МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

ГОУ ВПО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Парентеральные растворы

методическое пособие

для студентов

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

2010

Рецензенты:

Нач. кафедры военно-медицинского снабжения

и фармации ГОУ ВПО Военно-медицинская академия

им. С. М. Кирова МО РФ, профессор, д.ф.н. С. З. Умаров,

Доцент кафедры технологии лекарственных форм СПХФА,

к.ф.н. А. В. Русак

Парентеральные растворы: методическое пособие для студентов / Сост. Л. И. Громова, Ю. А. Кузьмина, М. В. Палечкина. – СПб: Изд-во СПХФА, 2010 - с.

Методическое пособие содержит краткое изложение теоретических основ современной технологии производства парентеральных растворов и методические указания к лабораторным работам для практического изучения технологии ампулированных растворов и инфузионных растворов различных функциональных групп. Предназначено для студентов факультета промышленной технологии лекарств (ФПТЛ) и фармацевтического факультета.

Обсуждено и утверждено методической комиссией ФПТЛ.

Протокол № от «___»_____________2010 г.

Составители:

Л. И. Громова, Ю. А. Кузьмина, М. В. Палечкина

© Санкт-Петербургская государственная

химико-фармацевтическая академия, 2010 г.

Содержание

1. Вводная часть………………………………………………………………………....….4

   1. Введение……………………………………………………………..…....4

   2. Список сокращений и аббревиатур……………………………….….....5

2. Классификация и характеристика парентеральных лекарственных средств…..….....6

2.1. Парентеральные лекарственные средства…………………….….…….6

2.2. Растворители…………………………………………………….….……6

2.3. Вода для фармацевтических целей………………………….…….…....7

3. Надлежащая практика производства (GMP)………………………………….….…….9

4. Инъекционные растворы……………………………..………………………….……..11

4.1. Требования к инъекционным растворам……………………...………11

4.2. Изготовление ампул…………………………………………………….11

4.3. Технологический процесс производства инъекционных растворов...12

5. Лабораторные работы по теме «Инъекционные растворы»…………………………15

   1. Перечень оборудования, приборов, посуды для лабораторных работ……………………………………………………………………..15

   2. Методика выполнения работ по ампулированию инъекционных растворов……………………………….……………………………….16

Лабораторная работа № 1……………………………………………………………19

1.1. Входной контроль ампул……………………………..……………………19

1.2. Разбавление и укрепление инъекционных растворов………..………….24

Лабораторная работа № 2. Стабилизация инъекционных растворов…………….28

Лабораторная работа № 3. Асептическое приготовление инъекционных растворов……………………………………………………………………………...33

6. Инфузионные растворы………………………………………………………………..38

   1. Состав, функции и свойства крови……………………………………38

   2. Характеристики и классификация инфузионных лекарственных средств………………………………………………………………………38

   3. Классификация инфузионных растворов……………………………..39

   4. Технология производства инфузионных растворов…...……………..40

7. Лабораторные работы по теме «Инфузионные растворы» ………………………….44

Лабораторная работа № 4. Электролитные растворы……………………………..44

1. Электролитные растворы…………………………………………………48

2. Осмолярность. Методы определения……………………………………48

Лабораторная работа № 5. Гемодинамические растворы. …………….………….50

5.1. Гидролиз желатина………………………………………………………...52

5.2. Раствор Желатиноль для инфузий………………………………………..54

8. Приложение. Сырье, материалы, реактивы к лабораторным работам……………..57

9. Ответы к контрольным тестам………………………………………………………...60

10. Рекомендуемая литература…………………………………………………………….61