4.2.5 Оценка уровня качества продукции

Оценка качества — это совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям. Требования устанавливаются в технических регламентах, стандартах, технических условиях, контрактах, технических заданиях на проектирование продукции. Носителем установленных требований могут быть также стандартные образцы, образцы-эталоны. Невыполнение требования является несоответствием. Для устранения причин несоответствия организация осуществляет корректирующие действия.

Основной формой оценки является контроль. Любой контроль включает два элемента:

-получение информации о фактическом состоянии объекта, о его качественных и количественных характеристиках;

-сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия, т.е. получение вторичной информации.

Контроль качества продукции - контроль количественных и (или) качественных характеристик продукции.

В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.

Измерения как самостоятельная процедура являются объектом метрологии.

Анализ продукции, в частности структуры и состава материалов и сырья, осуществляется аналитическими методами: химическим анализом, микробиологическим анализом, микроскопическим анализом и пр.

Испытания - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Основным средством контроля является испытательное оборудование. К средствам испытаний относятся также основные и вспомогательные вещества и материалы (реактивы и т.п.), применяемые при испытании.

При испытании могут применяться различные методы определений характеристик продукции и услуг: измерительные, аналитические, регистрационные (установление отказов, повреждений), органолептические (определение характеристик с помощью органов чувств).

По месту проведения испытания бывают:

-лабораторными;

-полигонными;

-натурными.

Основное требование к качеству проведения испытания - точность и воспроизводимость результатов. Выполнение этих требований в существенной степени зависит от соблюдения правил метрологии.

Для подтверждения требуемого качества испытаний лаборатории должны пройти процедуру аккредитации. Аккредитация лабораторий - официальное признание того, что испытательные лаборатории правомочны осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

4.2.6 Стандарты серии 9000 по системам менеджмента качества

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. В 1994 г. увидел свет обновленный вариант, а в 2000 г. ИСО приняла новую версию этих стандартов -МС ИСО

9000:2000.

На сегодняшний день стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира, приняты в качестве национальных и внедрены множеством фирм.

В России стандарты ИСО 9000:2000 введены в действие в 2001 г. принятием и опубликованием ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р

ИСО 9004-2001.

Новый стандарт ИСО 9001:2000 заменил предыдущие: ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994. Из названия исключены слова «обеспечение качества», так как первостепенная роль теперь отводится не некоему абстрактному качеству самому по себе, а главному - соответствующим требованиям потребителя.

Новый международный стандарт предполагает также подход к разработке, внедрению и повышению эффективности систем управления качеством «как к процессу» удовлетворения потребительских запросов. Основу функционирования системы составляет именно мониторинг удовлетворенности потребителя, максимальный учет мнения пользователя.

К любому процессу может быть применен метод Деминга, известный под названием РДСА: «Планировать - Выполнять - Проверять - Действовать»:

-«Планировать» - ставить цели и намечать пути, ведущие к достижению результата, соответствующего запросам потребителя и политике организации;

-«Выполнять» - воплощать намеченное;

-«Проверять» - осуществлять мониторинг протекания процессов и выявлять все отклонения от поставленных целей;

-«Действовать» - корректировать процессы, достигая максимальной эффективности и сопоставимости с тем, что планировалось.

По новому стандарту, как и по предыдущим, создание системы управления качеством начинается со стратегического решения первого лица фирмы. Далее следует учесть потребности пользователя, характер поставленной цели, специфику избранных технологий, производственные параметры предприятия. Единой структуры или унифицированной документации для всех систем не предусматривается. Стандарт лишь известным образом ориентирует и дополняет общетехнические нормы качества продукции. Важно, что он может быть использован для оценки правомерности притязаний предприятия как извне (органами сертификации), так и «изнутри» (возможность соответствовать собственным требованиям).

ИСО 9001 разрабатывался в паре со стандартом ИСО 9004:2000. Они согласованы между собой, имеют одинаковую структуру и могут применяться как совместно, так и независимо. ИСО 9004 охватывает более широкий спектр показателей системы управления качеством, чем ИСО 9001 (в частности, в вопросах, касающихся повышения эффективности производства). Для организаций, руководство которых планирует выйти за рамки требований ИСО 9001, рекомендуется стандарт ИСО 9004. Однако последний не предназначен для использования в целях сертификации или при заключении контрактов.

Интересно, что структура ИСО 9001 аналогична структурам ИСО 14001:1996 (управление окружающей средой) и OHSAS 18001 (охрана здоровья и техника безопасности), что обеспечивает их совместимость. ИСО 9001 не охватывает других сфер, например, управления финансами или риском. Но он позволяет привести имеющуюся систему управления качеством в соответствие с распространяющимися на нее требованиями общей системы управления или адаптировать действующую в организации систему управления таким образом, чтобы созданная при этом система управления качеством отвечала требованиям данного международного стандарта. Адаптацию следует начинать с производственной стратегии высшего руководства. Оно должно представить обоснование своих обязательств по разработке, внедрению и постоянному улучшению системы управления качеством.

Требования стандарта распространяются на «организацию», обязанную установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и, что особенно важно, постоянно улучшать систему управления качеством.

Еще одно отличие ИСО 9001: сокращение предусматриваемого им количества документации, использование разных ее носителей, в том числе и электронных.

В настоящее время объем нормативной и технической документации многих организаций и их бюрократизация достигли таких размеров, что предприятие, пытающееся регламентировать все и вся, неспособно к развитию. Найти меру масштабов и глубины документированности СМК призваны международные стандарты ИСО серии 9000. Версия стандартов ИСО серии 9000:2000 стремится избежать ситуации, при которой документирование становится самоцелью. Предназначение документации СМК - «передать смысл и последовательность действий, добавлять ценность». Характер и степень документированности, форма и носители документации определяются только потребностями самой организации.

Структура документации СМК типична для всех организаций. Она должна включать:

-документированное заявление о политике и целях в области качества; -руководство по качеству;

-документированные процедуры, необходимость которых установлена стандартом;

-документы, необходимые организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и контроля над ними; -регистрацию данных о качестве.

Термин «документированная процедура» подразумевает, что процедура установлена, документально оформлена, внедрена и осуществляется.

Объем и степень детализации документации системы управления качеством обусловлены мощностью и типом организации, сложностью процессов, компетентностью персонала.

Контрольные вопросы

1. Назовите определения понятия «качество».

2. Что понимается под показателем качества продукции?

3. Как классифицируются показатели качества продукции?

4. Как можно оценить качество продукции?

5. Что понимается под системой качества?

6. Понятие жизненного цикла продукции.

7. Назовите этапы жизненного цикла продукции.

8 На каких этапах ЖЦП происходит формирование качества продукции (услуги)?

9 Как можно оценить качество продукции (услуги)?

10 В каких стандартах устанавливают требования к системам управления качеством?

11 Что понимается под документированием системы качества организации?