- •Литература
- •Введение
- •1. Цели и задачи практических работ
- •2. Требования к уровню подготовки студентов
- •4.1.2 Порядок выполнения работы
- •4.1.3 Контрольные вопросы
- •4.1.4 Отчет по работе
- •4.2 Практическая работа № 2. Разработка Руководства по качеству испытательной/калибровочной лаборатории (рк ил).
- •4.2.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост р исо 9001-2008.
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.2 Система менеджмента
- •1. Введение (вводная часть)
- •2. Содержательная часть (основные положения)
- •3. Заключительные положения
- •4.2.2 Порядок выполнения работы
- •4.2.3 Контрольные вопросы
- •4.2.4 Отчет по работе
- •4.3 Практическая работа № 3. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление документацией ил».
- •4.3.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост р исо 9001-2008.
- •4.2.3 Управление документацией
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.3 Управление документацией
- •4.3.1 Общие положения
- •4.3.2 Утверждение и выпуск документов
- •4.3.3 Изменения в документах
- •Пример содержательной части дп «Управление документацией ил».
- •Типовая дп «Управление документацией»
- •1. Назначение и область применения
- •2. Термины, определения, обозначения и сокращения
- •3. Описание процедуры
- •3.1 Документы системы менеджмента качества и их идентификация
- •3.2 Стадии управления документами смк
- •3.3 Оформление документов системы менеджмента качества
- •3.4 Описание процессов
- •3.5 Управление внутренними документами
- •3.6 Распространение документов смк
- •3.7 Управление внешними документами
- •4. Ответственность и полномочия
- •5. Нормативные ссылки
- •6 Приложения
- •4.3.2 Порядок выполнения работы
- •4.3.3 Контрольные вопросы
- •4.3.4 Отчет по работе
- •4.4 Практическая работа № 4. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление записями ил».
- •Пример дп «Корректирующие действия»
- •1. Назначение и область действия
- •5. Документирование и архивирование.
- •6. Порядок внесения изменений.
- •Протокол анализа отклонения №_________.
- •Пример дп «Действия с несоответствующей продукцией»
- •1. Назначение и область действия
- •2. Нормативные ссылки.
- •3. Определения терминов, обозначения и сокращения
- •3.2 Сокращения.
- •4. Описание процесса.
- •4.2.1 Регистрация отклонения.
- •4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции.
- •4.2.3 Отделение несоответствующей продукции.
- •4.2.4 Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.
- •4.2.5 Действия в случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику.
- •4.2.6 Утилизация и учет забракованной продукции.
- •5. Документирование и архивирование.
- •4.6.3 Контрольные вопросы
- •4.6.4 Отчет по работе
- •4.7.2 Порядок выполнения работы
- •4.7.3 Контрольные вопросы
- •4.7.4 Отчет по работе
- •4.8. Практическая работа № 8. Документирование процессов.
- •4.8.1 Общие положения.
Министерство образования и науки РФ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Владимирский государственный университет имени Александра Григорьевича и Николая Григорьевича Столетовых»
Кафедра «Управление качеством и техническое регулирование»
Ю.И.Захаров
Разработка документации для систем менеджмента качества
испытательных и калибровочных лабораторий в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Методические рекомендации для выполнения практических работ по курсу «Обеспечение качества при подтверждении соответствия» для студентов специальности 220501 «Управление качеством»
Владимир
2012 г.
СОДЕРЖАНИЕ
Литература ……………………………………………………………......................3
Введение………………………………………………………………………………3
|
|
1. Цели и задачи практических работ……………………………………………….4 |
|
2. Требования к уровню подготовки студентов……………………………………4 |
|
3. Требования к учебно-методическому обеспечению……………………………4 |
|
4. Содержание практических работ…………………………………………………5 |
|
4.1. Практическая работа № 1. Знакомство с семействами стандартов ISO 9000 и ГОСТ Р ИСО 9000. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008……………………………5
|
|
4.2. Практическая работа № 2. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008……………… 10
|
|
4.3. Практическое занятие № 3. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2010……………...13 |
|
4.4 Практическое занятие № 4. Интеграция документации системы менеджмента качества в общую документацию предприятия……………………………………16 |
|
4.5 Практическое занятие № 5. Разработка обязательных документированных процедур………………………………………………………………………………28 |
|
4.6 Практическое занятие № 6. Разработка обязательных документированных процедур………………………………………………………………………………66 |
|
4.7 Практическое занятие № 7. Выделение процессов в организации…………..83 |
|
4.8 Практическое занятие № 8. Документирование процессов………………….111 |
|
4.9 Практическое занятие № 9. Определение выходов и входов процесса, ресурсов процесса…………………………………………………………………………148 |
|
4.10 Практическое занятие № 10. Согласование разработанных документов….160 |
|
Литература
«Основы обеспечения качества. Методические рекомендации по выполнению практических работ по курсу «Основы обеспечения качества» для студентов специальности 220501.65 «Управление качеством»». А.Ю. Козлюк. Издательство Алтайского государственного технического университета им. И.И. Ползунова. Бийск. 2010 г.
«Управление качеством. Курс лекций». Институт экономики и финансов «Синергия». Версия 1.0. 2005 г.
ИСО 9000:2008 “Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
ИСО 9004:2009 «Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции менеджмента качества».
ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем качества и/или менеджмента окружающей среды».
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
ГОСТ Р ИСО 19011–2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента».
Введение
В рыночной экономике проблема качества является важнейшим фактором повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности. Качество – комплексное понятие, характеризующее эффективность всех сторон деятельности: разработка стратегии, организация производства, маркетинг и др. Важнейшей составляющей всей системы качества является качество продукции. В современной литературе и практике существуют различные трактовки понятия качество. Качество продукции (товара или услуги) понимается как свойство (способность) удовлетворения потребностей или ожиданий потребителей. Обеспечение качества — это совокупность международных, государственных, отраслевых и внутрифирменных решений и действий, которые направлены на поддержание качества, его повышение и гарантирование как через стандартизацию требований к качеству, так и через высокий уровень самого процесса производства продукции. Обеспечение качества продукции - это совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для того, чтобы продукция удовлетворяла требованиям к качеству. Требования к качеству на международном уровне определены стандартами ИСО серии 9000. В России их аналогом являются стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000 и общепризнанной гарантией обеспечения качества продукции предприятия являются сертификаты, выданные ему на соответствие его системы менеджмента качества (СМК) стандартам ИСО 9001:2008 и/или ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Предложенные автором практические работы, предназначенные для студентов специальности «Управление качеством» при изучении дисциплины «Основы обеспечения качества», предусмотрены государственными образовательными стандартами высшего профессионального образования и направлены на формирование навыков и умений по разработке систем менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ИСО 9001:2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008, что необходимо для будущих инженеров-менеджеров специальности «Управление качеством».