5.2.2. Сушка ампул

Вымытые ампулы помещают в чашку Петри и сушат в сушильном шкафу при температуре (120 ± 5) °С в течение 15—20 мин. Затем чашку Петри вынимают и во избежание загрязнения ампул накрывают крышкой.

5.2.3. Приготовление инъекционного раствора

При приготовлении любых инъекционных растворов соблюдается массообъемный принцип, т. е. отвешенное количество сухих компонентов доводится растворителем до необходимого объема. Концентрация раствора выражается в единицах массы, приходящейся на единицу объема раствора (г/мл). Для соблюдения этого принципа в лабораторных условиях инъекционный раствор следует готовить в мерной колбе, независимо от количества ампул, указанного в задании. Т. к. прописи даны на 1 л раствора для инъекций, необходимо сначала пересчитать его состав на объем мерной колбы, используемой в работе. В колбу вносят до половины объема ВДИ, затем через стеклянную воронку высыпают отвешенные количества компонентов (или отмеренные пипеткой растворы-концентраты), доводят до метки ВДИ, закрывают пробкой и перемешивают.

5.2.4. Фильтрование раствора

Раствор фильтруют 7—8-кратно через один и тот же бумажный фильтр на стеклянной конической воронке.

5.2.5. Наполнение ампул

Чистые, сухие ампулы заполняют раствором в вакуумустановке так же, как осуществлялась промывка ампул. Однако, необходимо создать в аппарате такое разрежение, чтобы ампулы, согласно требованиям, наполнялись на 1,1 мл (уровень раствора в ампуле до плечиков). После заполнения ампул необходимо удалить раствор из капилляров, т. к. при запайке он вызывает образование пригара, обугливание и вздутие капилляра. Заполненные ампулы устанавливают капиллярами вверх в стакан, помещают его под стеклянный колпак и создают разрежение. Капельки раствора из капилляров вытекают.

5.2.6. Промывка капилляров ампул

Производится с помощью струи пара над парообразователем (П), в которую помещается капилляр ампулы на 30—40 секунд.

5.2.7. Запайка ампул

Запайку капилляров осуществляют на спиртовой горелке, внося кончик капилляра в часть пламени с наивысшей температурой — в конец голубого пламени. Чтобы не было деформации капилляра ампулу вращают до полной его запайки.

При работе со спиртовкой необходимо соблюдать правила техники безопасности. Нельзя зажигать одну спиртовку от другой, вблизи не должно быть бумаг и других горючих материалов. Обязательно должны быть надеты защитные очки.

5.2.8. Термическая стерилизация ампул

Запаянные ампулы стерилизуют паром под давлением 0,11 МПа при температуре (120,1±1)°С. Время стерилизации составляет 8 мин. Для стерилизации используют стерилизатор паровой ГК-10.

При работе необходимо соблюдать следующий порядок:

1. Ознакомиться с правилами техники безопасности для аппаратов, работающих под давлением.

2. Работать только под наблюдением преподавателя.

3. Все работы проводить согласно инструкции, которая здесь приведена, а также находится на рабочем месте.

Инструкция по работе со стерилизатором

1. Поворотом винтового затвора против часовой стрелки открывают дверь стерилизатора и проверяют наличие воды в камере. Наливают (или доливают) в камеру воду очищенную до края порога.

2. Кусочком мела промазывают резиновую прокладку на двери стерилизатора. Ампулы, уложенные в марлевый мешочек, помещают на лоток, закрывают дверь и поворотом винтового затвора по часовой стрелке герметизируют камеру.

3. Включают в сеть штепсельную вилку и следят, чтобы при этом загорелась сигнальная лампа «сеть».

4. Поворачивают ручку реле времени до полного завода, при этом автоматически включается термоэлектрический нагреватель (ТЭН). Через (15—20) мин, когда давление по манометру достигнет (0,11 ± 0,02) МПа, начинают отсчет времени стерилизации.

5. Через 8 мин. выключают стерилизатор с помощью штепсельной вилки из сети и следят по манометру за падением давления в камере стерилизатора.

6. Когда стрелка на шкале манометра устанавливается на «0» (ноль), поворотом винта против часовой стрелки постепенно открывают дверь и вынимают стерильные ампулы.