6.3. Классификация инфузионных растворов

По направленности действия ИФР делят на 6 групп.

1. Регуляторы водно-солевого баланса

Это солевые растворы, применяемые при обезвоживании, отеках мозга, токсикозах (дисоль, хлосоль, трисоль, ацесоль и др.).

2. Противошоковые растворы (гемодинамические, гемоэкспандеры)

Применяют для лечения шока различного происхождения и восстановление гемодинамики, в том числе микроциркуляции, в аппаратах искусственного кровообращения, для разведения крови во время операций и т. д.

Это препараты желатиноль, полиглюкин, реополиглюкин, волювен, венофундин и т.д.

3. Дезинтоксикационные растворы

Дезинтоксикационные ИФР способствуют выведению токсинов при интоксикациях различной этиологии. Благодаря ВМС они хорошо удерживают влагу в кровяном русле и поддерживают ОЦК.

Для дезинтоксикационных ИФР используют поливиниловый спирт (ИФР Полидез) и поливинилпирролидон (ИФР неогемодез, глюконеодез).

4. Препараты парентерального питания

Применяют для доставки питательных веществ оганам и тканям тяжелых больных в бессознательном состоянии. Содержат сбалансированную смесь аминокислот и энергетические компоненты (полиамин, инфузамин, аминокровин и др.).

5. Переносчики кислорода

Восстанавливают дыхательную функцию крови гипоксию и дефицит энергии в клетках организма (геленпол, перфторан).

6. Антигипоксанты

Применяют для повышения энергетического потенциала клетки при гипоксии. В состав входят соли ненасыщенных кислот – фумаровой (фумараты) или янтарной (сукцинаты). Широко известны ИФР мафусол, полиоксифумарин, реамберин, реоплазмин.

7. Комплексные полифункциональные растворы с широким диапазоном действия

Сочетают в себе различные свойства крови (гемодинамическое, дезинтоксикационное, газотранспортное, регулирующее водно - солевой и кислотно - основной балансы) и оказывают лечебное воздействие (полиглюсоль, полифер, реополиглюкин с глюкозой).

6.4. Технология производства инфузионных растворов

6.4.1. Требования к инфузионным растворам

Требования, предъявляемые к ИФР, не отличаются от требований к инъекционным ЛС: стерильность, апирогенность и т.д. Поскольку ИФР применяются в больших объемах (до 1000 мл в сутки и выше), они должны быть, по возможности, приближены по свойствам к плазме крови и иметь такие же физико-химические показатели.

Изоионичность, т.е. содержать необходимый солевой комплекс, воссоздающий состав плазмы крови (Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Mg²⁺, Cl ^-, HCO₃^-, HPO₄^2-, SO₄^2- и др.).

Изогидричность, т.е. способность сохранять постоянство концентрации водородных ионов, равной плазме крови.

Изовязкостность, т.е. вязкость, по возможности, должна приближаться к вязкости плазмы крови.

Изоосмолярность, т.е. величина осмолярности должна быть близка к осмолярности плазмы крови.

6.4.2. Особенности технологии инфузионных растворов

• ИФР – это водные растворы, их не готовят на неводных растворителях.

• Чаще всего имеют поликомпонентный состав, необходимо устанавливать и соблюдать порядок загрузки и растворения компонентов.

• Большой объем серии (от 2000 л до 5000 л), поэтому необходима механизация загрузки компонентов и интенсификация растворения и перемешивания.

• Повышенные требования по допустимому содержанию механических включений не только видимого диапазона (более 50 мкм), но и довидимого диапазона.

• Использование полимерных материалов для первичной упаковки (поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен).

• Использование современных технологий BFS (blow-fill-seal, т.е. выдувка-наполнение-герметизация).

• Использование стерилизаторов специальной конструкции (циркуляционные, вентиляционные).