
- •6.120201 «Фармація» зі спеціальності
- •Тема: «Генеральний план підприємства. Розміщення виробничих і допоміжних приміщень на генплані. Виробничі і допоміжні будівлі і їх елементи. Конструкції промислових будівель»
- •Тема: «Типізація і уніфікація промислових будівель і їх елементів. Об’ємно-планувальні рішення промислових будівель. Розбивчі осі і прив’язка до них елементів будівлі»
- •Тема: «Чисті приміщення в медичній і фармацевтичній промисловості. Конструктивні та планувальні рішення в проектуванні чистих приміщень»
- •Тема: «Проектування автономних чистих зон. Ізолюючі (бар’єрні) технології та їх використання в асептичних виробництвах»
- •Тема: «Спеціальне обладнання для виробництва лікарських засобів. Перспективи та напрямки удосконалення. Планувальні рішення щодо розміщення технологічного обладнання відповідно до вимог gmp»
- •Рекомендована література
Рекомендована література
1. Чуешов В.И., Мандрыга Л.А., Пашнев П.Д., А.А. та ін.. Основи проектирования производств в химико-фармацевтической и биотехнологической промышленности. – Х.: «Золоті сторінки», вид. НФаУ, 2004. – 460 с.
2. Промислова технологія ліків. Підручник. У 2-х т./під ред. проф. Чуешова В.І. -Х.: «Основа», вид. УкрФА, 1999.
3. Технологія ліків промислового виробництва/ під ред. проф. Чуєшова В.І. - Х.: «Золоті сторінки», вид. НФаУ, 2003. – 720 с. В.І. Чуєшов
4. Чуешов В.И., Мандрыга Л.А., Пашнев П.Д., А.А. та ін.. Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств. – Х.: вид. НФАУ, 2001 -205 с.
5. ДБН А.22-ГНД 08.001.98. Склад, порядок розроблення, погодження та затвердження проектної документації для будівництва об’єктів виробництва лікарських засобів та виробів одноразового використання.
6. ГНД 07.006.98. Загальні вимоги до чистих приміщень. – К.: Держкоммедбіопром, 1998.
7. ДБН А.22-ГНД 08.001.98. Склад, порядок розроблення, погодження та затвердження проектної документації для будівництва об’єктів виробництва лікарських засобів та виробів одноразового використання. – К.: Держкоммедбіопром, 1998.
8. Федотов А.Е. Чистые помещения.– М.: вид. АСИНКОМ, 1998 -320с.
9. Казбек-Казиев З.А. Архитектурные конструкции. – М.: «Архітектура», 2006. - 344с.
10. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:201. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. – К.: МОЗ України, 2011
11. ДСТУ ГОСТ ИСО 14644-1:2004 Чисті приміщення і пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 1. Класифікація чистоти повітря (ГОСТ ИСО 14644-1-2002, IDT)
12. ISO 14644-1:1999 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness
13. ISO 14644-2:2000 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continuet compliance with ISO 14644-1
14. Чистые помещения. Проблемы. Теория. Практика./ под. ред.. Федотова А.Е – М.: вид. АСИНКОМ, 2003 - 577с.
15. Федотова А. Е. Основы GMP. – М.: вид. АСИНКОМ, 2012 - 576 с.