17.Требования предъявляемые к электродам для электрокардиостимуляторов (экСт).

Электрод для ЭКСт- изолированный провод, связанный с ЭКС, который несет электрический импульс от аппарата к сердцу и передает информацию относительно естественной активности сердца обратно в ЭКС. Один конец электрода связан с ЭКС в блоке коннектора(коннектор-соединительный блок, размещенный в верхней части металлического корпуса ЭКС, где электрод контактирует с аппаратом.). Другой конец устанавливается в правом желудочке или правом предсердии сердца. В зависимости от типа электрокардиостимулятора, предписанного врачом, используются один или два электрода.

Требования по гост р 53919-2010:

1).Электроды должны быть чрезвычайно гибки, чтобы противостоять скручиванию и изгибу, возникающим в результате сокращений самого сердца или движений тела.

2). Сопротивление электрода, Rc: Электрическое сопротивление между контактной площадкой электрода и соответствующей ему жилой, присоединяемой к ЭКС, выраженное в Ом.       Электрический импеданс электрода Zp: Отношение амплитуды импульса напряжения ЭКС и соответствующей амплитуды проходящего через электрод тока, выраженное в Ом.Импеданс электрода состоит из сопротивления электрода и сопротивления соединения электрод/ткань.

Сопротивление электродов должно соответствовать требованиям изготовителя.При измерении сопротивления электрода следует знать характеристики имплантированных электродов. В настоящее время используются электроды с обычным (500-700 Ом) и высоким импедансом (900-1200 Ом). 

Значительное повышение значения импеданса свидетельствуют о повреждении металлической жилы или о плохом контакте электрода с ЭКС; значительное снижение импеданса электрода свидетельствует о повреждении изоляции электрода. Критическими являются значения импеданса :

<250-200 Ом –нарушение изоляции

>2000-2500 Ом. –перелом электрода

3) Ток утечки, через изоляцию электрода должен быть не более 2 мА.

4) Электроды должны выдерживать испытание на механическую прочность в зажиме разрывной машины: прикладывают усилие до 5Н, держат 1 мин и снимают нагрузку. Электрод считают выдержавшим испытание, если после снятия нагрузки его сопротивление соответствует требованиям изготовителя, остаточная деформация менее 5%, ток утечки не более 2 мА.

5) Электроды должны быть стерильны

6) Электроды должны быть устойчивыми к воздействию биологической среды организма, биосовместимыми и нетоксичными

18) Фрактальные электроды для экСт

Провода-электроды с фрактальным покрытием для имплантируемых электрокардиостимуляторов предназначены для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца и служат для передачи стимулирующего импульса от электрокардиостимулятора к сердечной мышце, а также внутрисердечных сигналов к ЭКС.

Электрод представляет собой отрезок провода, соединенного с одного конца контактными электродами (анод, катод), а с другого - соединителем для подключения к электрокардиостимулятору.

Конструктивно электрод представляет собой провод, состоящий из двух спиральных проводников, расположенных коаксиально и изолированных силиконовой резиной. Материал провода - CoCrNi. Один из проводников соединен с катодом и наконечником, а второй - анодом и контактом анодным того же соединителя.

Контактные рабочие электроды (катод, анод) служат для непосредственной передачи электрических импульсов на стимулируемый участок сердца.

Электрод - катод изготовлен из титана с оксид-иридиевым покрытием. Структура поверхности - фрактальная с площадью поверхности 6 мм².

Электрод - анод изготовлен из титана с оксид-иридиевым покрытием с площадью поверхности 56 мм².

В комплект поставки электрода входят:

• электрод;

• направитель 1;

• направитель 2;

• ловитель;

• расширитель;

• фиксатор.

Направители 1 и 2 (различной жесткости) предназначены для придания жесткости электроду при имплантации.

Ловитель используется при вводе направителя в электрод.

Расширитель предназначен для введения электрода в вену при разрезном методе введения электрода.

Фиксатор предназначен для закрепления электрода на вене.

Электрическое сопротивление:  катод, не более 30 Ом  анод, не более 70 Ом

Масса электрода не более 10 г.