Методика выполнения работы

Перечень необходимого оборудования, приборов и посуды приведен в разделе 5.1.

При выполнении работы следует соблюдать указания и порядок, приведенные в разделе 5.2:

1. Мойка и сушка ампул в количестве указанном в задании (п.п. 5.2.1. и 5.2.2.).

2. Приготовление и фильтрование раствора (п.п. 5.2.3. и 5.2.4.).

Следует пересчитать количество компонентов необходимых для приготовления 50 мл или 100 мл раствора (исходя из объема мерной колбы), т.к. в задании к работе приведены составы на 1 л ИР. Проверить расчет у преподавателя.

3. Наполнение и промывка капилляров ампул (п.п. 5.2.5. и 5.2.6.).

4. Запайка ампул (п. 5.2.7.).

Строго соблюдать правила техники безопасности!

5. Термическая стерилизация ампул с раствором (п. 5.2.8.).

Выполнять в соответствии с инструкцией под контролем преподавателя.

6. Проверка герметичности ампул, отбраковка и упаковка (п.п. 5.2.9. – 5.2.11.)

Отчет по лабораторной работе должен содержать:

1. Задание.

2. Состав инъекционного раствора.

3. Обоснование состава стабилизаторов.

4. Краткую характеристику ЛП: форма выпуска, фармакологическая группа.

Контрольные тесты

1. ИР солей сильных кислот и слабых оснований стабилизируют добавлением

1. Кислоты

2. Основания

3. Трилона Б

4. Натрия сульфита

2. Соли сернистой кислоты используют при стабилизации ИР

1. Для подавления гидролиза солей слабых кислот

2. Для подавления гидролиза солей слабых оснований

3. Для связывания катионов металлов

4. Для подавления самоокисления

3. При стабилизации ИР трилон Б используют

1. Для подавления гидролиза солей сильных оснований

2. Для подавления гидролиза солей сильных кислот

3. Связывания катионов металлов переменной валентности

4. Как восстановитель с низким окислительно-восстановительным

потенциалом

4. В ИР аскорбиновой кислоты добавляют гидрокарбонат натрия

1. Как антиоксидант

2. Как консервант

3. Для подавления гидролиза

4. Для переведения аскорбиновой кислоты в соль

5. Хлористоводородную кислоту добавляют для стабилизации растворов

1. Солей сильных кислот и сильных оснований

2. Солей сильных кислот и слабых оснований

3. Солей слабых кислот и слабых оснований

4. Солей слабых кислот и сильных оснований

6. Контроль герметичности ампул с помощью красящего раствора проводят

1. До стерилизации

2. После стерилизации

3. После упаковки

4. После маркировки

7. При индивидуальной обработке ампул используют метод мойки

1. Пароконденсационный

2. Шприцевой

3. Шприцевой с обработкой ультразвуком

4. Вакуумный с обработкой ультразвуком

Лабораторная работа № 3 Асептическое приготовление инъекционных растворов

Цель работы

Закрепление теоретического материала по теме «Технологии инъекционных растворов, не подвергающихся термической стерилизации» и приобретение навыков асептического ампулирования в лабораторных условиях.

Задание

1. Провести ампулирование в асептических условиях раствора, указанного в варианте задания.

2. Оформить отчет по лабораторной работе.

Варианты заданий

Вари ант	Название препарата	Состав на 1 л раствора		Количество ампул
А	Аминазина раствор 2,5% для инъекций	Аминазина Натрия сульфита безводного Натрия метабисульфита Кислоты аскорбиновой Натрия хлорида Воды для инъекций	25 г 1 г 1 г 2 г 6 г до 1 л	10
Б	Дактиномицина раствор 0,5 % для инъекций	Дактиномицина Реополиглюкина	5 г до 1 л	10
В	Децилата раствор 1 % для инъекций	Децилата (концентрата) Калия фосфата однозамещенного (КН2РО4) Натрия фосфата двузамещенного (Na2HP04 · 12H2О) Воды для инъекций	100 мл 0,495 г 15,45 г до 1 л	10