Экспериментальная часть. Анализ рецептуры аптеки.

 

Rp.: Euphyllini 0.003

Sacchari 0.2

M.f. pulvis

D.t.d. № 20

S. По1 порошку 3 раза в день ребенку 6 месяцев.

Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу?

Ответ: Данная пропись готовиться в асептических условиях в соответствии с требованиями ГФ XI. Замена сахара в данной прописи на глюкозу запрещена, т.к. порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2-6 дней и сопровождается пожелтением порошков. Данные порошки хранят в защищенном от света месте не более 20 дней. Лекарственные формы для новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года подвергаются  внутриаптечному  контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске; опросному и физическому, полному химическому контролю. В порядке исключения изготовление сложных по составу лекарственных форм для новорожденных детей, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится "под наблюдением", в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.

  

Rp.: Sol. Collargoli 2 % 10 ml

  D.S.  Глазные капли, по 1 капле в каждый глаз

Фармацевт в подставку отмерил 10мл воды очищенной и осторожно насыпал на ее поверхность 0,02 колларгола и оставил на 15-20минут. Раствор профильтровал через промытый рыхлый тампон из ваты в отпускной флакон светлого стекла. Укупорил. Оформил к отпуску. Правильно ли поступил фармацевт?

 Ответ: Неправильно. Колларгол содержит около 70% серебра оксида и 30%белка. В связи с малым содержанием белка в колларголе происходит его медленное набухание при изготовлении растворов. Поэтому растворы колларгола готовят путем его растирания с небольшим количеством воды и последующим разбавлением.

Технология изготовления: В асептических условиях в ступку отвешивают колларгол, измельчают с небольшим количеством стерильной воды очищенной и разбавляют остальной частью растворителя. Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или  стеклянные фильтры №1или 2) в стерильный отпускной флакон темного стекла. Укупоривают. Оформляют.

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,2

       Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

       Natrii hydrocarbonatis              4,0

      Liquoris Ammonii anisati

       Elixiris pectoralis ana     2 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Ребенку 9 месяцев.

Опиши действия провизора, получившего такой рецепт?

Ответ:

1. Этилморфин не выписывают детям до 1 года

2. Дозы веществ даны из расчета на взрослого человека

3. Нет указаний прописью

Вывод: препарат не готовят, рецепт не действителен.

Rp.: Sol. Natrii benzoates 2% - 300.0 ml

  Natrii hydrocarbonatis 6.0

  Sirupi sacchari 60.0

D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день ребенку 11 месяцев.

В чем может заключаться сложность приготовления данной прописи и как их избежать?

Ответ: Сахар в щелочной среде нестабилен, поэтому после тепловой стерилизации вместе с натрия бензоатом и натрия гидрокарбонатом (рН= 8,3-9,0) микстура приобретает коричневую окраску. С другой стороны микробиологические исследования показывают, что сахарный сироп загрязнен и добавлять его без предварительной стерилизации нельзя.

В тоже время тепловая стерилизация отдельно сахарного сиропа также приводит к пожелтению. Возможно только раздельное изготовление и стерилизация двух растворов по прописи:

Rp.:   Natrii benzoates 6,0

  Natrii hydrocarbonatis 6.0

  Aquae purificatae ad 180 ml

 

Rp.: Sirupi sacchari - 60.0

Aquae purificatae 120 ml

 

Каждый из этих растворов стабилен в течение месяца. Каждый из растворов стерилизуют паром под давлением при температуре 120 С в течение 12 минут.  Перед употреблением растворы в асептических условиях сливают.