Занятие №3

Ознакомление с приготовлением таблеток с применением гранулирования порошков.

Нанесение на таблетки пленочных покрытий .

Нанесение на таблетки прессованных покрытий.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 6

Приготовление таблеток с применением гранулирования порошков.

Задание. 1. Приготовить 40—50 таблеток стрептоци­да или сульфадимезина по 0,25 или 0,5 г.

2. Провести оценку качества таблеток.

3. Составить материальный баланс, рассчитать вы­ход, трату и расходный коэффициент.

Таблетки стрептоцида 0,3 г или 0,5 г

(Tabulettae Streptocidi 0,3 aut 0,5)

Состав на одну таблетку

Стрептоцида 0,3 или 0,5 г

Вспомогательных веществ:

Крахмала 0,0267 или 0,0534 г

Кальция стеарата 0,0033 или 0,0066 г

Средняя масса 0,33 или 0,56 г

Описание. Таблетки белого цвета.

Приготовление. Стрептоцид в количестве, рас­считанном по числу заданных таблеток, смешивают в ступке или лабораторном смесителе с 7% крахмальным клейстером (на 100 г сухого порошка рас­ходуется 13—16 г крахмального клейстера) до получе­ния однородной влажной массы. Полученную массу тон­ким слоем раскладывают на лист пергаментной бумаги и высушивают в сушильном шкафу при температуре 40—50 °С до оптимальной остаточной влажности 1,5%.

Высушенную массу протирают через перфорирован­ную пластинку или пробивное сито или лабораторный гранулятор (рис. 10) с отверстиями диаметром 1—2 мм. Гранулы взвешивают и опудривают в ступке с помощью целлулоидной пластинки кальция стеаратом и остав­шимся количеством крахмала (из общего рассчитанного количества вычитают количество, использованное в ка­честве связывающего вещества). Опудренные гранулы прессуют на таблеточной машине в таблетки массой 0,33 или 0,56 г. Полученные таблетки взвешивают для последующего составления материального баланса.

Определение показателей качества таблеток см. в табл. Количественное содержание стрептоцида в таблетках проверяют по ГФ. 1 мл 0,1 н. натрия нитрита соответ­ствует 0,01722 г стрептоцида, которого должно быть 0,285—0,315 г или 0,475—0,525 г, считая на среднюю массу таблетки.

Рис. 7. Лабо­раторный гра­нулятор.

Исходя из результатов количественного определения стрептоцида в таблетках, составляют материальный ба­ланс по форме (см. лабораторную работу 5).

Хр а н ен и е. Список Б.

Таблетки сульфадимезина 0,25 г или 0,5 г

(Tabulettae Sulfadimezini 0,25 aut 0,5)

Состав на одну таблетку

Сульфадимезина 0,25 или 0,5 г

Вспомогательных веществ:

Крахмала 0,067 или 0,134 г

Стеарата кальция 0,003 или 0,006 г

Средняя масса 0,32 или 0,64 г

Описание. Таблетки белого или слегка желтоватого цвета.

Приготовление. Сульфадимезин в количестве, рассчитанном по числу заданных таблеток, смешивают с необходимым количеством крахмала и кальция стеа­рата в ступке целлулоидной пластинкой (не пестиком!) или в лабораторном смесителе. Однородную массу ув­лажняют 2,5% кархмальным клейстером до состояния, при котором материал легко, не прилипая к пальцам, сминается в комок.

Увлажненную массу протирают через перфорирован­ную пластинку или пробивное сито или лабораторный гранулятор с отверстиями диаметром 1—2 мм и высу­шивают в сушильном шкафу при температуре 40—50 °С до остаточной влажности 1,5—2,5%. Высушенный материал повторно протирают через те же пластинки или лабораторный гранулятор и полученный гранулят прес­суют на таблеточной машине предварительно отрегули­рованной на получение таблеток массой 0,32 или 0,64г. Полученные таблетки взвешивают для последующего составления материального баланса.

Определение показателей качества таблеток см. в табл. Количественное содержание сульфадимезина в таб­летках определяют по ГФ. 1 мл 0,1 н. натрия нитри­та соответствует 0,02783 г. сульфадимезина, которого должно быть 0,238—0,262 г или 0,475—0,525 г, считая на среднюю массу одной таблетки.

Исходя из результатов количественного определения сульфадимезина в таблетках, составляют материаль­ный баланс по форме (см. лабораторную работу 5).

Хранение. Список Б.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 7