Приготовление таблеток прямым прессованием

Задание. 1. Приготовить таблетки натрия хлорида по 0,9 г—15—20 штук на ручном прессе или 40— 50 штук на таблеточной машине.

2. Определить среднюю массу, отклонения от сред­ней массы, прочность и распадаемость (в данном случае растворимость) таблеток.

3. Составить материальный баланс, рассчитать вы­ход, трату и расходный коэффициент.

Таблетки натрия хлорида 0,9 г

(Tabulettae Natrii chloridi 0,9)

Свстав на одну таблетку

Натрия хлорида 0,9

Описание. Таблетки белого цвета, соленого вкуса.

Приготовление. Таблетки натрия хлорида по 0,9 г используют для получения изотонического раствора натрия хлорида (1 таблетка на 100 мл раствора), по­этому их изготавливают при соблюдении условий асеп­тики. Для приготовления используют натрия хлорид с размером частиц 0,25—0,5 мм, в количестве, рассчи­танном по числу заданных таблеток. Порошок натрия хлорида отсеивают от мелких и крупных фракций с помощью двух сит с отверстиями диаметром 0,25 и 0,5мм Отсеянный продукт подсушивают в сушильном шкафу при 45 °С в течение 30 мин, а затем прессуют на ручном таблеточном прессе или таблеточной машине таблетки массой 0,9 г.

Все полученные таблетки взвешивают на тарирных или ручных весах для последующего составления мате­риального баланса, который составляется по следующей форме:

Взято	Масса, г	Получено	Масса, г
Натрия хлорида		Таблеток натрия хло­рида
Итого:		Итого:

Далее рассчитывают выход (η), трату (ε) и расход­ный коэффициент (Крас).

Определение показателей качества таблеток проводят согласно табл. 4.

Упаковка. См. табл. 3.

Хранение. В хорошо укупоренных банках.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 5

Приготовление таблеток прямым прессованием с добавлением вспомогательных веществ

Задание. 1. Приготовить 10—50 таблеток кислоты ацетилсалициловой по 0,25 г или 0,5 г на таблеточной машине.

2. Провести оценку качества таблеток.

3. Составить материальный баланс, рассчитать вы­ход, трату и расходный коэффициент.

Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,25 г или 0,5 г

(Tabulettae Acidi acetylsalicylici 0,25 aut 0,5)

Состав на одну таблетку

Кислоты ацетилсалициловой 0,25 или 0,5 г

Вспомогательных веществ:

Крахмала 0,044 или 0,088

Талька 0,006 или 0,012

Средняя масса 0,3 или 0,6

Описание. Таблетки белого цвета, слабокислого, вкуса.

Приготовление. Если кислота ацетилсалициловая имеет кристаллы в форме пластинок, то подготовка препарата к таблетированию состоит в том, что его от­сеивают от мелких и крупных фракций с помощью двух сит с диаметром отверстий 0,25 и 0,5 мм. Для приго­товления таблеток используют фракцию с размером ча­стиц 0,25—0,5 мм. Если препарат состоит из кристаллов выраженной игольчатой формы, его предварительно из­мельчают в ступке или шаровой мельнице в течение 3— 4 мин, после чего используют для таблетирования без отделения мелких и крупных фракций.

Кислоту ацетилсалициловую взвешивают в количе­стве, рассчитанном по числу заданных таблеток и сме­шивают в ступке с помощью целлюлоидной пластинки (но ни в коем случае не пестика!) с рассчитанными количествами крахмала и талька в течение 5—7 мин, после чего таблетируют на таблеточной машине. Дози­рующий механизм последней предварительно отрегули­рован на получение таблеток массой 0,3 или 0,6 г. По­лученные таблетки взвешивают на тарирных или руч­ных весах для последующего составления материаль­ного баланса.

Определение показателей качества таблеток см. табл. 4.

Количественное содержание кислоты ацетилсалици­ловой в таблетках определяют по ГФ X. 1 мл 0,1 н. нат­рия гидроксида соответствует 0,01802 г C9H8O4 — кото­рой должно быть 0,238—0,262 г или 0,475—0,525 г. счи­тая на среднюю массу одной таблетки.

При спектрофотометрическом определении около 0,02 г (точная навеска) порошка растертых таблеток (не менее 10 штук) растворяют в 1—2 мл 95% этанола в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 н. кислотой хлороводородной до метки, перемешивают и фильтруют. 25 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0,1 н. кислотой хлороводородной до метки и перемешивают.

Оптическую плотность полученного раствора изме­ряют на спектрофотометре при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, применяя в качестве раствора сравнения 0,1 н. кислоту хлороводородную. Повторяют такое же измерение с раствором стандарт­ного образца, содержащего в 1 мл —0,0001 г (^ = 0,611) кислоты ацетилсалициловой.

Содержание кислоты ацетилсалициловой в одной таблетке в граммах (х) вычисляют по формуле:

где Ах — оптическая плотность (абсорбционность) ис­пытуемого раствора; Аст — оптическая плотность (аб­сорбционность) раствора стандартного образца; В— разведение; С — содержание кислоты ацетилсалицило­вой в 1 мл стандартного раствора, г; а — навеска, г; м — средняя масса, взятых для анализа таблеток, г.

Исходя из результатов количественного определения кислоты ацетилсалициловой в таблетках, составляют материальный баланс по следующей форме:

Взято	Масса, г	Получено	Масса, г
Кислоты ацетил-салициловой		. . . штук таблеток с со­держанием кислоты ацетил-салициловой в каждой таблеток в количестве… г,
		всего кислоты ацетилсали­циловой в полученных таб­летках Потери
Итого		Итого

Выход, трату и расходный коэффициент рассчитыва­ют, как указано в лабораторной работе 4.

Упаковка. См. табл. 3.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.