Нанесение на таблетки пленочных покрытий

Задание. 1. Провести покрытие модельных таблеток пленочными (кишечно-растворимыми) оболочками.

2. Определить внешний вид, среднюю массу и распадаемость полученных таблеток.

Пленочные покрытия создают на таблетках путем нанесения раствора пленкообразующего вещества с по­следующим удалением растворителя. При этом на по­верхности таблеток образуется тонкая (порядка 0,05— 0,2 мм) оболочка, масса которой не должна превышать 3% от массы таблетки.

Для получения кишечно-растворимых покрытий мо­жет использоваться раствор ацетилфталилцеллюлозы в органическом растворителе следующего состава:

Ацетилфталилцеллюлоза 5,0 г

Вазелиновое масло 1,0 г

Краситель 0,20 г

Растворитель (этанол-хлороформ 1:4) до 100 мл

5,0 г ацетилфталилцеллюлозы растворяют в неболь­шом количестве растворителя, подкрашенного красите­лем, затем прибавляют 1 г масла вазелинового и объем раствора доводят до 100 мл смесью растворителей.

Покрытие таблеток осуществляют в лабораторном дражировочном котле (обдукторе) (рис. 9). Он пред­ставляет собой вращающийся котел овальной формы,

Рис. 9. Лаборатор­ный дражировочный котел.

укрепленный на наклонном валу. Двояковыпуклые мо­дельные таблетки в количестве 100 штук предваритель­но обеспыливают (путем отсеивания) и взвешивают. Затем загружают в дражировочный котел и при посто­янном вращении последнего таблетки опрыскивают из пульверизатора раствором пленкообразователя. После равномерного распределения раствора на поверхности таблеток, опрыскивание прекращают, а вращение котла продолжают до полного удаления растворителя. Эту операцию повторяют до получения оболочки, масса которой; составляет 3% от массы таблетки. Массу оболочки рассчитывают по следующей формуле:

где Рплен — масса пленки, кг; Р1 — масса таблеток после покрытия, кг; Р — масса таблеток до покрытия, кг; п — количество таблеток, штуки.

Определение внешнего вида, средней массы и распадаемости полученных таблеток см. табл. 4.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 8

Нанесение на таблетки прессованных покрытий

Задание. 1. Провести покрытие 10-12 модельных таблеток методом прессования.

Рис. 10. Схема нанесения на таблетки прессованных покрытий.

2. Определить внешний вид, среднюю массу и распадаемость полученных таблеток.

Прессованные оболочки — это сухие покрытия, на­носимые на таблетки путем прессования. В лаборатор­ных условиях этот процесс может быть осуществлен на ручном гидравлическом прессе в пресс-форме (матрице) с двумя вогнутыми пуансонами. Для получения прессо­ванных оболочек используют гранулят различного со­става, в зависимости от целей, которые преследует по­крытие. Для того чтобы скрыть неприятный вкус или запах лекарственного вещества, покрытие может иметь следующий состав:

Глюкозы

Сахара

Крахмала по 33,0 г

Кальция стеарата 1,0 г

Пищевой краски Достаточное количество

Глюкозу, сахар, крахмал, кальция стеарат измель­чают по отдельности, просеивают через сито с разме­ром отверстий 0,1 мм и смешивают в ступке по правилу смешения порошков. Полученную смесь увлажняют 10% крахмальным клейстером, содержащим 0,1% раствора пищевой краски. Обычно на 100 г порошка расходуется 10_13 г крахмального клейстера. Влажную, однород­ную по окраске массу сушат при температуре 40—50 °С до оптимальной влажности, а затем гранулируют через сито с диаметром отверстий 1 мм. Полученный грану­лят используют для покрытия модельных таблеток. Схе­ма нанесения прессованных покрытий представлена на рис. 10.

Вначале определяют массу двояковыпуклых табле­ток на ручных весах с точностью до 0,01 г. Затем отве­шивают гранулят в количестве, равном массе таблетки. Половину отвешенного гранулята засыпают в матрицу с вогнутым нижним пуансоном (1), помещают на него таблетку (2), вставляют в матрицу верхний вогнутый пуансон и вдавливают им таблетку в гранулят (3). Удаляют из матрицы верхний пуансон и сверху на таб­летку высыпают вторую половину гранулята (4). Встав­ляют верхний пуансон и прессуют на гидропрессе при давлении 160—200 МПа (5). Снимают верхний пуансон и готовую таблетку выталкивают на том же гидропрес­се (6).

Определение внешнего вида, средней массы и распадаемости полученных таблеток см. табл.

Контрольные вопросы

1.В чем сущность процесса гранулирования ?

2.Какие способы гранулирования используют в таблеточном производстве?

3.Что такое сухое гранулирование и как оно осуществляется?

4.В чем сущность влажного гранулирования?

5.В каких случаях таблетки покрывают оболочками?

6.Что такое пленочные покрытия?

7.Что такое прессованные покрытия ?

8. Какие основные способы нанесения пленочных покрытий на таблетки?

Занятие №4

Определение физико-механических свойств таблеток(определение прочности, распадаемости, скорости растворения лекарственного вещества).

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 9