Рассмотрим технологию приготовления растворов для инъекций изготавливаемых в аптеке №348 г.Казани

1. Приготовление р-ра новокаина для инфильтрационной анестезии

Rp.: Sol. Novocaini 0,25%-200,0

Sterilisetur!

Da.. Signa. Для инфильтрационной анестезии.

Новокаин является солью слабого азотистого основания и сильной кислоты хлористоводородной, содержит сложноэфирную группировку. При стерилизации нестабилизированных растворов новокаина происходит гидролиз вещества с образованием труднорасворимого основания, омыление сложноэфирной группы. Поэтому ГФ Х предписывает добавлять к растворам новокаина для инъекций кислоту хлористоводородную, которая сдвигает реакцию гидролиза в сторону образования исходного вещества, подавляет омыление сложноэфирной группы, нейтрализует щёлочь, выделяемую стеклом.

В статье ГФ Х «Раствор новокаина 0,25% ,0,5% ,2% для инъекций» и «Таблице стерилизации лекарственных веществ» приводится состав 0,25% раствора:

Новокаина 2,5 г

Раствора кислоты соляной 0,1 н до pH 3,8-4,5 (3 мл )

Воды для инъекций до 1 л

Условия стерилизации: 121 град.- 8 мин. или 100 град.- 30 мин.

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость.

ППК

Aq. pro inject. 200,0

Novocainum 0,5

Sol. Ac. hydrochloridum 0,6

V=200,0

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,5 г новокаина в 200 мл стерильной воды для инъекций, добавляем раствор кислоты хлористоводородной. Раствор фильтруем через стеклянный фильтр с размерами пор 10-16 мкм или стерильный, двойной, сухой, складчатый фильтр в стерильный флакон нейтрального стекла. Флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на белом и черном фоне, освещённом электрической лампочкой матового стекла. Раствор подвергается химическому анализу. При отсутствии механических включений флакон уку поривают стерильной резиновой пробкой под обкатку, проверяют качество укупорки. Подписывают раствор простым карандашом состав и концентрацию раствора.

Раствор стерилизуют в паровом стерилизаторе при 121 град. 12 мин., проверяют на прозрачность, цветность, отсутствие механических включений и качество укупорки. Флакон оформляют этикеткой синего цвета «Для инъекций» для инфильтрационной анестезии.

2. Приготовление р-ра глюкозы (5%)

Rp.: Sol. Glucosi 5% 100ml

Sterilisetur.

Da. Signa. Для в/в введения

Фармацевтическая экспертиза прописи.

I.Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: растворы для инъекций готовят только по нормированным прописям, ингредиенты которых обязательно совместимы. Приказ МЗ №214 от 16.07.97, приложение 2, пропись №7:

Р-р глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%.

Состав:

Глюкоза (в пересчете на безводную)50,0 , 10,0 , 200,0 , 250,0.

Р-р кислоты хлороводородной 0,1М до pH 3,0-4,1.

Натрий хлорид 0,26.

Воды для инъекций до 1л.

Срок годности : 30 суток.

Режим стерилизации: 120С – 8 мин (в объеме до 100 мл).

II.Проверка доз лекарственных веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.

Не проводим, т.к. нет веществ, приравненных к ним.

Вывод: ЛП готовить можно.

Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки).