7.Сертифікація систем якості в Україні
Сертифікація систем якості виробництва продукції в системі УкрСЕПРО проводиться з метою засвідчення відповідності системи управління якістю вимогам ДСТУ ISO серії 9000 і забезпечення впевненості у тому, що виробник здатний постійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, а продукція незадовільної якості своєчасно виявляється, і, за необхідності, виробник має можливість вжити і вживає заходи для випуску продукції'належної якості. Впроваджені вперше у 1987 р. в практику світової діяльності міжнародні стандарти ISO серії 9000 стали необхідною і бажаною нормою взаємовідносин на ринках усіх країн світу.
Сертифікація систем якості - перевірка, оцінка та посвідчення акредитованим органом сертифікації систем якості того, що система якості підприємства, яка перевіряється, відповідає вимогам державного або міжнародного стандарту з системи якості.
Сертифікат на систему якості підприємства - документ, виданий згідно з правилами системи сертифікації, який посвідчує, що система якості перевірюваного підприємства відповідає вимогам державного або міжнародного стандарту з системи якості. Сертифікат на систему якості видається на певний вид або групу продукції.
Як сказано, починаючи з 1993 р., в Україні активно розробляють і впроваджують у практику державні стандарти, гармонізовані з відповідними їм міжнародними стандартами. Сьогодні в Україні діє більшість нормативних документів, що охоплюють основні положення міжнародних стандартів ISO серії 9000.
Сертифікація систем якості проводиться згідно з ДСТУ 3419-96 та ДСТУ EN45012-97 за активної участі підприємства-заявника.
Загальний порядок сертифікації систем якості наданий на рис. 2.9.2.
Рис. 2.9.2.
Загальний порядок сертифікації систем якості
Об'єктами оцінок при сертифікації систем якості є:
o діяльність з управління і забезпечення якості відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001 (ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003) та іншої додаткової документації;
o стан виробництва з погляду можливості забезпечення стабільної якості продукції, яка підлягає сертифікації;
o якість продукції на підставі аналізу інформації з різних джерел. Сертифікація систем якості здійснюється у чотири етапи (рис. 2.9.3):
8.Аналіз нормативних документів щодо сертифікації систем якості в Україні
В Україні роботи із сертифікації проводяться з 1992 р. після виходу Постанови Кабінету Міністрів України від 27.02.92 р. № 95 та Декрету Кабінету Міністрів України від 25.05.93 № 99, які визначили пріоритетні напрями розвитку даної галузі стандартизації. Відповідно до цих законодавчих документів були розроблені перші нормативні документи української системи сертифікації – УкрСЕПРО, які визначали підстави, вимоги і порядок проведення робіт щодо встановлення відповідності продукції, процесів чи послуг, застосування різних видів сертифікацій (обов’язкову або добровільну) тощо. Правовою основною діяльності національної системи сертифікації продукції УкрСЕПРО є закони України, у яких визначено вимоги до якості та безпеки продукції, процесів чи послуг. Насамперед, це Закони України "Про захист прав споживачів", "Про охорону праці", "Про пожежну безпеку", "Про забезпечення санітарного й епідеміологічного благополуччя населення", "Про захист інформації в автоматизованих системах", національна програма "Діти України", Декрет Кабінету Міністрів України "Про стандартизацію і сертифікацію" тощо. На даний час частину цих документів замінено на більш досконалі, удосконалюється також і законодавча база проведення робіт із сертифікації: на розгляді у Верховній Раді проекти Законів України "Про стандартизацію і сертифікацію" та "Про акредитацію" [9-10]. Внесено зміни також у нормативну базу сертифікації на заміну застарілим керівним нормативним документам (КНД) вводять державні стандарти України, які гармонізовані з міжнародними нормативними документами зі сертифікації. Основними нормативними документами, які регламентують роботу в системі УкрСЕПРО є державні стандарти України з визначення основних термінів, що використовуються (ДСТУ 2462-94), з визначення самої сертифікаційної системи, яка діє в Україні (ДСТУ 3410-96), щодо вимог до діяльності, порядку акредитації та функціонування органів із сертифікації та випробувальних лабораторій (ДСТУ ЕN 45001 -98, ДСТУ ЕN 45002-98, ДСТУ ЕN 45003-98, ДСТУ ЕN 45004-98, ДСТУ ЕN 45011-98, ДСТУ ЕN 45012-98), про порядок здійснення сертифікації продукції, атестації виробництва та сертифікації систем якості (ДСТУ 3413-96, ДСТУ 3414-96, ДСТУ 3419-96), а також вимог до декларації постачальника (ДСТУ ЕN 45014-98). Сертифікація харчової продукції та сировини здійснюється згідно з керівними нормативними документами КНД 50-050-95. Державний стандарт ДСТУ 3417-96 описує процедуру визнання результатів продукції, імпортується. В системі УкрСЕПРО передбачено можливість здійснення добровільної сертифікації, згідно з ДСТУ 3416-96.
На сертифіковану в системі УкрСЕПРО продукцію видається сертифікат відповідності та наноситься знак відповідності. Знак відповідності, технічні вимоги до нього, порядок та правила застосування встановлено стандартом України ДСТУ 2296-93. Сертифікат і (або) знак відповідності системи свідчить про те, що контроль за відповідністю продукції вимогам стандартів здійснюється в цій системі.
Система УкрСЕПРО встановлює також вимоги до органів сертифікації, порядок проведення експертизи документів випробувальних лабораторій та органів сертифікації, критерії їх оцінки, порядок акредитації. Встановлені системою УкрСЕПРО принципи та правила сертифікації продукції, процесів, послуг передбачають можливість входження до неї органів із сертифікації та випробувальних лабораторій інших держав, праці в межах системи будь-яких підприємств, установ та організацій. Система УкрСЕПРО передбачає, що сертифікація на відповідність обов’язковим вимогам нормативних документів, що передбачаються чинним законодавством України, проводиться винятково в межах системи. Усі основні діючі нормативні документи системи УкрСЕПРО гармонізовані з міжнародними нормативними документами щодо визнання відповідності продукції, процесів і послуг, порядку проведення сертифікації, правил і процедур акредитації органів сертифікації та випробувальних лабораторій наведено в табл. 1.
Таблиця1
Нормативні документи системи сертифікації УкрСЕПРО
ДСТУ 2296-93 |
Національний знак відповідності. Форма, розміри, технічні вимоги та правила застосування |
ДСТУ 2462-96 |
Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення |
ДСТУ 34 10-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Основні положення |
ДСТУ 3411-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів із сертифікації продукції та порядок їх акредитації |
ДСТУ 3412-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації |
ДСТУ 341 3-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції |
ДСТУ 3414-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок здійснення |
ДСТУ 3415-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр системи |
ДСТУ 3416-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок реєстрації об'єктів добровільної сертифікації |
ДСТУ 3417-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Процедура визнання результатів сертифікації продукції, що імпортується |
ДСТУ 3418-96
ДСТУ 3419-96
ДСТУ 3420-96
ДСТУ 3498-96 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до аудиторів та порядок їх атестації Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів із сертифікації систем якості та порядок їх акредитації Система сертифікації УкрСЕПРО. Бланки документів. Форма та опис |
КНД 50-050-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок сертифікації харчової продукції і продовольчої сировини |
ДСТУ EN45001-98 |
Загальні вимоги до діяльності випробувальних лабораторій |
ДСТУ EN45002-98 |
Загальні вимоги до атестації випробувальних лабораторій |
ДСТУ EN45003-98 |
Система акредитації калібрувальних і випробувальних лабораторій. Загальні вимоги до функціонування та визнання |
ДСТУ EN45004-98 |
Загальні вимоги до органів контролю різного типу |
ДСТУ EN45011-98 |
Загальні вимоги до органів із сертифікації продукції |
ДСТУ EN45012-98 |
Загальні вимоги до органів із сертифікації систем якості |
ДСТУ EN45014-98 |
Загальні вимоги до декларацій постачальника про відповідність |
Р 50-026-94
Р 50-027-94 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Вибір номенклатури, показників, які підлягають обов'язковому включенню до нормативних документів для забезпечення безпеки продукції Система сертифікації УкрСЕПРО. Система розрахунків під час виконання робіт із сертифікації |
Р 50-042-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Критерії оцінки органу зі сертифікації продукції під час його акредитації |
Р 50-043-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення експертизи документів випробувальних лабораторій |
Р 50-044-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Побудова керівництва з якості для органу зі сертифікації продукції |
Р 50-045-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення експертизи документів органів з сертифікації продукції |
Р 50-046-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Інспекційний контроль. Порядок проведення |
Р 50-047-95 |
Система сертифікації УкрСЕПРО. Критерії оцінки органу із сертифікації систем якості під час його акредитації |
Крім цього, в Україні створена та функціонує велика за обсягом нормативна база, яка обумовлює вимоги до продукції і послуг, та налагоджується надійна система ідентифікації продукції, що підлягає сертифікації. Розробляється та вводиться в дію низка нормативних документів, які регламентують правила і порядок узгодження дій органів державного управління (міністерств, відомств) у процесах підтвердження відповідності продукції з метою зменшення бюрократичних перешкод і дублювання дій, прискорення процесу підтвердження, створення умов для товаровиробників щодо зосередження їх зусиль на питаннях забезпечення якості та конкурентноздатності продукції.