
- •Тема 7. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии.
- •(Эталон решения)
- •6. Контрольные вопросы для усвоения темы занятия:
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.
- •11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
- •12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Блок информации по теме 7
- •Тестовые задания для контроля усвоения темы 7
- •31. Срок хранения лекарственного средства означает …
- •32. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны (в обязательном порядке)
- •33. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны иметь надпись …
- •34. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь помимо прочих указаний надпись
- •4. Вопросы для самоподготовки и собеседования по теме занятия
- •5. Задания для самостоятельной работы студентов на практическом занятии
- •6. Контрольные задания для усвоения темы занятия:
- •Тестовые задания для самоподготовки к теме 8
- •Содержание
6. Контрольные вопросы для усвоения темы занятия:
НД, регламентирующие понятия и требования к качеству тары и упаковки, графическому оформлению лекарственных средств.
Дайте определения терминам «тара», «упаковка», «упаковочные материалы», «укупорочные средства», «маркировка», «товарный знак», «серия», «регистрационный номер».
Виды упаковок в товароведении. Приведите примеры первичной, вторичной и транспортной упаковок.
Классификация тары, функции.
Виды материалов, применяемые для изготовления тары и упаковки фармтоваров.
Виды упаковочных материалов и укупорочных средств, используемых в фармации.
Что такое носители маркировки фармацевтических товаров?
Дайте определение элементам маркировки: этикетки, вкладыши, грани потребительской упаковки, бирки и ярлыки, другие
Основные элементы маркировки лекарственных средств?
Какие данные маркировки лекарственных средств являются обязательными и дополнительными?
Разновидности информационных знаков, их назначение и функции
Что такое товарный знак? Торговый знак?
Какими НД руководствуются пользователи при регистрации товарных знаков, и его использованию?
Особенности маркировки различных групп МФТ.
Рекомендуемая литература:
Умаров, С.З. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-МЕД, – 2004. – Глава 5. – С. 91-102, Глава 7. – С.119-123.
Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – (том I). - Модуль 7. Глава 26. – С.444-468.
Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – (Практикум). – С.48-58, 520-565.
Дрёмова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова – Курск: КГМУ, 2005. – Тема 1.7. – С.68-86.
Лекционный материал.
Нормативные документы
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 № 192-ФЗ, от 11.10.2010 № 271-ФЗ, от 29.11.2010 № 313-ФЗ) (статья 46. Маркировка лекарственных средств).
Гражданский кодекс Российской Федерации, Часть четвертая. § 2. Право на товарный знак и право на знак обслуживания. Ст. 1477-1515; § 3. Право на наименование места происхождения товара. Ст. 1516-1537.
Межгосударственный стандарт ГОСТ 17527–2003 «Упаковка. Термины и определения. Package. Terms and definitions» (дата введения 01.01.2005).
ГОСТ 17768-90 «Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
ГОСТ 6077-80 «Лекарственное растительное сырье. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение».
Методические рекомендации МР 64-03-004-2004 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». Утв. Минпромнауки РФ от 27.04.2004 № 15/11-9 (дата введения – 01.05.2004 г., действующие).
Граф-логическая структура темы «Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Средства торговой информации. Маркировка медицинской продукции. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственных средств»
Приложение 1
Рисунок упаковки для выполнения задания 5
Приложение 2
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 29.11.2010 N 313-ФЗ) (извлечение)