
- •Тема 7. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии.
- •(Эталон решения)
- •6. Контрольные вопросы для усвоения темы занятия:
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.
- •11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
- •12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Блок информации по теме 7
- •Тестовые задания для контроля усвоения темы 7
- •31. Срок хранения лекарственного средства означает …
- •32. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны (в обязательном порядке)
- •33. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны иметь надпись …
- •34. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь помимо прочих указаний надпись
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии
- •6. Контрольные задания для усвоения темы занятия:
- •Тестовые задания для самоподготовки к теме 8
- •Содержание
4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
Факторы внешней среды, влияющие на потребительские свойства товаров.
Основные нормативные документы, регламентирующие порядок хранения различных групп медицинской продукции.
Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Создание условий хранения и соблюдение санитарно-гигиенических требований в помещениях хранения медицинской продукции.
Организация хранения медицинской продукции. Классификация продукции медицинского назначения с позиции товарного учета и особенностей хранения в фармацевтических организациях.
Основные принципы размещения лекарственных средств. Какие группы ЛС, требующие защиты, выделяют в процессе хранения?
Основные правила хранения готовых лекарственных средств.
Основные характеристики условий хранения лекарственных средств для внутреннего, наружного применения, для инъекций, МИБП, инсулина.
Организация хранения лекарственного растительного сырья.
Организация хранения дезинфицирующих средств.
Организация хранения изделий медицинского назначения: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства, изделия медицинской техники.
Организация хранения ЛС и ИМН, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
Организация хранения лекарственных препаратов, относящихся к пахучим и красящим веществам.
Организация хранения препаратов, относящихся к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам.
5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии
Задание 1. Изучите основные характеристики условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При работе воспользуйтесь информационным блоком, приказом МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н, а также приказом МЗ РФ от 13.11.1996 № 377 (в актуальной редакции).
Задание 2. Изучите перечень огнеопасных (легковоспламеняющихся, легкогорючих) и взрывоопасных (взрывчатых) веществ. Дайте характеристику условий их хранения, запишите в тетрадях. Для выполнения задания воспользуйтесь приказом МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н.
Задание 3. Идентифицируйте товарную группу и определите необходимые условия для организации надлежащего хранения ЛС и ИМН. Работа выполняется по вариантам (не менее 5 видов товара, см. ниже), оформляется по форме табл. 1.
Вариант 1 |
Вариант 2. |
1. Сумамед таб. 100 мг № 3 (пач. карт.) |
1. Инсулин максирапид ВО-С (картр.) |
2. Ампициллин порошок для приготовления раствора для инъекц. (фл.) |
2. Р-р антисептический 100 мл. № 10 (кор.) |
3. Бинт эластичный в рулонах |
3. Морфина г/хл. раствор 1% - 2мл. №10 |
4. Раствор формальдегида 40%-250 мл. |
4. Клион Д свечи вагинальные № 6, (кор.) |
5. Иммуноглобулин человека нормальный для в/в введения жидкий 25 мл. (фл.) |
5. Рентгеновская пленка 100*55 № 40 (коробки) |
Вариант 3. |
Вариант 4. |
1. Марля медицинская 50 м. (нефасованн.) |
1. Мукалтина таб. 0,05 №10 (блистер) |
2. Р-р эргометрина малеата 1%-1мл. №10 |
2. Баралгина р-р 5мл. №5 в амп. (пач. карт.) |
3. Доксорубицин, пор. для приг. р-ра для инъекций (фл.) |
3. Сок алоэ 50,0 (фл.) |
4. Перчатки хирургические (нестерильные) |
4. Мазь оксолиновая 0,2% -10 гр. (туб.) |
5. Омнопона р-р 1% 1мл. № 5 (уп.) |
5. Нитроглицерин (жидкость) 0,2 кг (фл.) |
Вариант 5. |
Вариант 6. |
1. Скальпели хир. брюшистые 10 шт. (кор.) |
1. Горчичники (пачки) |
2. Калия перманганата 3,0 пор. для пригот. р-ра для наружного применения, (фл.) |
2. Синтомицина линимент 10% 25(фл.) |
3. Эфир для наркоза 100 мл (фл.) |
3. Пантенокс оваль свечи вагинальные 75 мг. № 12 (кор.) |
4. Глицерин 2 кг. (фл.) |
4. Парацетамол сироп фл. 50 мл (без упак.) |
5. Пузырь для льда резиновый № 4 |
5. Эуфиллин таб. 250 мг № 50 (кор.) |
Вариант 7. |
Вариант 8. |
1. Мовалис 15 мг/1,5 мл р-р для внутримыш. введ. амп. № 10 (кор.) |
1. Настойка зверобоя 50 мл. (фл.) |
2. Спрей «Аквирин Рино» 15 мл капли в нос (фл. стекл., пач. карт.) |
2. Актовегин 40 мг/мл р-р для инъекций 2 мл 10 амп. (кор.) |
3. Эвкалипта прутовидного листья 50 гр. (пачка) |
3. Дигоксин таб. 0,25 № 50 (фл. полимер., пач. карт.) |
4. Тауфон 4% - 10 мл глазные капли (фл. полимерный, пачка карт.) |
4. Релиф ультра суппозитории геморроид. № 10 (кор.) |
5. Бинт медицинский марлевый нестерильный 10х16, уп. |
5. Тимоптик капли глазные 0,5%-5 мл,(фл., пачка карт.) |
Вариант 9. |
Вариант 10. |
1. Пенталгин плюс таб. №12 (уп. конт.яч., пач.карт) |
1. Аевит р-р для ин. амп. 10 шт. (кор.) |
2. Корвалол капли 25 мл, фл. (без упаковки) |
2. Хлорофиллипт р-р д/приема внутрь и местн. прим. спиртовой 1%-100 мл., фл. (без втор. упак.) |
3. Гентамицин р-р для ин., амп. №10 (кор.) |
3. Нолицин таб., п/о, 400 мг № 10, (кор.) |
4. Альфацет пор. д/пригот. сусп. 250мг/5 мл фл. 60 мл. |
4. Отинум капли ушные 10 гр., (фл. полимер., пач. карт.). |
5. Жгут резиновый №2 (5 штук, пакет п/э) |
5. Гепариновая мазь 25 гр., кор. |
Вариант 11. |
Вариант 12. |
1. Стаканчик для приёма лекарств п/э (кор.) |
1. Квамател таб. 20 мг № 28, кор. |
2. Сульфацила натрия капли глазные 20% стерильно (2 тюбик-капельницы по 1,3 мл) |
2. Випросал В мазь 50 гр. (пач. карт.) |
3. Пантокрин р-р 50 мл, кор. |
3. Салфетки марлевые 6 шт., стерильные |
4. Аминазин р-р д/ин. 25 мг /10 мл № 10 (пач. карт.) |
4. Эрвы шерстистой трава 30 гр, кор. |
5. Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой, лиофилизированный порошок для приготовления раствора интраназального введения 1000 МЕ, амп. (пач. карт. №10) |
5. Шприцы медицинские 2 мл, стер. (упак. однораз.) |
Вариант 13. |
Вариант 14. |
1. Клеёнка подкладная в рулоне |
1. Мазь Тауфон 10 мг (пач. карт.) |
2. перекись водорода 1 кг (банка стекл.) |
2. Мовалис 15 мг/1,5 мл 3 ампулы (п/карт.) |
3. Новокаин 0,5 кг (порошок «ангро») |
3. Анаферон таб. д/расс. №50 (банка полимер.) |
4. Настойка пустырника 50 мл, фл. (б/упак) |
4. Бинт медицинский н/стерильный (бум.) |
5. Диротон таб. 0,5 № 25, кор. |
5. Соски-пустышки (уп. целлофан. №3) |
Для выполнения задания 3 воспользуйтесь эталоном, приведенным в таблице 1.
Таблица 1 – Характеристика требований к условиям хранения конкретного вида товара (эталон выполнения задания)
Параметры товароведческого анализа |
Характеристика товара №1 (2,3,4,5) |
Наименование товара (товароведческая характеристика) |
Дексаметазон (МНН – дексаметазон) 4 мг/мл, 25 ампул по 1 мл для внутримышечного и внутрисуставного введения, Производитель КРКА, Словения Рег. номер ПN 012237/02 Импортный препарат |
Форма выпуска (информация из инструкции по медицинскому применению) |
По 1 мл в ампулы темного стекла. По 5 ампул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 5 блистеров в картонной пачке |
Указание производителя (маркировка) на потребительской упаковки о режиме хранения |
Хранить при температуре не выше 25С |
Контроль срока годности Остаточный срок? |
Серия А18429 произв.0910 Годен до 092015 (срок годности 5 лет) Остаточный срок годности – 45 мес. (75%) |
Порядок отпуска? |
По рецепту |
Наличие документа о подтверждении соответствия (декларации, о соответствии, сертификата, паспорта, сертификата анализа)? |
Отсутствует. Имеется информация о ПС в товарно-сопроводительных документах |
Классификационная идентификация Группа МиФТ в соответствии с учебной классификацией (медицинские товары, фармацевтические товары, ЛС, ФС, ГЛП, ЛРС, ЛРП, МИБП, НС, ПВ, СВ, ЯВ, ПКУ, ИМН, БАД, перевязочные средства, медтехника, ПФТ, предмет ухода и др.) Агрегатное состояние? Способ применения? |
Фармацевтический товар Готовый лекарственный препарат Фарм. группа – гормональные (глюкококортикостероид) Жидкое, ампулированное Парентеральное средство (раствор для инъекций) |
Идентификация с учетом особенностей физико-химических свойств (ФС) (ЛС требует в процессе хранения защиты от света, влаги, повышенной или пониженной температуры, газов, улетучивания, выветривания, изолированного хранения?). Огнеопасное, взрывоопасное? пахучее, красящее и т.д.? |
Без особенностей (лек. препарат поступил в потребительской упаковке) Хранение в соответствии с фармакологической группой ЛП (с учетом хрупкости тары |
Характеристика необходимых условий для хранения конкретного вида товара |
|
I. Требования к помещению (изолированное, без изоляции, необходимый уровень защиты) |
Помещение для хранения лекарственных препаратов (отдельно от других групп товара) |
II. Допустимый вид оборудования (шкаф, стеллаж, сейф, металлический шкаф, специальный шкаф и т.д.) |
Шкаф или стеллаж (в групповой упаковке) |
III. Требования к микроклимату помещения для хранения (температурный режим, воздухообмен, освещенность) |
Необходим строгий контроль температуры. Допускается температурный режим в диапазоне от +2С до 25С (возможно - комнатная температура или хранение в холодильнике). Не допускать воздействия прямого солнечного или искусственного света. Без требований к воздухообмену. |
IV. Требования к влажности воздуха (ОВВ) |
Нормальная влажность (50-65%) |
V. Допустимость совместного хранения с другими группами и видами товара |
Рекомендуется отдельное место или полка шкафа (деревянного) для хранения инъекционных лекарственных форм |
Особый контроль срока годности |
Не требуется |
Постановка на предметно-количественный учет |
Не требуется |
Задание 4. (для самостоятельного внеаудиторного выполнения). Изучите план аптеки (условный), определите и обозначьте помещения для раздельного хранения различных видов аптечных товаров (ЛП, ИМН, парафармацевтики и др.); расставьте дополнительное оборудование (холодильники, шкафы, сейфы, стеллажи); укажите места для размещения приборов контроля микроклимата. Укажите места для размещения и хранения основных видов аптечных товаров: лекарственных препаратов для внутреннего применения (таблетированные, сиропы, настойки; лекарственные препараты для наружного применения; термолабильные для наружного применения, витамины, растворы для инъекций), БАДов, перевязочных средств, резиновых изделий, предметов ухода за больными. Укажите места для хранения лекарственных препаратов, для которых вы сделали описание условий хранения (в задании 3).