1 Этап (начальный) до 2002г.

После принятия закона «о стандартизации» в России создается государственная система стандартизации, которая функционировала до вступления в силу закона «О техническом регулировании»

Государственная система стандартизации:

1.Государственное управление  Госстандарт России

2.Территориальное управление  Центры стандартизации и метрологии

2 Этап (переходной)

27.12.02 г. Принимается закон «О техническом регулировании». Согласно этому закону все действующие государственные и межгосударственные стандарты признаны национальными

17.06.04г центральный орган управления переименован и Госстандарта в Федеральное агенство

3 Этап (заключительный)

-Руководство национальной системы стандартизации планируется передать негосударственной организацией

-Исполнение всех национальных стандартов должно стать добровольным

-Локальная система стандартизации должна полностью базироваться на стандартах организации

Органы по стандартизации – это органы, признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации.

Деятельность национального органа по стандартизации (Росстандарт)

• Принимает программы разработки национальных стандартов

• Утверждает национальные стандарты

• Осуществляет учет национальных стандартов правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области

• Создает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность

• Вводит в действие общероссийские классификаторы

• Представляет интересы России в международных организациях по стандартизации, сертификации и метрологии

• Способствует интеграции РФ во Всемирную торговую организацию (ВТО)

• Приводит национальные стандарты РФ, правила и процедуры подтверждения соответсвия продукции в гармонию с международными стандартами

• Обеспечивает национальную безопасность, защиту интересов РФ.

• Способствует повышению конкурентоспособности российской продукции и расширению экспорта

Основные Задачи Росстандарта

1. Исполнение государственной политики в сфере своей деятельности

2. Защита прав потребителей и интересов РФ в области безопасности товаров и услуг

3. Обеспечение работы и модернизации систем стандартизации, сертификации и гармонизации с зарубежными национальными системами

4. Государственный контроль и надзор за тем как исполняются требования обязательной сертификации и требования технических регламентов

5. Государственный метрологический надзор

6. Формирование информационных ресурсов, доступных для использования в сфере своей деятельности

Службы стандартизации –специально создаваемые организации и подразделения для проведения работ по стандартизации на определенных уровнях управления.

1.12.12

ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Сертификация – это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов положениям стандартов сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов жизненного цикла продукции, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

Основные понятия сертификации:

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям логоворов

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации

Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает соответсвующие документы

Декларация о соответствии – документ удостоверяющий соответствии выпускаемой в обращении продукции требованиям тех регламентов

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям тез регламентов, осуществляемого изготовителем.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращении продукции требованиям тех регламентов

Знак соответствия –обозначение, служащее для информирования приобретателей в соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Государственный знак качества СССР

Государственный знак качества продукции проставлялся в светские времена.

Знак сертификации Energy Star

Energy star – это программа сертификации энергосберегающих изделий созданная агенством по защите окр среды при правительстве США (EPA) и министерством энергетики США (DOE).

ЦЕЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ:

1. Удостоверения соответсвтия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки реализации и утилизации, работ, услуг или инвых объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров

2. Содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг

3. Повышения конкурентноспособности продукции, работ, услуг на российском и международных рынках

ПРИНЦИПЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ:

1. Доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам

2. Недопустимость применения обязательного подтверждения соответсвтия к объектам, в отношении которых не установлены требования тех регламентов

3. Установление перечня форм и схем обязательного подтверждения

4. Недопустимость принуждении к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определеной системе добровольной сертификации

5. Недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификации

ФОРМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Добровольное подтверждение соответсвия – осуществл-я по инициативе заявителя

Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы, работы и услуги, а также иные объекты

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Продукция соответствия которой требованиям техническим регламентов подтверждено, маркируется знаком обращения на рынке

8.12.12

Лекция 14

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ И ЕЕ УЧАСТНИКИ

Сертификация продукции, процессов, услуг и иных объектов может осуществляться только в какой-либо системе сертификации.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Системы сертификации могут быть:

• Международные – создаются на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит организации по качеству (ISO).

• Региональные - создаются на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН

• Национальные – создаются на национальном уровне. В качестве национального органа по сертификации в РФ определено в настоящее время Федеральное агенство по техническому регулированию и метрологии.

Система сертификации

1. 

Основные функции систем сертификации

1. Сертификация продукции услуг и иных объектов, в том числе систем качества

2. Аккредитация органов по сертификации продукции, систем качества и испытательных лабораторий.

3. Участие в повышении квалификации специалистов в области качества, испытаний и сертификации

4. Обеспечение взаимного признания сертификатов, аттестатов, знаков соответствия и результатов испытаний

5. Взаимодействие с отечественными, национальными и международными организациями по сертификации

Функции Национального органа по сертификации

1. Управляет системой, организует работу устанавливает общие правила проведения сертификации в системе

2. Координирует деятельность и осуществляет методическое руководство органов по сертификации и испытательных центров

3. При отсутствии аккредитованного органа по сертификации осуществляет его функции

4. Формирует совет по сертификации, утверждает его состав и организует работу

5. Организует информационное обеспечение о правилах и процедурах сертификации, аккредитованных участников системы и результатах сертификации

6. Формирует и актуализирует фонд нормативных документов, применяемых при сертификации

Функции органа по сертификации:

1. Принимает и рассматривает заявки на сертификацию конкретной продукции

2. Привлекает на договорной основе для проведения испытаний аккредитованные испытательные приборы

3. Разрабатывает, согласовывает и подготавливает к утверждению правила сертификации конкретных видов продукции

4. Ведет реестр сертифицированной продукции

5. Формирует и актуализирует фонд нормативных документов, распространяющихся на сертифицированню продукцию

6. Выдает, отказывает в выдаче или отменяет сертификаты соответствия

7. Взаимодействует с техническим комитетом по стандартизации сертифицируемых видов продукции и услуг

8. Обеспечивает предоставление заявителм информации о порядке проведения обязательной сертификации.

Функции испытательной лаборатории:

1. Разрабатывает программы, типовые и рабочие методики испытаний по каждому нормативному документу

2. Проводит исследования и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации

3. Оформляет результаты исследований и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.

4. Учавствует в разработке и совершенствовании нормативных документов на продукцию, методы и средства испытаний

5. Формирует и ведет фонд нормативных документов, применяемых при сертификации, ведет организационно-методические документы

6. Обеспечивает достоверность результатов исследований и измерений.

Функции совета по сертификации

1. Разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации в рамках системы

2. Рассматривает проекты программ работ в области сертификации разрабатываемые участниками системы

3. Рассматривает, определяет и принимает планы работ совета по сертификации

Обязанности заявителя:

1. Извещать орган по сертификации об изменениях

2. Приостанавливать прозводства продукции, не прошедшей проверку

3. Предъявлять свидетельство о качестве

Подача заявки

Оценка соответствия

Анали результатов оценки соответствия

Решение по сертификации

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

15.12.12

Лекция №15

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Схема сертификации –это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции услуг, систем качества и персонала.

Как правило система сертификации предусматривает несколько схем.

В России существуют схемы как добровольной, так и обязательной сертификации

СИСТЕМЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

Система сертификации ГОСТ Р – это главная сертификация нашей страны. Она занимается подтверждением соответствия продукции и услуг требованиям российского законодательства. Деятельность системы сертификации ГОСТ Р направлена на обеспечение безопасности потребителей

Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации. Система устанавливает цели, принципы, структуру и основные правила Системы сертификации в гражданской авиации РФ.

Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности. Правила системы применяются при организации и проведении работ по обязательной сертификации и распространяются на сертификацию продукции в области пожарной безопасности.

Система сертификации на федеральном ж\д тр-те. Устанавливает цели, принципы структуру общие правила процедуры сертификации и аккредитации на федеральном ж\д тр-те РФ.

В РФ обязательное подтверждение соответствия может осуществляться в форме обязательной сертификации и декларирования соответствия. Приоритетной формой обязательной формой соответствия является декларирование, осуществляемое в соответствии с требованиями тех. регламентов. Обязательная сертификация в тех. регламентах должна закладываться только в особенных случаях, при этом для ее использования рекомендуется применять один из следующих критериев:

1)высокая степень потенциальной продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка

Пример: введение обязательной сертификации лекарственных средств.

2)Принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции

3)исключение случаев кошда заявитель не может реализовать положения Закона об обязательном подтверждении соответствии например при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя-продовца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме предусмотренном тех регламентом.

При выборе той или иной схемы заявитель должен учитывать следующие факторы:

1. Степень риска причинения вреда для потребителя или окр среды

2. Чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов

3. Степень сложности продукции

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Обозначение схемы	Содержание схемы и ее показателей	Обозначение европейского модуля
1д	Заявитель(изготовитель) приводит собственные доказательства соответствия, принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации (ОС) регистрирует декларацию о соответствии	A
2д	Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ) приводит испытания типового образца Заявитель принимает декларацию о соответствии	C
3д	9ОС) проводит сертификацию СМК на стадии производства Аккредитоанная ИЛ проводит испытания типового образца Заявитель принимает декларацию о соответствии ОС осуществляеи инспекционный контроль за СМК.	D
4д	Ос проводит сертификцию СМК на стадии контрлоля и испытаний Аккредитованная Ил проводит испытания типового образца Заявитель принимает декларацию о соответствии ОС осуществляет инспекционный контроль за СМК	E
5д	Аккредитованная ИЛ проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии	F
6д	Аккредитованная ИЛ проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии	G
7д	ОС проводит сертификацию СМК на стадиях проектирования и производства Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии ОС осуществляет инспекционный контроль за СМК	H

Схема 1д рек-я применять для продукции несложной продукции степень потенциальной опасности которой невысока и показатели безопасности которой малочувствительна к изменению различных факторов.

Схемы 2д-6д применяют для продукции несложной продукции когда затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового образца, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности

Схема 7д применяется для сложной потенциально опасной продукции, показатели безопасностьи которой чувствительны к изменению различных факторов.

Обозначение схемы	Содержание схемы и ее исполнители	Соответствие прежней схеме
1с	Испытания типового образца в аккредитованной ИЛ аккредитованный ОС выдает сертификат соответствия	1
2с	Испытания типового образца в аккредитованной ИЛ аккредитованный ОС проводит анализ соответствия производства и выдает сертификат соответствия	1а
3с	Испытания типового образца в аккредитованной ИЛ аккредитованный ОС проводит анализ соответствия производства и выдает сертификат соответствия. Инспекционный контроль (испытания образцов)	2,3,4
4с	Испытания типового образца в аккредитованной ИЛ аккредитованный ОС проводит анализ соответствия производства и выдает сертификат соответствия. Инспекционный контроль (испытания образцов и анализ состояния производства)	2а,3а,4а
5с	Испытания типового образца в аккредитованной ИЛ аккредитованный ОС проводит анализ соответствия производства и выдает сертификат соответствия. Инспекционный контроль (контроль СМК или производства, испытания образцов)	5
6с	Испытание партии продукции в аккредитованной ИЛ Аккредитованный ОС выдает сертификат соответствия	7
7с	Испытание партии продукции в аккредитованной ИЛ Аккредитованный ОС выдает сертификат соответствия	8

В дальнейшем развитии национальной системы сертификации, все схемы декларирования соответствия и обязательной сертификации планируется привести к одной единой схеме

СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

Номер схемы	Испытания	Проверка производства	Инспекционный контроль сертификации продукции
1	Испытания типа продукции	-	-
1а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	-
2	Испытания типа продукции	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца
3	Испытания типа продукции	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя
4	Испытания типа продукции	-	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а	Испытания типа продукции	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
5	Испытания типа продукции	Сертификация производства или СМК	Контроль стабильности условий производства или функционирования системы кчества
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация СМК	Контроль за стабильностью функционирования СМК
7	Испытания партии	-	-
8	Испытания каждого образца	-	-
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	-