
- •Формы оценки соответствия.
- •Государственный контроль (надзор)
- •11.1. Основные понятия в области испытаний
- •17000:2004 Отбор образцов для испытаний — это получение представительной выборки объекта оценки соответствия согласно процедуре. При отборе образцов решаются две задачи:
- •11.2. Испытания при разработке продукции
- •11.3. Производственные испытания
- •11.4. Испытания при подтверждении соответствия
Лекция 15 Взаимодействие технических регламентов и
стандартов.
Ключевым в этом вопросе является механизм ссылок на стандарты в законодательной, технической, коммерческой и управленческой документации. Этот метод служит своеобразным "мостом", соединяющим добровольные требования стандартов с обязательными требованиями технических регламентов.
Технические регламенты (TP) подразделяются на предписывающие и основополагающие. В основополагающих TP требования задаются в виде общих требований, выраженных преимущественно качественными характеристиками. Отсюда возникает проблема установления соответствия параметров конкретной продукции общим требованиям ТР. Доказательство соответствия может обеспечиваться путем их сопоставления с показателями безопасности, содержащимися в национальных стандартах или стандартах организации.
Существует два подхода к оценке соответствия продукции общим требованиям.
Проверка выполнения требований гармонизированных с TP национальных стандартов, которые являются доказательный базой выполнения требования TP (ссылка на стандарт).
В случае отсутствия гармонизированных стандартов изготовитель выпускает продукцию на основе других документов (например СТО). При этом возникает проблема доказательства возможности обеспечить выполнения требований TP путем соблюдения норм этих документов. Сюда же относятся случаи, когда изготовитель по каким-либо причинам не применяет стандарт.
Второй подход предполагает, что орган по оценке соответствия (орган по сертификации) проводит анализ документов использованных заявителем. По результатам анализа принимается решение о соответствии этих документов требованиям ТР. Заключительным этапом является испытание продукции в целях проверки в соответствии с требованиями документов, используемых заявителем.
При первом подходе используются два вида ссылок на стандарты: прямые и косвенные. Прямая ссылка может быть датированной (в TP приводится номер стандарта, дата его принятия, иногда название. Недостаток - при пересмотре стандарта необходим анализ TP и проверка того, по - прежнему ли требование стандарта должно выполняться) и недатированной (указывается номер стандарта без даны его принятия).
Косвенная ссылка означает отсутствие ссылки в тексте регламента и наличие её в специальном издании, связанном с регламентом. При этом нет необходимости корректировать-законодательный акт в случае пересмотра соответствующего стандарта.
Для обеспечения пригодности стандартов для использования в механизме ссылок в качестве доказательной базы соответствия TP они должны удовлетворять следующим требованиям:
стандарты должны быть составлены таким образом, чтобы они могли
быть использованы в качестве ссылок в законодательных актах и
других нормативных документах;
стандарты должны содержать все аспекты безопасности;
стандарты должны быть пригодны дл оценки соответствия.
Анализ действующих в настоящее время в РФ национальных стандартов показывает, что многие из них не пригодны для целей оценки соответствия в полном объеме.
Формы оценки соответствия.
Существуют следующие формы оценки соответствия продукции установленным требованиям: регистрация, испытания, подтверждение соответствия, аккредитация, государственный контроль (надзор), приемка и ввод в эксплуатацию.
Процедуры оценки соответствия подразделяются на две категории. Первая включает процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до её поступления на рынок (предрыночные процедуры). Проведение предрыночных процедур задерживают поставку продукции на рынок. Достоинством предрыночных форм оценки продукции заключается в том, что при эффективном выполнении они ставят надежную преграду попадания опасной продукции на рынок. Однако, эти формы оценки соответствия являются барьером при продвижении товаров на рынок, т.е. являются механизмом торможения товарооборота. Кроме того, затраты производителя при этой форме оплачивает потребитель, что отражается на уровне инфляции.
Ко второй категории относятся процедуры оценки соответствия продукции, осуществляемые на стадии её обращения на рынке. Они осуществляются в форме государственного контроля (надзора). Достоинства этих процедур заключается в том, что они не препятствуют поступлению товаров на рынок. Проведение государственного контроля финансируется за счет бюджетных средств, что меньше влияет на инфляционные процессы.
Недостатком является значительное запаздывание корректирующих мер, обусловленных попаданием на рынок опасной или некачественной продукции. Например, понадобилось пять месяцев, чтобы фирма Cadberry согласилась отозвать с британского рынка опасный для здоровья шоколад.
Государственный контроль (надзор)
Контроль за рынком осуществляется в сфере обращения продукции, поступившей на рынок, и имеет своей целью обеспечить соблюдение обязательных требований всеми участниками рынка - поставщиками, производителями, продавцами, включая импортеров.
Надзор за рынком входит в обязанность государства, поэтому для этих целей назначаются официальные органы, которые наделены полномочиями и возможностями для выполнения надзора.
Проведение контроля поручается контрольному органу, осуществляющему контроль от имени заказчиков, которыми могут быть как официальные административные органы, так и другие организации.
Деятельность органов по надзору и контрольных органов объединяется понятием "мониторинг рынка".
Непосредственно надзор осуществляют инспекторы, которые посещают места сбыта продукции и проводят её осмотр. При выявлении несоответствия продукции общим требованиям могут быть приняты следующие решения: запрет на поставку продукции; отзыв продукции с рынка и(или) от потребителя; уничтожении опасной продукции.
В соответствии с законодательством РФ государственный контроль (надзор) осуществляется за соблюдение требований технических регламентов и определяется как проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований TP к продукции, процессам её проектирования, производства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятия мер по результатам этой проверки. В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований TP осуществляется исключительно на стащи её обращения на рынке.
Аккредитация.
Рост объема работ по оценке соответствия и числа организаций, оказывающих услуги в этой области, вызвали необходимость определить критерии и процедуры, по которым можно установить компетентность и беспристрастность этих организаций. Деятельность, осуществляемая третьей стороной по отношению к органу по оценке соответствия и служащая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия, получила название "аккредитация".
Обязательность страхования ответственности изготовителей продукции является действенным побудительным мотивом для проведения испытаний и сертификации продукции аккредитованными органами, что ведем к снижению риска изготовителя причинить ущерб.
Аккредитация в области оценки соответствия основывается на принципах добровольности, общедоступности, компетентности, независимости, беспристрастности, равенства прав и законных интересов всех сторон.
Органы по аккредитации делятся на две группы: в форме государственных учреждений и негосударственные учреждения.
Работы по аккредитации ведутся экспертами по аккредитации. Они проходит необходимое обучение и аттестацию и получают разрешение
аккредитующего органа для независимой оценки. Они должны подписать договор о неразглашении профессиональной тайны.
Испытания
Испытания являются основным, наиболее достоверным и объективным инструментом оценки соответствия объектов установленным требованиям. Они позволяют не только получить однозначный результат, но и при необходимости воспроизвести этот результат другими исполнителями.
Испытания могут или быть самостоятельной формой оценки соответствия на стадии производства, или входить составной частью в другие, более сложные ее формы, например в разные виды контроля, сертификацию, ввод в эксплуатацию. В настоящей главе испытания будут рассмотрены как в качестве самостоятельной формы оценки соответствия, так и в качестве одного из доказательств в рамках других ее форм.