Обучающие задачи

Рассчитать относительную ошибку дозирования по массе навесок

1. 0,2 г папаверина гидрохлорида на ВР-1.

2. 5,0 г кальция глюконата на ВР-20.

3. 0,3 г кислоты ацетилсалициловой на ВР-5.

4. 30,0 г вазелина на тарирных килограммовых весах (Т-1000).

5. 100,0 г масла персикового на тарирных килограммовых 1

(ВКТ-1000).

6. 5,0 г глицерина на весах Т-1000.

7. 15,0 г кислоты борной на ВР-20.

8. 0,04 г димедрола на ВР-1.

9. 0,08 г атропина сульфата на ВР-5.

10. 17,0 г натрия сульфата на ВР-100.

Ознакомление с устройством приборов для дозирования по объему. Освоение техники дозирования.

Устройство аптечных бюреток необходимо знать в соответствии с «Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» (приказ МЗ РФ№ 308 от 21.10.97).

При отмеривании объема жидкости открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нужного объема. Горло отпускного флакона подводят под наконечник бюретки, открывают спускной кран (сливной; клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая окончания стекания в течение 2—Зс. В отличие от «химических» бюреток, аптечными бюретк ами нельзя отмеривать жидкости п о разности объемов.

Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпу­скают вместимостью 3, 6, 10 и 15 мл.

Рисунок 4.Бюреточная установка

При отмеривании объема жидкости пипетку слегка приподнимают, чтобы между горлом флакона и пипеткой образовалась щель для выхода воздуха. Сжимая баллон и опуская пипетку, засасывают жидкость таким образом, чтобы она не попадала внутрь резинового баллона. Необ­ходимый уровень, соответствующий отмериваемому объ­ему, устанавливают с помощью бокового тубуса нажатием резиновой трубки у бусины. Пипетку вместе с отмерива­емой жидкостью переносят в горло отпускного флакона и, сжимая резиновый баллон, сливают жидкость во фла­кон.

Малые (до 1 мл) количества жидкостей отмеривают каплями, используя стандартный каплемер, дозиру­ющий 20 капель воды в 1 мл при 20° С. Каплеобразующая поверхность такого каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний — 0,6 мм.

В дневнике следует зарисовать схему бюреточной установки, пипетки, каплемера с обозначением основных деталей; отмерить жидкости, отметить их наименования на латинском языке с указанием количества и рассчитать допустимые отклонения в объеме (приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 г).

Калибровка нестандартного каплемера. Число капель в 1 мл (1 г) различных жидких препаратов в «Таблице капель» ГФ X указано по стандартному каплемеру. На практике вместо стандартного каплемера используют обычные «глазные» пипетки, которые предварительно калибруют в соответствии со стандартным каплемером.

Калибровку пипетки проводят по соответствующей жидкости путем пятикратного определения массы 20 капель жидкости и находят их среднюю массу. Путем

расчета определяют соотношение между стандартной и полученной каплями.

Пример. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке равна 0,32 г. Произвести калиб­ровку нестандартного каплемера в соответствии с «Табли­цей капель» ГФ X.

Калибровку нестандартного каплемера проводят по следующей схеме.

1. Определяют количество капель в 1 г настойки ландыша:

0,32 г – 20 капель

1,0 г - х

2. Определяют соотношение между каплями, получен­ными из стандартного и эмпирического каплемеров. По «Таблице капель» в 1 г настойки ландыша по стандартно­му каплемеру содержится 56 капель:

56 станд. капель—62 нестанд. каплям

1 станд. капля — х

Для определения количества нестандартных капель в 1 мл настойки ландыша используют полученное соотноше­ние (1 станд. капля =1,1 нестанд. капли). В 1 мл настойки ландыша по стандартному каплемеру содержится 50 капель.

В 1 мл настойки ландыша по калибруемой пипетке:

50х 1,1=55 нестанд. капель

0,1 мл=5,5 нестанд. капли

3. Составляют этикетку, на которой указывают:

Tinctura Convallariae

1 стандартная капля= 1,1 нестандартной капли

в 1,0 мл — 55 капель

в 0,1 мл — 5,5 капель

Следовательно, если в рецепте выписано 30 капель настойки ландыша, нестандартным каплемером (откалиб-рованной пипеткой) отмеривают 33 капли (30x1,1), а если прописано 0,8 мл, берут 44 капли.

Решение задач по дозированию жидкостей нестандар­тным каплемером.

Пример. Масса 20 капель настойки строфанта по нестандартному каплемеру 0,45 г. Сколько капель настойки строфанта следует отпустить, если в рецепте прописано 20 капель и 0,5 мл?

Расчеты. 1. Определяют количество нестандартных капель в 1,0 г настойки строфанта:

0,45 г - 20 капель

1,0 г— х

2. Определяют соотношение между стандартной и нестандартной каплями. По «Таблице капель» ГФ X нахо­дят: в 1 г настойки строфанта содержится 54 стандартные капли:

54 станд. капли – 44 нестанд. Каплям

1станд. капля – х

т. е. 1 стандартная капля соответствует 0,8 нестандартной капли. Следовательно, необходимо отмерить 16 капель (20x0,8) настойки строфанта.

3. В 1 мл настойки строфанта 49 стандартных капель. 1 мл настойки строфанта по калибруемой пипетке — 39 капель (49x 0,8).

Следовательно, если в рецепте прописано 0,5 мл на­стойки строфанта, следует отмерить 19 капель.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ.

1. Какие весы применяются в аптечной практике при изготовлении лекарственных препаратов?

2. Перечислите основные детали аптечных ручных и тарирных весов.

3. Назовите метрологические характеристики весов.

4. Дайте определение устойчивости и постоянства показаний весов.

5. Дайте определение абсолютной и относительной чувствительности.

6. Что такое верность весов и как ее определяют? От каких факторов она зависит?

7. Назовите основные правила взвешивания сухих, вязких и жидких веществ на тарирных весах.

8. Укажите правила взвешивания на ручных аптечных весах.

9. Назовите измерительные приборы, применяемые в аптеке для дозирования по объему.

10. Какие факторы влияют на точность дозирования по объему?

11. Назовите правила работы с аптечными бюретками и аптечными пипетками.

12. В каких случаях жидкости дозируют каплями?

13. Какие факторы влияют на массу капли?

14. Что такое стандартный и эмпирический каплемер?

15. Как калибруют нестандартный каплемер? Как оформляют этикетку?

16. Назовите правила дозирования жидкостей каплями.

ЛИТЕРАТУРА:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учеб. Для студ.высш. заведений /Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-3-е изд., перераб. И доп. – М.: Изд. центр «Академия», 2007. – 592с.

2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Под редакцией И.И. Краснюка. – М.: ACADEMIA, 2004. – 453 с.

3. Практикум по технологии лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 432с.

4. Промышленная технология лекарств. Том 1./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 560с.

5. Промышленная технология лекарств. Том 2./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 715с.

6. Технология лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - т. 1. - 496с.

7. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. – 288с.

8. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под редакцией А.И. Тенцовой - М.: Медицина, 1986. – 272с.

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Под редакцией И.И. Краснюка. – М.: ACADEMIA, 2004. – 453 с.

9. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учеб. Для студ.высш. заведений /Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-3-е изд., перераб. И доп. – М.: Изд. центр «Академия», 2007. – 592с.

10. Практикум по технологии лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 432с.

11. Промышленная технология лекарств. Том 1./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 560с.

12. Промышленная технология лекарств. Том 2./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 715с.

13. Технология лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - т. 1. - 496с.

14. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. – 288с.

15. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под редакцией А.И. Тенцовой - М.: Медицина, 1986. – 272с.

16. Грецкий, В.И., Хоменок, B.C. Руководство к практическим занятиям по тех­нологии лекарственных форм: Учеб. пособие.- Изд. 2-е, перераб. и доп.- М.: Медицина, 1991,- 320 с.

17. Краснюк, И.И. Фармацевтическая гомеопатия: Учеб. пособие / И.И. Крас-нюк, Г.В. Михайлова; Под ред. Н.А. Замаренова.- М.: Издат. центр «Академия».- 2005.-272 с.

18. Муравьев, И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев.- М.: Медицина.-1980.-Т. 1 и 2.- 704 с.

19. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств, -СПб.:Изд-во СПХФА, Невский диалект, 2001.- 316 с.

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

1. Государственная фармакопея СССР.-Х изд.- М.:Медицина,1968.-1079 с.

2. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР.- 11-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987.- 336 с.

3. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа / МЗ СССР.- 11-е изд., доп.,- М.: Медицина, 1989.- 400 с.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации 12-е изд. : Часть1.-«Издательство Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008, 704 с.

5. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждени­ях (предприятиях) различных форм собственности: Методические указания.- М., 1997.

6. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке.- М.: НИИФМЗРФ, 1994.

7. Приказ № 214 от 27.07.97. "О контроле качества лекарственных средств, изго­товляемых в аптеках".

8. Приказ № 305 от 16.10.97. "Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции".

9. Приказ № 308 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

10. Приказ МЗ СР РФ от 12.02.2007 г. № 109 «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

11. Федеральный закон Российской Федерации № 3-ФЗ от 8 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах», принят Государственной Думой 10 декабря 1997г. (с дополнениями).

12. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

13. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

14. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 г. № 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

15. Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24.03.2010 г.

ТЕМА №4: ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ КРУПНОКРИСТАЛЛИЧЕСКИХ ТЕЛ. СИТОВАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ. СМЕШИВАНИЕ ПОРОШКООБРАЗНЫХ МАТЕРИАЛОВ. ПОЛУЧЕНИЕ ПОРОШКОВ. МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС.

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Процесс измельчения широко применяется в химико-фармацевтическом производстве, особенно в фитохимических цехах. Измельчение представляет собой процесс механического деления твердых тел на части. В результате измельчения увеличивается поверхность обрабатываемых материалов, что позволяет значительно ускорить растворение, химическое взаимодействие, выделение биологически-активных веществ из измельченного материала. Переработка материалов в измельченном виде позволяет значительно ускорить экстрагирование и тепловую обработку материалов, провести указанные процессы с незначительными потерями действующих веществ и меньшим расходом тепла. Перемешивание и смешение твердых материалов широко применяется на химико-фармацевтических предприятиях при изготовлении лекарственных растительных сборов, для получения таблеточной массы и опудривания гранул в таблеточном производстве, при сушке и др

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Освоение основ измельчения ,смешения,устройства и работы измельчающих машин. Изучение технологического процесса изготовления порошков ,составления материального баланса.

После изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

1. Теоретические основы измельчения и смешения.

2. Устройство и принцип работы шаровой мельницы.

3. Устройство и принцип работы сита-трясуна.

4. Знать технологическую схему порошков.

УМЕТЬ:

1. Составлять материальный баланс.

2. Измельчать твердые тела.

3. Готовить сложные порошки.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1. Изучение теоретических основ измельчения и смешения

2. Ознакомление с устройством и принципом работы шаровой мельницы.

3. Ознакомление с устройством и принципом работы качающегося сита-трясуна.

4. Изучение ситовой классификации.

5. Изучение технологической схемы порошков.

6. Составление материального баланса.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Измельчение —процесс уменьшения размера частиц материала путем механического воздействия — широко применяют в фармацевтической промышленности с раз­личными целями. Измельчение может быть технологи­ческой операцией для обеспечения растворения, экс­тракции, сушки и других процессов. Измельченный продукт в этом случае является полуфабрикатом. Из­мельчение как основной процесс осуществляется при получении готовых продуктов — порошков, сборов с определенным размером частиц.

В зависимости от назначения вещества измельчают до определенной мелкости. Растительное сырье измель­чают без остатка в связи с неравномерным распреде­лением биологически активных веществ в различных тканях и органах растений. Выбор измельчающих ма­шин определяется физико-химическими свойствами ис­ходных материалов и конечным размером частиц по­рошка. При среднем и мелком дроблении хрупкие ве­щества измельчают на валках, эксцельсиоре, дисмембраторе, молотковых мельницах. Для тонкого измельче­ния применяют барабанные мельницы различных кон­струкций, к которым относятся шаровые мельницы.

Барабан шаровой мельницы (рис. 1,а) насажен на вал и приводится в движение от электромотора с по­мощью ременной передачи. Имеются лабораторные ша­ровые мельницы, у которых барабан устанавливается на два опорных ролика, надетых на валы. Вращение от электродвигателя передается на ведущий ролик. Вращение от роликов к барабану передается силой трения, возникающей на поверхности их соприкоснове­ния.

Измельчение осуществляется с помощью шаров, за­гружаемых вместе с измельчаемым материалом в по­лый барабан. При небольшом числе оборотов барабана шары за счет трения поднимаются на небольшую вы­соту и скатываются вниз, слегка измельчая материал раздавливанием и истиранием. При рабочем числе обо­ротов ^шары, прижимаясь к стенке барабана центро­бежной силой, поднимаются на значительную высоту, с которой падают под действием силы тяжести по па-

Рис. 1. Шаровая мельница.

а-общий вид; б — схема ра­боты.

раболическим траекториям, измельчая материал в ос­новном ударом и отчасти истиранием (см. рис. 1). Необходимое условие для удара — вес шара G = mg должен быть больше центробежной силы C = mω²R = m(πn/30)²R

Увеличение скорости вращения приводит к увеличе­нию центробежной силы, при этом вращение шаров происходит вместе с барабаном без измельчения ма­териала. При критическом числе оборотов падение ша­ров прекращается (G = C). Подставляя соответствующие значения и преобразуя формулы, получают:

Рабочее число оборотов составляет 75% от крити­ческого и находится в пределах (с учетом всех слоев

шаров):

где n — число оборотов барабана в минуту; D — внут­ренний диаметр барабана, м.

Измельченные материалы обычно неоднородны по величине частиц, поэтому их просеивают. Механизиро­ванные сита бывают вращающиеся, качающиеся и виб­рационные. Качающееся сито-трясун (рис. 2) совершает колебательные движения в горизонтальной плоскости,

Рис. 2. Качающееся сито-трясун.

1—короб; 2 — сетка; 3 — эксцентриковый механизм.

и при непрерывной работе его располагают под неболь­шим наклоном. Число качаний 50—200 в минуту, ам­плитуда колебаний 5—200 мм. Вибрационные сита яв­ляются наиболее производительными за счет вибрирую­щего движения сетки и большой частоты колебаний — до 2000 кол/мин при амплитуде до 3 мм.

В зависимости от размеров отверстий различают наимельчайшие, мельчайшие, мелкие, среднемелкие, среднекрупные, крупные порошки и крупноизмельчен­ные материалы. Если не указана степень измельчения, то получают мелкий порошок с размером частиц 0,16мм.

При приготовлении сборов (ГФ X ст. 628 и 349) и сложных порошков основной задачей является получе-

н

Рисунок 3 Лопастной смеситель (схема).

ие однородной смеси с равномерным распределением частиц измельченных продуктов. Измельченные по от­дельности и просеянные исходные компоненты смеши­вают в смесителях с вращающимися лопастями или с вращающимся корпусом. Смешение можно проводить в шаровой мельнице без шаров при небольшом числе оборотов. На рис. 3 представлен универсальный смеси­тель, который применяется для перемешивания сыпучих и пластичных масс.

Схема производства порошков представлена в табл. 1.

Таблица 1

Схема приготовления порошков

Стадии и опе­рации техноло­гического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Подготовка ма­териала Измельчение Просеивание Смешение (сложные порош­ки) Просеивание и вторичное смеше­ние Контроль каче­ства Упаковка Хранение	Исходный материал взвешивают Крупнокристаллический порошок (кислоту борную, сахар и др.) загружают внутрь барабана шаровой мельницы вместе с шарами и плотно закрывают люк крышкой. Включают электродвигатель на 20 мин. Че­рез 5 — 8 мин после остановки мельницы выгружают измельченный продукт и взвешивают Измельченный до среднемелкого порошка материал просеивают, отдельно взвешивают просев и отсев для составления материального баланса Измельченные исходные вещества загружают в сме­ситель и перемешивают. Ядовитые и сильнодействую­щие вещества сначала отдельно смешивают с частью порошкообразной смеси, затем добавляют к общей массе порошков и тщательно перемешивают до полу­чения однородной смеси Изготовленный сложный порошок просеивают и вто­рично перемешивают Испытание на подлинность и количественное содер­жание компонентов. Определение степени дисперсно­сти готового порошка В зависимости от физико-химических свойств, осо­бенно гигроскопичности, порошки помещают в пакеты, коробки, банки. На этикетке указывается фамилия, имя, отчество студента, группа, наименование препа­рата на русском и латинском языках, количество препарата В сухом прохладном, защищенном от света месте	Весы ручные, технические, разновес Лабораторная шаровая мельница, целлулоидная пла­стинка Обучающие задачи 1, 2, 5 Сито с приемником и крышкой, диаметр отверстий сетки 0,2 мм, лабораторный встряхиватель, сито-трясун Лабораторный смеситель корытного типа или шаро­вая мельница без шаров, сито ГФ X, ст. 52 ГФ X, с. 857 и частные статьи Бумажные пакеты, кар­тонные коробки, пергамент­ная бумага, стеклянные бан­ки с навинчивающимися кол-пачкам,и, упаковки из поли этилена. Этикетки для на­ружного и внутреннего при­менения	Точность взвешивания Рабочее число оборотов; отсутствие пылеобразования; точность взвешивания Число колебаний сита Охрана труда: маски, рес­пираторы, вентиляция; число оборотов смесителя Визуальный контроль Процентное содержание ве­ществ Качество упаковки, соот­ветствие этикетки

Уравнение материального баланса имеет следующий вид:.

G1 = G 2+ G3 + G4 + G5

Где G1- масса исходных материалов

G2 - масса готового продукта

G3 - масса побочных продуктов

G4 - масса отбросов

G5 - масса материальных потерь

Материальный баланс дает возможность определить абсолютную величину материальных потерь (трату ). Из уравнения материального баланса находят технологический выход ( ) и расходный коэффициент (К расх).

Технологический выход  - это отношение массы готового продукта ( G 2 ) к массе взятых исходных

Материалов( G1 ), выраженное в процентах:

или при наличии отходов производства:

Технологическая трата () —это отношение мас-сы материальных потерь (G5) к массе исходных ма-териалов (G1), выраженное в процентах:

или при наличии отходов производства

Чем меньше технологическая трата (), тем рентабельнее производство.

Расходный коэффициент (Красх) —это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта. К расх величина безразмерная.

или

Расходный коэффициент всегда больше единицы, рассчитывается с точностью до 0,001.

Обучающие задачи

1. Определить критическое и рабочее число оборо­тов для шаровой мельницы с диаметром 0,3 м.

2. При измельчении 100,0 г кислоты борной на ла­бораторной шаровой мельнице получено 98,0 г измель­ченного продукта. После просеивания получили просев в количестве 78,0 г и отсев 16,6 г. Составить матери­альный баланс по стадиям (измельчение, просеивание) с учетом отходов. Найти выход (η), трату () и рас­ходный коэффициент (Красх).

3. При производстве соли карловарской искусствен­ной вместо 100,0 г получено 99,70 г готового продукта. Написать уравнение материального баланса, определить выход, трату, расходный коэффициент. Составить рас­ходные нормы на получение 100,0 г готового продукта, Указать степень измельчения сложного порошка.

4. На одном предприятии детскую присыпку готовят-с расходным коэффициентом 1,030, на другом—1,060. На каком предприятии технологический процесс орга­низован более правильно?

5. Определить производительность шаровой мельни­цы, измельчающей 15 кг продукта в течение 20 мин.

6. Объяснить условия работы валков, зависимость между размером валков и измельчаемым материалом.

Примеры решений

2. Уравнение материального баланса на стадии из­мельчения:

100,0 = 98,0 + 2,0.

Уравнение материального баланса на стадии просеивания:

98,0-78,0 + 16,6+3,4.

Общий материальный баланс с учетом отходов:

100,0 = 78,0+16,6 + 5,4.

3. Уравнение материального баланса:

100,0 = 99,70 + 0,30.

Для получения готового продукта следует все ин­гредиенты прописи умножить на расходный коэффици­ент 1,003. Исходные вещества и сложный порошок про­сеивают через сито с диаметром отверстий 0,2 мм.

4. Технологический процесс более правильно орга­низован на предприятии с расходным коэффициен­том 1,030. На хуже работающем предприятии трата выше на 2,75%.

1,030= 1,0 + 0,030, 1,060= 1,0 + 0,060.

5. Производительность мельницы:

15 кг — 20 мин

х — 60 мин х = 45 кг/ч

1. Диаметр гладких валков должен быть приблизи­тельно в 20 раз больше диаметра максимального куска измельчаемого материала. Угол захвата, образованный касательными к поверхности валков в точках соприкос­новения с куском измельчаемого материала, не более 30°.

Измельчение твердых кристаллических тел

Задание. 1. Измельчить в шаровой мельнице кислоту борную, сахар или другие кристаллические вещества (см. табл. 1).

2. Просеять порошок через сито с диаметром отвер­стий 0,2 мм.

3. Составить материальный баланс по стадиям (из­мельчение, просеивание и общий баланс) с учетом от­ходов. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

4. Определить производительность мельницы (кг/ч).

5. Рассчитать критическое и рабочее число оборотов данной шаровой мельницы.

Приготовление сложных порошков

Задание. 1. Приготовить соль карловарскую искусствен­ную.

2. Провести испытание на подлинность и количест­венное определение.

3. Составить материальный баланс и рассчитать ве­личину расходных норм, обеспечивающих получение 1 кг продукта.

Соль карловарская искусственная

(Sal carolinum factitium)

Состав

Натрия сульфата высушенного 44 г

Натрия гидрокарбоната 36 г

Натрия хлорида 18 г

Калия сульфата 2 г

Описание. Белый порошок, растворим в 10 частях воды.

Приготовление. См. табл. 1 и обучающую задачу 3.

Натрия гидрокарбоната должно быть 35,0—37,0%, натрия хлорида 17,0—19,0%, суммарного содержания сульфатов в пересчете на безводный натрия сульфат 38,3—47,6%.

Форма выпуска. В стеклянных банках по 125 г.

Применение. Слабительное и желчегонное сред­ство.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ.

1. Классификация измельчающих машин и виды измельчения в зависимости от степени измельчения получаемого продукта.

2. Чем отличается измельчение материала на валках с одина­ковой и разной скоростью вращения? Какие материалы измельчают на валках?

3. Каковы условия работы шаровой мельницы?

4. Приведите примеры влияния степени измельчения лекарст­венного вещества на его терапевтическую активность.

5. Как расходуется полезно затраченная на измельчение работа? Что называется бесполезной работой измельчения и как ее можно уменьшить?

6. Назовите принципы нумерации сит по ГФ Х.

7. Назовите типы механизированных сит и дайте их характе­ристику.

8 От каких факторов зависит производительность сит?

9. Назовите типы смесителей для порошкообразных материалов, принцип работы?

10. Как получают простые и сложные порошки в производст­венных условиях, присыпки амиказола, детская, Гальманин?

11. Как контролируется качество смещения порошков в произ­водственных условиях?

12. Назовите необходимые меры по технике безопасности и охране труда при измельчении и просеивании порошков.

13. Как готовят лекарственные сборы?

ЛИТЕРАТУРА:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учеб. Для студ.высш. заведений /Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-3-е изд., перераб. И доп. – М.: Изд. центр «Академия», 2007. – 592с.

2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Под редакцией И.И. Краснюка. – М.: ACADEMIA, 2004. – 453 с.

3. Практикум по технологии лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 432с.

4. Промышленная технология лекарств. Том 1./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 560с.

5. Промышленная технология лекарств. Том 2./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 715с.

6. Технология лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - т. 1. - 496с.

7. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. – 288с.

8. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под редакцией А.И. Тенцовой - М.: Медицина, 1986. – 272с.

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Под редакцией И.И. Краснюка. – М.: ACADEMIA, 2004. – 453 с.

9. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учеб. Для студ.высш. заведений /Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-3-е изд., перераб. И доп. – М.: Изд. центр «Академия», 2007. – 592с.

10. Практикум по технологии лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 432с.

11. Промышленная технология лекарств. Том 1./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 560с.

12. Промышленная технология лекарств. Том 2./ Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 715с.

13. Технология лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - т. 1. - 496с.

14. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. – 288с.

15. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под редакцией А.И. Тенцовой - М.: Медицина, 1986. – 272с.

16. Грецкий, В.И., Хоменок, B.C. Руководство к практическим занятиям по тех­нологии лекарственных форм: Учеб. пособие.- Изд. 2-е, перераб. и доп.- М.: Медицина, 1991,- 320 с.

17. Краснюк, И.И. Фармацевтическая гомеопатия: Учеб. пособие / И.И. Крас-нюк, Г.В. Михайлова; Под ред. Н.А. Замаренова.- М.: Издат. центр «Академия».- 2005.-272 с.

18. Муравьев, И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев.- М.: Медицина.-1980.-Т. 1 и 2.- 704 с.

19. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств, -СПб.:Изд-во СПХФА, Невский диалект, 2001.- 316 с.

ТЕМА№ 5: ПОРОШКИ. ПРАВИЛО ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ. ПОРОШКИ С СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИМИ, ЯДОВИТЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ. ТРИТУРАЦИИ. ПОРОШКИ С ЭКСТРАКТАМИ, ТРУДНО ИЗМЕЛЬЧАЕМЫМИ, КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ. ДОЗИРОВАНИЕ. УПАКОВКА. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПОРОШКОВ.

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ.

Порошки — твердая лекарственная форма, предназна­ченная для внутреннего, наружного или инъекционного (после растворения в соответствующем растворителе) при­менения, обалдающая свойством сыпучести. Приготовле­ние порошков регламентируется общей статьей ГФ X. В аптеках готовят главным образом сложные порошки, содержащие в своем составе 3— 5 и более лекарственных веществ. При изготовлении сложных порошков необходи­мо учитывать физико-химические свойства входящих ин- ,

градиентов, их количества. Способ приготовления порош­ков должен обеспечивать их однородность, сыпучесть, точность дозировки и устойчивость при хранении. Разница в массе отдельных порошков должна укладываться в нормы отклонений, приведенные в ГФ X, упаковка порош­ков должна соответствовать физико-химическим свой­ствам входящих ингредиентов.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Научиться готовить порошки и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответ­ствии с требованиями нормативной документации.

иентов.

После изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

1. Приготовление сложных порошков из ингреди­ентов, прописанных в равных количествах.

2. Приготовление сложных порошков из ингредиентов, прописанных в резко разных количествах.

3. Приготовление порошков с использованием тритураций.

4. Приготовление порошков с экстрактом белладонны.

5. Приготовление порошков с трудноизмельчаемыми ве­ществами.

6. Приготовление порошов с красящими веществами.

7. Приготовление порошков с использованием полуфабри­катов.

8. Оценку качества приготовленных порошков.

9. Решение обучающих и ситуационных задач.

УМЕТЬ:

1. проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в порошках;

2. рассчитывать количества лекарственных веществ и массу порошков по прописи;

3. готовить порошки (отвешивать, измельчать и сме­шивать лекарственные вещества, исходя из правил приго­товления сложных порошков, фасовать порошки на от­дельные дозы);

4. упаковывать порошки в бумажные и желатиновые капсулы с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов;

5. оформлять порошки к отпуску в зависимости от принадлежности к спискам НС, ПВ, сильнодействующих и ядовитых веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации и приказамим МЗ РФ.

6. оценивать качество порошков на стадиях приготов­ления и готовых по технологическим показателям.

Занятие №1.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1.Изготовить порошки с:

а) ингредиентами, выписанными в равных количествах

б) ингредиентами, выписанными в резко разных количествах

2. Оценить качество готовых порошков.

3. Решить обучающие задачи.