предметов.

Руководствуясь вышесказанным, перед работой под ламинаром, необходимо сначала в голове провести все манипуляции и телодвижения, составить четкий план работы.

Существуют и непредвиденные обстоятельства, при этом рука, например, которая в процессе работы «покинула» рабочую зону ламинара (взять что либо, например) должна перед возобновлением работы быть обработана спиртом.