МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

КИЇВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ТЕХНОЛОГІЙ ТА ДИЗАЙНУ

СПЕЦІАЛЬНЕ ОБЛАДНАННЯ ТА ОСНОВИ ПРОЕКТУВАННЯ ХІМІКО-ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИЦТВ

Тестові завдання для модульного контролю знань

студентів напряму підготовки

6.120201 «Фармація» зі спеціальності

«Технологія фармацевтичних препаратів»

денної форми навчання

Київ КНУТД 2012

«Спеціальне обладнання та основи проектування хіміко-фармацевтичних виробництв»: Тестові завдання для модульного контролю знань студентів напряму підготовки 6.120201 «Фармація» зі спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів» денної форми навчання / Упор.: Г.І. Кузьміна, А.П. Строкань .– К.: КНУТД, 2012 – 44 с. Укр. мовою.

Упорядники: Г.І. Кузьміна, к. х. н., доцент

А.П. Строкань, к. х. н., професор

Відповідальний за випуск: завідувач кафедрою промислової фармації д. фарм. н., професор В.В. Страшний

Затверджено на засіданні кафедри промислової фармації

Протокол № 10 від 6.04.12 р.

Студенти напряму підготовки 6.120201 «Фармація» зі спеціальності «Технологія фармацевтичних препаратів» денної форми навчання вивчають курс «Спеціальне обладнання та основи проектування хіміко-фармацевтичних виробництв» згідно з навчальним планом в 9 семестрі в об’ємі 72 години, з яких 50% відводиться на самостійне опрацювання студентом програмного матеріалу.

Дані методичні вказівки складено згідно вимог типової програми з спеціального обладнання та основ проектування хіміко-фармацевтичного виробництва для студентів фармацевтично-технологічних спеціальностей з метою перевірки засвоєння теоретичного матеріалу студентами з курсу «Спеціальне обладнання та основи проектування хіміко-фармацевтичного виробництв».

Дані методичні вказівки містять завдання для самостійної роботи над теоретичним матеріалом, виконання яких сприятиме поглибленню та засвоєнню теоретичного матеріалу курсу та формуванню практичних навичок щодо вибору типового сучасного технологічного обладнання для підприємств хіміко-фармацевтичної галузі з урахуванням особливостей технології виробництва різноманітних лікарських форм та вимог належної виробничої практики (GMP) до обладнання хіміко-фармацевтичного та мікробіологічного виробництва, а також дає змогу перевірити рівень самостійного засвоєння студентами теоретичного матеріалу.

Тести з дисципліни «Спеціальне обладнання та основи проектування хіміко-фармацевтичного виробництва»

ТЕМА: «Проектування ХФВ. Організації та колективи, які здійснюють проектування виробництв. Місце інженерів-технологів в проектуванні ХФВ. Проектна документація на будівництво об’єктів виробництва лікарських засобів.»

1. Які організації здійснюють проектування хіміко-фармацевтичних виробництв?

А) МОЗ України

Б) інженирінгові компанії

В) проектні організації

Г) Держбуд України

2. Які роботи виконують інженирінгові компанії?

А) проектування

Б) розробка технології

В) будівництво

Г) маркетинг фармацевтичного ринку

3. Які функції виконує інженер-технолог в проектній групі/організації?

А) розробляє технологічну схему виробництва,

Б) розраховує матеріальні потоки та вибирає необхідне обладнання

В) дає завдання на розробку загально-інженерних розділів

Г) складає кошторис проекту

4. Хто здійснює координацію та ув’язку всіх частин проекту хіміко-фармацевтичного виробництва (ХФВ)?

А) технолог

Б) колективне рішення членів проектної групи, що виконує проект

В) головний інженер проекту

Г) відповідальна особа замовника проекту

5. Реконструкцію або будівництво ХФП здійснюють:

А) до розробки проекту будівництва або реконструкції

Б) по закінченню розробки проекту будівництва або реконструкції

В) одночасно з розробкою проекту будівництва або реконструкції

Г) по закінченню складання технічного завдання на розробку проекту будівництва або реконструкції

6. Яка посадова особа здійснює нагляд за будівництвом?

А) інженер-технолог проектної групи

Б) відповідальний від замовника

В) головний інженер проекту

Г) відповідальний згідно графіку будівництва

7. Основна задача проектування ХФВ – це:

А) розробка проектної документації, яка необхідна для будівництва промислового об’єкту

Б) розробка проектної документації, яка буде забезпечувати виробництво необхідної продукції відповідної якості в запланованому обсязі

В) розробка проектної документації, яка буде спрямована на зменшення вартості обладнання

Г) розробка проектної документації, яка буде спрямована збільшення вартості проектної документації

8. Проектно- кошторисна документація розробляється згідно:

А) досвіду проектантів

Б) вимог нормативно-правових актів и документації щодо проектування та будівництва

В) вимог ліцензування виробництва лікарських засобів

Г) загальнодержавних і відомчих каталогів будівельних конструкцій та виробів

9. Проектно- кошторисна документація розробляється згідно:

А) досвіду фахівців, які входять до складу проектної групи

Б) міжнародних стандартів та загальних будівельних норм з урахуванням спеціальних обмежень та вимог GMP

В) вимог сертифікації виробництва лікарських засобів на відповідність GMP

Г) загальнодержавних і відомчих каталогів будівельних конструкцій та виробів

10. Який документ є вихідним для проектування ХФВ?

А) договір про проектування

Б) технічне завдання на проектування

В) висновок про відповідність вимог замовника вимогам СЕС

Г) експертиза наявних виробничих приміщень

11. Які дані не включає технічне завдання?

А) номенклатуру продукції, яку планують випускати

Б) потужність виробництва по основних видах

В) умови співробітництва замовника та проектної організації

Г) терміни початку та закінчення будівництва

12. Яку інформацію, крім технічного завдання замовник надає проектній організації?

А) фінансовий стан підприємства

Б) матеріали інвентаризації, оціночних актів, рішень місцевої ради про знесення будинків, споруд

В) об’єми експорту за останній рік

Г) відомості про існуючі споруди (наземні, підземні), комунікації та їх стан

13. Склад, порядок, узгодження та затвердження проектно-кошторисної документації регламентуються:

А) стандартами підприємства

Б) ДБН (державними будівельними нормами)

В) міжнародними нормами і правилами

Г) договором між замовником проекту та проектною організацією

14. При проектуванні всіх промислових об’єктів проектна документація:

А) не підлягає в обов’язковому порядку розгляду та експертизі в установленому порядку

Б) підлягає в обов’язковому порядку розгляду та експертизі в установленому порядку

В) не підлягає експертизі на відповідність GMP

Г) підлягає експертизі МОЗ України

15. При проектуванні, реконструкції ХФВ:

А) необхідно розглядати та погоджувати проект по закінченню виконання проектно-кошторисної документації на відповідність правилам GMP

Б) необхідно розглядати та погоджувати проект в процесі розробки кожної його стадії на відповідність правилам GMP

В) необхідно погоджувати проект з виконавчими органами місцевої влади в процесі розробки кожної його стадії

Г) відсутні норми і правила щодо до розгляду та погодження проектно-кошторисної документації з виконавчими органами місцевої влади в процесі розробки кожної його стадії

16. Проектування промислових підприємств, будівель споруд здійснюють в:

А) дві стадії – проект і робоча документація

Б) одну стадію - робочий проект

В) дві стадії - робочий проект і робоча документація

Г) дві стадії – проект і робочий проект

17. Які з цих даних не наводять у технічному завданні на проектування:

А) етапи виконання частин проектування

Б) номенклатура продукції

В) кількість працюючих на будівництві

Г) основні техніко-економічні показники

18. Який з наведених документів не відноситься до проектно-кошторисної документації:

А) відомості про склад підприємства та номенклатуру основної продукції, характеристику місця розміщення будівництва

Б) архітектурно-будівельна частина

Б) норми технологічного та будівельного проектування

Г) гідрогеологічні дані та стислі дані про клімат

19. В обов'язки інженера-технолога проектної організації/групи не входить:

А) розробка технологічної схеми виробництва

Б) координація та ув'язка всіх частин проекту

В) вибір необхідного обладнання;

Г) узгодження результатів виконання завдання з проектними рішеннями по технологічній частині.

20. До матеріалів робочої документації не входить:

А) збірники специфікацій на обладнання

Б) робочі креслення

В) вихідні вимоги до обладнання

Г) узгодження результатів виконання завдання на проектування з проектними рішеннями по технологічній частині

21. Робочі креслення виконуються у відповідності з:

А) затвердженою робочою документацією

Б) затвердженим проектом

В) вимогами підприємства-замовника проекту

Г) дозволом на будівництво

22. Яка документація не входить у проектну документацію?

А) кошториси на проектні та дослідні роботи

Б ) розробка концепції GMP

В) габаритні креслення на відповідні види обладнання та матеріали

Г) специфікації для замовлення обладнання

23. До складу концептуального проекту на будівництво/ реконструкцію ХФВ входить:

А) кошториси на проектні та дослідні роботи

Б ) розробка концепції GMP

В) габаритні креслення на відповідні види обладнання та матеріали

Г) специфікації для замовлення обладнання

24. Проект на будівництво/реконструкцію ХФВ розробляється на підставі:

А) завдання на проектування

Б) договору на проектування

В) погодженого концептуального проекту

Г) архітектурно-планувальних рішень