- •1.Жидкие гетерогенные системы: коллоидные растворы, суспензии, эмульсии. Определение лекарственных форм, характеристика.
- •2. Методы получения суспензий: дисперсионный, конденсационный.
- •2. Технологическая схема изготовления суспензий дисперсионным методом в аптеках.
- •1.Характеристика золей, применяемых в фармации. Коллоидная защита.
- •2. Правило б. В. Дерягина. Эффект Ребиндера.
- •1. Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.
- •2.Технология суспензий из гидрофильных веществ. Прием взмучивания. Примеры.
- •1. Технология растворов колларгола, протаргола, ихтиола. Влияние состава мицелл коллоидов на процесс растворения. Примеры.
- •2. Эмульгаторы, применяемые в технологии масляных эмульсий, их классификация. Механизм стабилизирующего действия эмульгаторов.
- •1. Особенности фильтрования и процеживания коллоидных растворов.
- •2.Технология суспензий из гидрофобных веществ. Примеры.
- •1. Случаи несовместимости в коллоидных растворах.
- •2. Особенности технологии суспензий серы. Примеры.
- •1. Особые случаи образования жидких коллоидных систем, встречающихся в фармацевтической практике.
- •2.Конденсационный метод изготовления суспензий, его разновидности. Примеры.
- •1.Упаковка, маркировка, хранение и отпуск коллоидных растворов.
- •2.Оценка качества суспензий: отсутствие механических включений, размер частиц, ресуспендируемость, отклонение в общем обьеме или массе. Упаковка. Хранение.
- •1. Оценка качества коллоидных растворов.
- •2. Характеристика эмульсий как лекарственные формы. Типы эмульсий. Преимущества и недостатки эмульсий.
- •Факторы, влияющие на стабильность при хранении.
- •Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.
- •Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ, в суспензиях и эмульсиях.
- •2. Введение в эмульсии лекарственных веществ.
- •1. Характеристика суспензий как лекарственной формы, требования, предъявляемые к суспензиям. Случаи образования суспензий.
- •2. Аппаратура и оборудование, используемое при изготовлении эмульсий.
- •1. Характеристика и классификация лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.
- •2. Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.
- •1. Оценка качества эмульсий. Хранение.
- •2. Перспективы совершенствования качества и технологии суспензий и эмульсий.
1. Оценка качества эмульсий. Хранение.
Оценку качества эмульсий проводят по следующим показателям:
--- размер частиц эмульсий не должен превышать норм, указанных в частных статьях
--- при центрифугировании эмульсий с числом оборотов 1,5 тысячи в минуту не должно наблюдаться расслаивания
--- эмульсии должны выдерживать нагревание до 50 °С. без расслоения (термостойкость)
--- для эмульсий парентерального применения определяют вязкость на вискозиметре
--- отклонение в общей массе эмульсий и массе доз лекарственных веществ не должно превышать норм, установленных Постановлением № 15 от 23 мая 2000 года «Об утверждении Инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Отклонения в массе навески отдельных лекарственных веществ в мазях определяют не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого вещества, входящего в мазь.
Хранение и отпуск эмульсий
Эмульсии готовят ex tempore и отпускают с этикетками: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Хранение эмульсий при повышенной и низкой температуре ускоряет их порчу (происходит расслоение и усиливается микробная контаминация). В аптечных условиях эмульсии готовят ex tempore и хранят в аптеке не более 3 суток.
2. Перспективы совершенствования качества и технологии суспензий и эмульсий.
Основные направления развития - это внедрение средств малой механизации, инструментальных методов оценки качества, расширение ассортимента стабилизаторов, а также изготовление гранулированных сухих суспензий, которые удобны для хранения и транспортировки. Перспективы развития эмульсий
1. Применение высокоэффективных эмульгаторов, например, эмульсию облепихового масла для наружного применения можно приготовить, используя эмульгатор № 1.
2. Использование средств малой механизации, позволяющих получить минимальный размер частиц дисперсной фазы (смеситель эмульсий и суспензий С.Э.С. - 1).
3. Разработка и производство комбинированных эмульсий типа В./М./В. и М./В./М.
4. Внедрение инструментальных методов оценки качества эмульсий.
5. Разработка эмульсий для парентерального применения. Дисперсная фаза таких эмульсий - рафинированные специальными методами растительные масла (оливковое, соевое, кунжутное, кукурузное). Эмульгатором чаще всего служит фракционированный лецитин, а изотонирующим агентом - глюкоза, глицерин, сорбит. Так, эмульсия 10 % и 20 % «Интралипид» содержит фракционированное масло соевое, фракционированный яичный лецитин, глицерин и воду для инъекций.